ABD yeni Covid güçlendirici turunu onayladı

Sakaryali

Active member
Koronavirüsün milyonlarca Amerikalı için oluşturduğu devam eden riske atıfta bulunarak, Çarşamba günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, 65 yaş ve üstü yetişkinlerin ve bağışıklık sistemi zayıf olanların, geçen sonbaharda piyasaya sürülen yeni formüle edilmiş güçlendiriciden bir doz daha almalarını tavsiye etti. tanıtıldı.

Onay, CDC’nin uzman danışmanları tarafından gün boyu süren bir tartışmanın ardından geldi. Gıda ve İlaç İdaresi, takviye planını Salı günü onayladı ve CDC’nin tavsiyesi, son idari adım oldu. Uygun Amerikalılar, destek dozlarını hemen alabilirler.

Federal sağlık yetkilileri de Amerika Birleşik Devletleri’nde Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından geliştirilen orijinal aşı formüllerini yayınlıyor ve yürürlükten kaldırıyor. Aşılanmamış kişilerin, ilk olarak iki atıştan oluşan bir dizi gerektirmek yerine, aşılanmış olarak kabul edilmeleri için artık yalnızca yeniden formüle edilmiş veya “iki değerlikli” Covid aşısının tek bir dozuna ihtiyaçları var.

Şimdiye kadar, federal yetkililer, alıcıların iki değerlikli güçlendiricileri alabilmesi için eski aşıdan iki doz talep etmişti, bu bazı uzmanların kafa karıştırıcı bulduğu bir süreçti.


Yeniden formüle edilmiş aşılarla ilgili sınırlı veriler, aşıların yaşlı erişkinlerde ciddi hastalıklara ve Kovid’den ölüme karşı ek koruma sağladığını gösteriyor, ancak koruma aşılamayı takip eden haftalarda hızla tükeniyor.

Sayım Bürosu’na göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde nüfusun yaklaşık yüzde 16’sını oluşturan 65 yaş ve üstü yaklaşık 53 milyon yetişkin var. Ve yedi milyon Amerikalı, bir hastalık veya ilaç nedeniyle bağışıklık sistemlerini tehlikeye attı.

Amerika Birleşik Devletleri’nde her gün yaklaşık 250 kişi Kovid ile ilgili nedenlerden ölüyor ve bunların büyük çoğunluğu 70 yaşın üzerinde veya bağışıklık sistemlerinden ödün vermiş durumda. CDC’ye göre hastanede yatan hastaların medyan yaşı 75’tir, ancak şimdiye kadar 65 yaş ve üstü yetişkinlerin yalnızca yaklaşık yüzde 43’ü iki değerlikli bir destek aşısı almıştır.

Korona salgını hakkında daha fazla bilgi

Bu noktada, çoğu Amerikalı, önceki enfeksiyonlar, aşılar veya her ikisi yoluyla virüse karşı bir miktar bağışıklık oluşturmuştur. Yeni yönergeler bunu kabul ediyor, ancak virüse karşı hala yüksek risk altında olanların kendilerini korumalarına izin veriyor ve bu ücretsiz.

“Birlik politikası basitti ama optimal değildi” dedi Dr. Jeremy Faust, acil tıp doktoru ve Boston’daki Brigham ve Kadın Hastanesi’nde halk sağlığı politikası uzmanı. “Yeni rejim, artık kim olduğunuza bağlı olarak hafiften şiddetliye kadar olağanüstü bir Covid riskleri yelpazesi olduğunu kabul ediyor.”


Bağışıklığı ciddi şekilde baskılanmış kişiler, örneğin B. Dr. Yumruk.

Yeni yönergeler, İngiltere ve Kanada’nın yaşlı yetişkinler ve bağışıklığı baskılanmış kişiler için ek aşılar önermesinden haftalar sonra geldi. (İngiltere 75 yaş ve üstü için, Kanada ise sadece 80 yaş ve üstü için kabul edilmesini tavsiye etti.)

CDC’ye göre, 65 yaş ve üstü yetişkinler, ilk aşılamalarından en az dört ay sonra başka bir bivalan aşı dozu almayı seçebilirler. Bağışıklık sistemi zayıf olanlar, bunu önceki bivalan dozlarından iki ay sonra yapabilirler ve doktorlarına danışarak ek dozlar almayı seçebilirler.

