Sakaryali
Active member
Gişe rekorları kıran ilaçlar Ozempic ve Wegovy'nin aktif maddesi olan Semaglutide, sonuçları Cuma günü açıklanan büyük bir klinik denemede tip 2 diyabetli ve kronik böbrek hastalığı olan kişilerde böbrek komplikasyonları, kalp sorunları ve ölüm riskini önemli ölçüde azalttı. Bulgular, doktorların, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yedi yetişkinden birinden fazlasını etkileyen ancak tedavisi olmayan kronik böbrek hastalığı olan en ciddi hastaların bazılarına tedavi şeklini değiştirebilir.
“Böbrek hastalarını gerçekten önemseyen bizler tüm kariyerimiz boyunca daha iyi bir şey isteyerek bekledik” dedi Dr. Katherine Tuttle, Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü ve çalışmanın yazarı. “Ve bundan daha iyisi olamaz.” Araştırma sonuçları Cuma günü Avrupa Böbrek Birliği'nin Stockholm'deki toplantısında sunuldu ve eş zamanlı olarak New England Journal of Medicine'de yayınlandı.
Ozempic yapımcısı Novo Nordisk tarafından finanse edilen deneme o kadar başarılı oldu ki şirket erkenden iptal etti. Dr. Novo Nordisk'in geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Martin Holst Lange, şirketin Gıda ve İlaç İdaresi'nden Ozempic'in prospektüsünü güncellemesini ve bunun aynı zamanda şu amaçlarla da kullanılabileceğini belirtmesini isteyeceğini söyledi: Tip 2 diyabetli kişilerde kronik böbrek hastalığının ilerlemesini veya komplikasyonlarını azaltın.
Diyabet, böbreklerin artık olması gerektiği gibi çalışmaması sonucu ortaya çıkan kronik böbrek hastalığının önde gelen nedenidir. İlerleyen aşamalarda böbrekler o kadar hasar görür ki artık kanı gerektiği gibi filtreleyemezler. Bu durumun kanda sıvı ve atık ürünlerin birikmesine yol açabileceğini, bunun da yüksek tansiyonu kötüleştirip kalp hastalığı ve felç riskini artırabileceğini belirten Dr. Subramaniam Pennathur, Michigan Medicine'de nefroloji şefi.
Çalışmaya böbrek hastalığı ve tip 2 diyabet hastası 3.533 kişi katıldı; bunların yaklaşık yarısına haftalık semaglutid enjeksiyonu, diğer yarısına ise plasebo aşısı yapıldı.
Araştırmacılar katılımcıları ortalama üç buçuk yıllık bir süre boyunca takip etti ve semaglutid alan katılımcıların ciddi böbrek hastalığına yakalanma olasılığının 24 daha fazla olduğunu buldu; bu, böbrek fonksiyonlarının en az yarısını kaybettikleri veya diyalize veya böbrek nakline ihtiyaç duydukları anlamına geliyor. daha düşük. Plasebo grubunda 410'a kıyasla semaglutid grubunda bu tür 331 olay yaşandı.
Semaglutid alan hastaların kardiyovasküler sorunlardan veya diğer nedenlerden ölme olasılığı önemli ölçüde azaldı ve böbrek fonksiyonları da daha yavaş kötüleşti.
Böbrek hasarı sıklıkla yavaş yavaş ortaya çıkar ve semptomlar genellikle yalnızca ileri aşamalarda ortaya çıkar. Doktorlar, mevcut ilaçlar ve yaşam tarzı değişiklikleriyle böbrek fonksiyonlarındaki düşüşü yavaşlatmaya çalışıyor, Dr. Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi'nde nefrolog olan Melanie Hoenig, çalışmaya dahil değildi. Ancak tedaviyle bile hastalık, hastaların diyalize, yani kandaki atık ürünleri ve fazla sıvıyı uzaklaştıran bir tedaviye veya böbrek nakline ihtiyaç duyacak noktaya kadar ilerleyebilir.
