Sakaryali
Active member
Bebek kullanım formülünü düzenleyen Bölüm Gıda ve İlaç İdaresi'nin yeni başkanı, son aylarda, ürününün prematüre bebeklere zarar verdiği iddiasına karşı en iyi formül üreticisini savunan bir şirket avukatı olmuştur.
Kyle A. Diamanta geçen ay FDA'ya gıda bölümüne liderlik etti ve her iki Trump yönetiminde de yetenek boruları olarak görev yapan hukuk firması Jones Day'den ayrıldı.
Jones Day'in Miami ofisinde bir ortak olarak, Bay Diamanta'nın son çalışmaları, şirketin, ebeveynlere prematüre bebekler için uzmanlaşmış formülün ölümcül bağırsak durumu riski ile ilişkili olduğu konusunda yeterince uyarmamakla suçlandığı davalarda Abbott laboratuvarlarını savunmaktı.
Abbott davayı kaybetti ve 495 milyon ABD doları ödemek zorunda kaldı. Abbott karara başvuruyor. Abbott vakalarında Bay Diamanta'nın rolü daha önce bildirilmemiştir.
FDA Gıda Departmanı Başkanı, ABD'deki gıda arzının yaklaşık yüzde 80'inin güvenliğini sağlamada geniş kapsamlı bir rol oynamaktadır. Bu işte, Bay Diamanta'nın sağlık sekreteri Robert F. Kennedy Jr.'ın gündeminin devralınmasında da öncü bir rol oynaması bekleniyor.
Kennedy, görevin ilk haftasında sağlık ve insan hizmetleri çalışanlarına verdiği demeçte, “Halkın güvenini geri kazanmak için dönen kapıyı kapatacağız.” Dedi.
Gıda bölümüne liderlik etmek için Bay Diamantas'ın seçimi, bebek formülü sorularında “ihanet” olarak çalışan temsilci Rosa Delauro ile tanıştı. Abbott, sistemini Michigan Formülünde geçici olarak kapattıktan sonra büyük bir formül eksikliğinin başladığı 2022'den beri bebek kullanım formülüne odaklanıyor.
Connecticut Demokrat Bayan Delauro, Haberler'a E -Mail tarafından yaptığı açıklamada, “FDA'nın görevi, onları zehirleyen şirketleri değil, bebeklerimizi korumak değil,” dedi. Diyerek şöyle devam etti: “Bebek kullanım formülünü içeren gıda güvenliğini izlemek için bir Abbott avukatının atanması, tilki tavuk evini koruyor.”
Bay Diamanta bir yorum talebine cevap vermedi. FDA, Abbott ve ayrıca önde gelen Jones Day müşterisi olan İngiliz Amerikan Tütün ile bağlantılı olarak belirli konulardan çekilme taahhütlerini içeren ajansla rutin etik sözleşmesine uyacağını söyledi. Sağlık ve insan hizmetlerinden gelen yetkililer, Bay Diamanta'nın Times için etik anlaşmasını sağlamayı reddetti.
Sağlık ve insan hizmetleri sözcüsü Andrew Nixon Andrew Nixon, “Lord. Diamanta, sekreterin beslenme sonuçlarını iyileştirme, gıda arzının güvenli ve sağlıklı olmasını ve FDA'nın halk sağlığını korumak ve teşvik etmek için genel misyonunu paylaşma vizyonunu paylaşıyor.” Dedi.
FDA, Bay Diamanta'nın rolü hakkında resmi bir duyuru yayınlamadı, ancak 24 Şubat'ta ajans, insan gıdaları için komiser yardımcısı olarak listelendiği bir web sitesi kurdu ve “en iyi gıda yöneticisi” olarak adlandırıldı. Ayrıca yabancı hükümetlerle ve Beyaz Saray ile uğraşırken ajansı temsil edecek.
2021'de Jones Günü'ne gelmeden önce, Bay Diamanta (Sosyal Medyada bir fotoğrafta da Donald Trump Jr. ile avcılıkta sosyal medyada bir fotoğrafta gösterilen) başka bir hukuk bürosunda çalıştı. Orada, esrar tesisinden gelen CBD ürünleri hakkındaki iddialara karşı kenevir adlı bir esrar şirketini savundu. Ayrıca Whole Foods Piyasalarını, kullanıcıyı ağrıyı azaltacağına inanması için yanlış açan bir CBD ürünü sattığı iddia edildiği bir davada savundu.