Çarşamba günü CDC danışmanları toplantısında, Dr. Massachusetts General Hospital’da bir doktor olan Camille Kotton, yeni tavsiyelerin 6 aydan 4 yaşına kadar bağışıklığı baskılanmış çocukları içermediğini belirtiyor. Bu, tıbbi olarak zayıf olan bu çocukları – organ nakli alıcıları da dahil olmak üzere – virüse karşı savunmasız bıraktığını söyledi.

Bir röportajda “Bir anne ve bir doktor olarak onu çok savunmasız bırakıyoruz gibi görünüyor” dedi.

Çoğu Amerikalı için FDA, grip aşılarına benzer şekilde yıllık sonbaharda Kovid aşılarını teşvik etmeyi planlıyor. Aşının tam içeriğine, o sırada dolaşan virüsün versiyonuna göre sağlık yetkilileri tarafından Haziran ayında karar verilecek.


Bivalan aşı, koronavirüsün orijinal varyantının yanı sıra geçen yaz baskın olan BA.4 ve BA.5 varyantlarını hedefliyor. Ancak BA.4 ve BA.5’in yerini hızla yeni sürümler aldı.

En son Omicron alt değişkeni olan XBB.1.5, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’ndeki vakaların yaklaşık yüzde 78’ini ve başka bir sürüm olan XBB.1.6, yaklaşık yüzde 7’sini oluşturmaktadır. Şimdiye kadar, yeniden formüle edilmiş aşıların, bu varyantlarla enfeksiyondan sonra ciddi hastalıkları ve hastaneye yatışları önlediği görülüyor.

Federal sağlık yetkilileri ayrıca ilk aşıları olanlar için prosedürde değişiklikler yapıyor.

Aşılanmamış bireyler, orijinal monovalan aşının çoklu dozları yerine tek doz bivalan aşı alacaklardır. FDA, aşılanmamış Amerikalıların çoğunun muhtemelen önceki bir enfeksiyondan bir miktar bağışıklığa sahip olması ve başlamak için iki doza ihtiyaç duymayabileceğini söyledi.

Bazı uzmanlar tavsiyeyi sert bir şekilde eleştirdi. Weill Cornell Tıp Fakültesi’nden bir virolog olan John Moore, çok sayıda veri, aşıların iki doz halinde verildiğinde ve ardından koruyucu kalkanı güçlendirmek için bir veya daha fazla güçlendirici verildiğinde en iyi koruyucu olduğunu gösteriyor.


“FDA, takviye aşı olarak uygulandığında iki değerlikli formülasyonun performansını sürekli olarak fazla yorumlamıştır” dedi Dr. Moore. “Şimdi bilimin ötesine geçmiş ve ilk doz olarak bir tür sihirli güce sahip olduğuna karar vermiş gibi görünüyor.”

Arizona Üniversitesi’nden bir immünolog olan Deepta Bhattacharya, aşılanmamış yetişkinlerin neredeyse tamamının en az bir kez enfekte olduğunu ve sadece tek bir dozla geçebileceğini varsaymanın makul olabileceğini söyledi.

“Bence FDA, sahadaki gerçekleri basitleştirmeye çalışıyor” dedi. Ama “immünolojik olarak, eğer ilk maruz kalmanızsa, iki çekim yapmak istersiniz.”

Ajans bunun yerine iki doz bivalan aşı önerebilir ve önceki bir enfeksiyonu bilenlerin ikinci dozu atlayabileceğini söyler. Bhattacharya. Ancak, “gerçekte böyle bir maddenin pratikte çok fazla fark yaratacağından şüpheliyim” diye ekledi.

FDA, “daha önce Kovid-19 ile enfekte olmuş bireylere verilen tek doz çift değerlikli aşının iki doza eşdeğer veya daha iyi bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığını öne süren mevcut epidemiyolojik kanıtları, bilimsel yayınları ve sponsorlar tarafından sağlanan verileri dikkatlice incelediklerini” söyledi. orijinal aşı.”


FDA yaptığı açıklamada, “Ajans, bu yaklaşımın, özellikle daha önce aşılama seçimi yapmamış olanlar arasında, gelecekteki aşılamaları teşvik etmeye yardımcı olacağına inanıyor” dedi.
 
Üst