Çalışmaya katılanlar ciddi şekilde hastaydı; bazı çalışma katılımcılarında meydana gelen ciddi komplikasyonların, kronik böbrek hastalığının ilerleyen aşamalarındaki kişilerde ortaya çıkma ihtimalinin daha yüksek olduğunu belirten Dr. George Bakris, Chicago Tıp Üniversitesi'nde tıp profesörü ve çalışmanın yazarı. Çalışma katılımcılarının çoğu zaten kronik böbrek hastalığı için ilaç kullanıyordu.
Sonuçlar özellikle ilerlemiş böbrek hastalığı olan kişiler için ümit vericidir. “İnsanların daha uzun yaşamasına yardımcı olabiliriz” dedi Dr. Vlado Perkovic, Sidney'deki New South Wales Üniversitesi'nde nefrolog ve böbrek araştırmacısı ve çalışmanın başka bir yazarı.
Her ne kadar veriler açık faydalar gösterse de, Ozempic gibi ilaçları inceleyen araştırmacılar bile bunların böbreklere nasıl yardımcı olduğundan tam olarak emin değiller. Önde gelen bir teori, semaglutidin böbrek hastalığını kötüleştiren inflamasyonu azaltabileceğidir.
Sonuçlar bazı uyarıları da beraberinde getiriyor: Katılımcıların yaklaşık üçte ikisi erkek ve yaklaşık üçte ikisi beyazdı; yazarlar, kronik böbrek hastalığının Siyahi ve Yerli hastaları orantısız bir şekilde etkilemesi nedeniyle çalışmanın bir sınırlaması olduğunu belirtti. Semaglutid alan çalışma katılımcılarının, Ozempic'in yaygın yan etkileri olan gastrointestinal problemler nedeniyle ilacı almayı bırakma olasılıkları daha yüksekti.
Doktorlar, ilacın böbrek hastalığı olan ancak diyabeti olmayan hastalar için de yararlı olup olamayacağını bilmek istediklerini söyledi. Bazılarının ayrıca semaglutid almanın olası uzun vadeli riskleri hakkında soruları vardı.
Yine de sonuçlar, semaglutidin diyabeti tedavi etmekten veya kilo kaybını teşvik etmekten daha fazlasını yapabileceğini gösteren en son verilerdir. Mart ayında FDA, bazı hastalarda kardiyovasküler sorun riskini azaltmak için Wegovy'yi onayladı. Bilim insanları, rakip ilaçlar Mounjaro ve Zepbound'un aktif maddesi olan semaglutid ve tirzepatid'in, uyku apnesi ve karaciğer hastalığı da dahil olmak üzere bir dizi başka durum için üzerinde çalışıyor.
FDA'nın yeni başvuruyu onaylaması halinde, bu durum sürekli olarak kıtlık yaşayan Ozempic'e olan talebin daha da artmasına yol açabilir.
“Bunun oyunun kurallarını değiştireceğini düşünüyorum” dedi Dr. Hoenig, “Eğer hastalarım için alabilirsem.”
“Böbrek hastalarını gerçekten önemseyen bizler tüm kariyerimiz boyunca daha iyi bir şey isteyerek bekledik” dedi Dr. Katherine Tuttle, Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü ve çalışmanın yazarı. “Ve bundan daha iyisi olamaz.” Araştırma sonuçları Cuma günü Avrupa Böbrek Birliği'nin Stockholm'deki toplantısında sunuldu ve eş zamanlı olarak New England Journal of Medicine'de yayınlandı.
Ozempic yapımcısı Novo Nordisk tarafından finanse edilen deneme o kadar başarılı oldu ki şirket erkenden iptal etti. Dr. Novo Nordisk'in geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Martin Holst Lange, şirketin Gıda ve İlaç İdaresi'nden Ozempic'in prospektüsünü güncellemesini ve bunun aynı zamanda şu amaçlarla da kullanılabileceğini belirtmesini isteyeceğini söyledi: Tip 2 diyabetli kişilerde kronik böbrek hastalığının ilerlemesini veya komplikasyonlarını azaltın.