FDA, CBD'nin gıda arzını genişleteceğinden emin olmadığı pozisyonunu işgal etti ve şirketleri yüksek risk almaya yönlendirdi. Ajans, CBD'yi nasıl düzenleyeceğini belirlemeye başladı, ancak 2023'ün başlarında Kongre'nin başlaması gerektiği sonucuna vardı.
Prematüre bebeklerle bağlantılı olarak prematüre bebekler için bebeklerin kullanımına bağlı ölümcül bağırsak durumu, FDA yüzlerce dava üzerinde de tartışılmıştır, ancak birçok Abbott'un, sütün sütü yerine çok düşük kilo veya daha az çok düşük veya daha az olan çok düşük bebeklerde meydana gelen büyük boy enfeksiyon riskine sahip olmadığını iddia etmektedir.
Missouri'deki bir mahkemede sunulan üç davada, Bay Diamanta, Mart 2024'te mahkeme dosyaları olarak Abbott'u temsil ettiği kabul edildi. İki durumda, mahkeme dosyalarındaki rolü iki Abbott satış çalışanının temsilcisi olarak tanımlanmıştır.
Jüri ile sona eren Margo Gill'e karşı birinci sınıf mahkeme işlemleri sırasında Abbott'a karşı jüri konuşmadı.
Dava, Abbott Bayan Gill'in, çocuğun formülünün beslendiği çok düşük ağırlıklı bebeklerin, bağırsak ve ölümün tahrip edilmesine neden olabilecek nekrotizasyon enterokoliti olarak bir bağırsak riskine maruz kaldığını yeterince uyardı.
Altı hafta boyunca, Bayan Gill'in kızı Formula NEC'i besledikten yaklaşık 24 saat sonra gelişti. Mahkeme ağından söylediği gibi, yenidoğanlar için yoğun bakım ünitesini veya yoğun sandalye ve beyin hasarına sahip yoğun bakım ünitesinden ayrıldı. Deney sırasında Bayan Gill, 3 yaşında kızının tüp beslemeden konuşamadığını, gidemediğini veya yiyemediğini söyledi.
Abbott, Bayan Gill'in uyarıldığını iddia etmedi ve ailelere tavsiyede bulunmanın doktorun rolü olduğunu söyledi. Temmuz ayında yapılan duruşma sırasında, Bayan Gill'in bir avukatı Jake Foltenberger, jüri üyelerine bebek gıdalarının “NEC'nin gelişimine katkı olarak kabul edildiğini” belirten belgeleri gösterdi.
Ayrıca jüriye, durumu alan prematüre bebeklerin yaklaşık yüzde 90'ının bir formül verildiğini söyledi. 1.800 prematüre bebekle yapılan bir çalışma gösterdi, bu da formül beslemesinin bir NEC riskini yüzde 180 artırdığı sonucuna vardı.
Abbott'un önde gelen süreç avukatı James F. Hurst, formülün duruma neden olmadığını savundu. Ürün genellikle hastanelerde kullanılır ve “sadece kurumsal kullanım için” ve “bir doktora göre kullanım” olarak adlandırılır. Jürinin tanıtıldığı bir filmde, Bay Hurst şöyle yazdı: “Abbott'un etiketi (veya başka yerlerde) hakkında çeşitli kelimeler çocuk için değişmezdi.
Ayrıca, yaralanma kaskasının beyin hasarı da dahil olmak üzere Bayan Gill'in kızının doğum komplikasyonları ve çok düşük oksijen seviyeleri de dahil olmak üzere diğer faktörlerle ilişkili olduğunu savundu.
Abbott Pazartesi günü yaptığı açıklamada, “Bu prematüre bebekler ve anne sütü için yeni başlayanlar, erken bebekler için arz standardının bir parçasıdır ve 45 yıldır nesiller boyu NICU -Babys'i beslemek için güvenli bir şekilde kullanılmıştır.” Dedi.
26 Temmuz'da jüri üyeleri Bayan Gill'in yanında durdu ve ailesine neredeyse yarım milyar milyar verdi. Kısa bir süre sonra, Abbott'un genel müdürü Robert B. Ford, şirketin prematüre bebekler için bir formül satmayı bırakması gerektiği konusunda herkese açık bir şekilde uyardı.
Bay Ford, karardan üç gün sonra FDA'ya döndü ve Dr. Robert Califf, FDA Komiseri ve Gıda Bölümü'ndeki diğerleri.
FDA ve diğer iki sağlık yetkilisinden yetkililer kısa süre sonra NEC üzerindeki bir fikir birliği üzerinde hızlı bir şekilde çalıştı. Bununla birlikte, diyalogu tartışmak için anonimlik başvurusunda bulunan sürece aşina olan bir kişi, formül şirketlerinin hükümet yetkililerinden bir fikir birliği bildirimi oluşturmasını istediğini, ancak söylediklerini dikte etmediklerini söyledi. Bazı çalışma grubu üyelerinin Abbott ile ilişkileri vardı, örneğin, kayıt gibi nihai raporda özel olarak açıklanmayan sözcü ücretlerini kabul ederek.
3 Ekim'de Sağlık Bakanlığı sonucunu yayınladı: “1) erken doğan -seksi formülün NEC'ye neden olduğuna dair kesin bir kanıt yoktur; ve 2) anne sütünün NEC'ye karşı koruduğuna dair güçlü göstergeler vardır. “
Açıklama Abbott'un mahkemedeki konumunu sunar ve gelecek davalarda formül üreticilerine yardımcı olması beklenmektedir. Gill kararından bu yana, benzer bir dava bir aile lehine 60 milyon dolarlık bir kararla sona erdi ve başka bir dava formül üreticileri için bir zafere yol açtı.
FDA'nın gıda departmanı, gıda arzının çoğunu düzenleyen rolünde sayısız diğer işlerle ilgilenir. Bebek formülünde, Division, Abbott ve diğer şirketler, Abbott'un Michigan'daki çalışmalarındaki müfettişler sızdıran bir çatı, havuzlanmış su ve ölümcül bakteri kanıtı keşfettikten sonra yüksek bir standart tutmaya çalışıyorlar. Tesis, 2022'de ebeveynlerin süründüğü 2022'de aylarca bebek eksikliğine neden olan bir revizyon için kapatıldı.
Gıda Departmanı ayrıca, gıda ve diğer federal memurlarla gıda ile aktarılan hastalıklar üzerinde çalışmalar yapmaktadır ve hasta hastalarını gıda bitkileri veya sebze alçaklarında kirleticilerle birleştirmek için yüksek teknoloji enstrümanlarını kullanmak için. Bölüm ayrıca, tedarik zinciri aracılığıyla yiyecekleri takip etmeyi ve çiftçilerin sulama suyunun bakterileri yaymamasını sağlamasına yardımcı olan kurallar da getirdi.
Bay Kennedy, gıdada kimyasal katkı maddelerinin incelenmesi de dahil olmak üzere ajans için başka öncelikler sunmuştur. Bay Kennedy, Bay Diamantas'ın en az bir etkili destekçisini başkent olarak görüyor.
Açılışın hafta sonu, Food Baby olarak bilinen temizlik ajanları için çevrimiçi bir aktivist olan Vani Hari, üç farklı etkinlikte Bay Diamanta ile tanışmak ve konuşmak zorunda kaldı. Karısı ilk kez öne çıktı ve Bayan Hari'ye yıllardır blogunun destekçisi olduğunu söyledi.
“Düzenleme sisteminin çalışma şeklini değiştirmek için hepsi gemide,” dedi Bayan Hari. Abbott ve diğer şirketlerle yaptığı çalışmalarını potansiyel bir çıkar çatışması olarak görmek yerine, Bayan Hari onlarla çalışma konusunda bir fikir verdiğini söyledi.
“Dünyanın tam olarak böyle çalışma şekli. Şirketler bu tartışmalara katılmalıdır ”dedi. “Amerika'yı sağlıklı hale getirme hareketi konusunda çok tutkulu, ama aynı zamanda çok dengeli. Herkesin gıda sistemimizi değiştirmesi için mümkün olan bir çözüm bulacak. “
Julie Creswell Rapor raporları.
Kyle A. Diamanta geçen ay FDA'ya gıda bölümüne liderlik etti ve her iki Trump yönetiminde de yetenek boruları olarak görev yapan hukuk firması Jones Day'den ayrıldı.
Jones Day'in Miami ofisinde bir ortak olarak, Bay Diamanta'nın son çalışmaları, şirketin, ebeveynlere prematüre bebekler için uzmanlaşmış formülün ölümcül bağırsak durumu riski ile ilişkili olduğu konusunda yeterince uyarmamakla suçlandığı davalarda Abbott laboratuvarlarını savunmaktı.
Abbott davayı kaybetti ve 495 milyon ABD doları ödemek zorunda kaldı. Abbott karara başvuruyor. Abbott vakalarında Bay Diamanta'nın rolü daha önce bildirilmemiştir.
FDA Gıda Departmanı Başkanı, ABD'deki gıda arzının yaklaşık yüzde 80'inin güvenliğini sağlamada geniş kapsamlı bir rol oynamaktadır. Bu işte, Bay Diamanta'nın sağlık sekreteri Robert F. Kennedy Jr.'ın gündeminin devralınmasında da öncü bir rol oynaması bekleniyor.
Kennedy, görevin ilk haftasında sağlık ve insan hizmetleri çalışanlarına verdiği demeçte, “Halkın güvenini geri kazanmak için dönen kapıyı kapatacağız.” Dedi.
Gıda bölümüne liderlik etmek için Bay Diamantas'ın seçimi, bebek formülü sorularında “ihanet” olarak çalışan temsilci Rosa Delauro ile tanıştı. Abbott, sistemini Michigan Formülünde geçici olarak kapattıktan sonra büyük bir formül eksikliğinin başladığı 2022'den beri bebek kullanım formülüne odaklanıyor.
Connecticut Demokrat Bayan Delauro, Haberler'a E -Mail tarafından yaptığı açıklamada, “FDA'nın görevi, onları zehirleyen şirketleri değil, bebeklerimizi korumak değil,” dedi. Diyerek şöyle devam etti: “Bebek kullanım formülünü içeren gıda güvenliğini izlemek için bir Abbott avukatının atanması, tilki tavuk evini koruyor.”
Bay Diamanta bir yorum talebine cevap vermedi. FDA, Abbott ve ayrıca önde gelen Jones Day müşterisi olan İngiliz Amerikan Tütün ile bağlantılı olarak belirli konulardan çekilme taahhütlerini içeren ajansla rutin etik sözleşmesine uyacağını söyledi. Sağlık ve insan hizmetlerinden gelen yetkililer, Bay Diamanta'nın Times için etik anlaşmasını sağlamayı reddetti.
Sağlık ve insan hizmetleri sözcüsü Andrew Nixon Andrew Nixon, “Lord. Diamanta, sekreterin beslenme sonuçlarını iyileştirme, gıda arzının güvenli ve sağlıklı olmasını ve FDA'nın halk sağlığını korumak ve teşvik etmek için genel misyonunu paylaşma vizyonunu paylaşıyor.” Dedi.
FDA, Bay Diamanta'nın rolü hakkında resmi bir duyuru yayınlamadı, ancak 24 Şubat'ta ajans, insan gıdaları için komiser yardımcısı olarak listelendiği bir web sitesi kurdu ve “en iyi gıda yöneticisi” olarak adlandırıldı. Ayrıca yabancı hükümetlerle ve Beyaz Saray ile uğraşırken ajansı temsil edecek.
2021'de Jones Günü'ne gelmeden önce, Bay Diamanta (Sosyal Medyada bir fotoğrafta da Donald Trump Jr. ile avcılıkta sosyal medyada bir fotoğrafta gösterilen) başka bir hukuk bürosunda çalıştı. Orada, esrar tesisinden gelen CBD ürünleri hakkındaki iddialara karşı kenevir adlı bir esrar şirketini savundu. Ayrıca Whole Foods Piyasalarını, kullanıcıyı ağrıyı azaltacağına inanması için yanlış açan bir CBD ürünü sattığı iddia edildiği bir davada savundu.
FDA, CBD'nin gıda arzını genişleteceğinden emin olmadığı pozisyonunu işgal etti ve şirketleri yüksek risk almaya yönlendirdi. Ajans, CBD'yi nasıl düzenleyeceğini belirlemeye başladı, ancak 2023'ün başlarında Kongre'nin başlaması gerektiği sonucuna vardı.
Prematüre bebeklerle bağlantılı olarak prematüre bebekler için bebeklerin kullanımına bağlı ölümcül bağırsak durumu, FDA yüzlerce dava üzerinde de tartışılmıştır, ancak birçok Abbott'un, sütün sütü yerine çok düşük kilo veya daha az çok düşük veya daha az olan çok düşük bebeklerde meydana gelen büyük boy enfeksiyon riskine sahip olmadığını iddia etmektedir.
Missouri'deki bir mahkemede sunulan üç davada, Bay Diamanta, Mart 2024'te mahkeme dosyaları olarak Abbott'u temsil ettiği kabul edildi. İki durumda, mahkeme dosyalarındaki rolü iki Abbott satış çalışanının temsilcisi olarak tanımlanmıştır.
Jüri ile sona eren Margo Gill'e karşı birinci sınıf mahkeme işlemleri sırasında Abbott'a karşı jüri konuşmadı.
Dava, Abbott Bayan Gill'in, çocuğun formülünün beslendiği çok düşük ağırlıklı bebeklerin, bağırsak ve ölümün tahrip edilmesine neden olabilecek nekrotizasyon enterokoliti olarak bir bağırsak riskine maruz kaldığını yeterince uyardı.
Altı hafta boyunca, Bayan Gill'in kızı Formula NEC'i besledikten yaklaşık 24 saat sonra gelişti. Mahkeme ağından söylediği gibi, yenidoğanlar için yoğun bakım ünitesini veya yoğun sandalye ve beyin hasarına sahip yoğun bakım ünitesinden ayrıldı. Deney sırasında Bayan Gill, 3 yaşında kızının tüp beslemeden konuşamadığını, gidemediğini veya yiyemediğini söyledi.
Abbott, Bayan Gill'in uyarıldığını iddia etmedi ve ailelere tavsiyede bulunmanın doktorun rolü olduğunu söyledi. Temmuz ayında yapılan duruşma sırasında, Bayan Gill'in bir avukatı Jake Foltenberger, jüri üyelerine bebek gıdalarının “NEC'nin gelişimine katkı olarak kabul edildiğini” belirten belgeleri gösterdi.
Ayrıca jüriye, durumu alan prematüre bebeklerin yaklaşık yüzde 90'ının bir formül verildiğini söyledi. 1.800 prematüre bebekle yapılan bir çalışma gösterdi, bu da formül beslemesinin bir NEC riskini yüzde 180 artırdığı sonucuna vardı.
Abbott'un önde gelen süreç avukatı James F. Hurst, formülün duruma neden olmadığını savundu. Ürün genellikle hastanelerde kullanılır ve “sadece kurumsal kullanım için” ve “bir doktora göre kullanım” olarak adlandırılır. Jürinin tanıtıldığı bir filmde, Bay Hurst şöyle yazdı: “Abbott'un etiketi (veya başka yerlerde) hakkında çeşitli kelimeler çocuk için değişmezdi.
Ayrıca, yaralanma kaskasının beyin hasarı da dahil olmak üzere Bayan Gill'in kızının doğum komplikasyonları ve çok düşük oksijen seviyeleri de dahil olmak üzere diğer faktörlerle ilişkili olduğunu savundu.
Abbott Pazartesi günü yaptığı açıklamada, “Bu prematüre bebekler ve anne sütü için yeni başlayanlar, erken bebekler için arz standardının bir parçasıdır ve 45 yıldır nesiller boyu NICU -Babys'i beslemek için güvenli bir şekilde kullanılmıştır.” Dedi.
26 Temmuz'da jüri üyeleri Bayan Gill'in yanında durdu ve ailesine neredeyse yarım milyar milyar verdi. Kısa bir süre sonra, Abbott'un genel müdürü Robert B. Ford, şirketin prematüre bebekler için bir formül satmayı bırakması gerektiği konusunda herkese açık bir şekilde uyardı.
Bay Ford, karardan üç gün sonra FDA'ya döndü ve Dr. Robert Califf, FDA Komiseri ve Gıda Bölümü'ndeki diğerleri.
FDA ve diğer iki sağlık yetkilisinden yetkililer kısa süre sonra NEC üzerindeki bir fikir birliği üzerinde hızlı bir şekilde çalıştı. Bununla birlikte, diyalogu tartışmak için anonimlik başvurusunda bulunan sürece aşina olan bir kişi, formül şirketlerinin hükümet yetkililerinden bir fikir birliği bildirimi oluşturmasını istediğini, ancak söylediklerini dikte etmediklerini söyledi. Bazı çalışma grubu üyelerinin Abbott ile ilişkileri vardı, örneğin, kayıt gibi nihai raporda özel olarak açıklanmayan sözcü ücretlerini kabul ederek.
3 Ekim'de Sağlık Bakanlığı sonucunu yayınladı: “1) erken doğan -seksi formülün NEC'ye neden olduğuna dair kesin bir kanıt yoktur; ve 2) anne sütünün NEC'ye karşı koruduğuna dair güçlü göstergeler vardır. “
Açıklama Abbott'un mahkemedeki konumunu sunar ve gelecek davalarda formül üreticilerine yardımcı olması beklenmektedir. Gill kararından bu yana, benzer bir dava bir aile lehine 60 milyon dolarlık bir kararla sona erdi ve başka bir dava formül üreticileri için bir zafere yol açtı.
FDA'nın gıda departmanı, gıda arzının çoğunu düzenleyen rolünde sayısız diğer işlerle ilgilenir. Bebek formülünde, Division, Abbott ve diğer şirketler, Abbott'un Michigan'daki çalışmalarındaki müfettişler sızdıran bir çatı, havuzlanmış su ve ölümcül bakteri kanıtı keşfettikten sonra yüksek bir standart tutmaya çalışıyorlar. Tesis, 2022'de ebeveynlerin süründüğü 2022'de aylarca bebek eksikliğine neden olan bir revizyon için kapatıldı.
Gıda Departmanı ayrıca, gıda ve diğer federal memurlarla gıda ile aktarılan hastalıklar üzerinde çalışmalar yapmaktadır ve hasta hastalarını gıda bitkileri veya sebze alçaklarında kirleticilerle birleştirmek için yüksek teknoloji enstrümanlarını kullanmak için. Bölüm ayrıca, tedarik zinciri aracılığıyla yiyecekleri takip etmeyi ve çiftçilerin sulama suyunun bakterileri yaymamasını sağlamasına yardımcı olan kurallar da getirdi.
Bay Kennedy, gıdada kimyasal katkı maddelerinin incelenmesi de dahil olmak üzere ajans için başka öncelikler sunmuştur. Bay Kennedy, Bay Diamantas'ın en az bir etkili destekçisini başkent olarak görüyor.
Açılışın hafta sonu, Food Baby olarak bilinen temizlik ajanları için çevrimiçi bir aktivist olan Vani Hari, üç farklı etkinlikte Bay Diamanta ile tanışmak ve konuşmak zorunda kaldı. Karısı ilk kez öne çıktı ve Bayan Hari'ye yıllardır blogunun destekçisi olduğunu söyledi.
“Düzenleme sisteminin çalışma şeklini değiştirmek için hepsi gemide,” dedi Bayan Hari. Abbott ve diğer şirketlerle yaptığı çalışmalarını potansiyel bir çıkar çatışması olarak görmek yerine, Bayan Hari onlarla çalışma konusunda bir fikir verdiğini söyledi.
“Dünyanın tam olarak böyle çalışma şekli. Şirketler bu tartışmalara katılmalıdır ”dedi. “Amerika'yı sağlıklı hale getirme hareketi konusunda çok tutkulu, ama aynı zamanda çok dengeli. Herkesin gıda sistemimizi değiştirmesi için mümkün olan bir çözüm bulacak. “
Julie Creswell Rapor raporları.