Diyabet, böbreklerin artık olması gerektiği gibi çalışmaması sonucu ortaya çıkan kronik böbrek hastalığının önde gelen nedenidir. İlerleyen aşamalarda böbrekler o kadar hasar görür ki artık kanı gerektiği gibi filtreleyemezler. Bu durumun kanda sıvı ve atık ürünlerin birikmesine yol açabileceğini, bunun da yüksek tansiyonu kötüleştirip kalp hastalığı ve felç riskini artırabileceğini belirten Dr. Subramaniam Pennathur, Michigan Medicine'de nefroloji şefi.
Çalışmaya böbrek hastalığı ve tip 2 diyabet hastası 3.533 kişi katıldı; bunların yaklaşık yarısına haftalık semaglutid enjeksiyonu, diğer yarısına ise plasebo aşısı yapıldı.
Araştırmacılar katılımcıları ortalama üç buçuk yıllık bir süre boyunca takip etti ve semaglutid alan katılımcıların ciddi böbrek hastalığına yakalanma olasılığının 24 daha fazla olduğunu buldu; bu, böbrek fonksiyonlarının en az yarısını kaybettikleri veya diyalize veya böbrek nakline ihtiyaç duydukları anlamına geliyor. daha düşük. Plasebo grubunda 410'a kıyasla semaglutid grubunda bu tür 331 olay yaşandı.
Semaglutid alan hastaların kardiyovasküler sorunlardan veya diğer nedenlerden ölme olasılığı önemli ölçüde azaldı ve böbrek fonksiyonları da daha yavaş kötüleşti.
Böbrek hasarı sıklıkla yavaş yavaş ortaya çıkar ve semptomlar genellikle yalnızca ileri aşamalarda ortaya çıkar. Doktorlar, mevcut ilaçlar ve yaşam tarzı değişiklikleriyle böbrek fonksiyonlarındaki düşüşü yavaşlatmaya çalışıyor, Dr. Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi'nde nefrolog olan Melanie Hoenig, çalışmaya dahil değildi. Ancak tedaviyle bile hastalık, hastaların diyalize, yani kandaki atık ürünleri ve fazla sıvıyı uzaklaştıran bir tedaviye veya böbrek nakline ihtiyaç duyacak noktaya kadar ilerleyebilir.
Çalışmaya katılanlar ciddi şekilde hastaydı; bazı çalışma katılımcılarında meydana gelen ciddi komplikasyonların, kronik böbrek hastalığının ilerleyen aşamalarındaki kişilerde ortaya çıkma ihtimalinin daha yüksek olduğunu belirten Dr. George Bakris, Chicago Tıp Üniversitesi'nde tıp profesörü ve çalışmanın yazarı. Çalışma katılımcılarının çoğu zaten kronik böbrek hastalığı için ilaç kullanıyordu.
Sonuçlar özellikle ilerlemiş böbrek hastalığı olan kişiler için ümit vericidir. “İnsanların daha uzun yaşamasına yardımcı olabiliriz” dedi Dr. Vlado Perkovic, Sidney'deki New South Wales Üniversitesi'nde nefrolog ve böbrek araştırmacısı ve çalışmanın başka bir yazarı.
Her ne kadar veriler açık faydalar gösterse de, Ozempic gibi ilaçları inceleyen araştırmacılar bile bunların böbreklere nasıl yardımcı olduğundan tam olarak emin değiller. Önde gelen bir teori, semaglutidin böbrek hastalığını kötüleştiren inflamasyonu azaltabileceğidir.
Sonuçlar bazı uyarıları da beraberinde getiriyor: Katılımcıların yaklaşık üçte ikisi erkek ve yaklaşık üçte ikisi beyazdı; yazarlar, kronik böbrek hastalığının Siyahi ve Yerli hastaları orantısız bir şekilde etkilemesi nedeniyle çalışmanın bir sınırlaması olduğunu belirtti. Semaglutid alan çalışma katılımcılarının, Ozempic'in yaygın yan etkileri olan gastrointestinal problemler nedeniyle ilacı almayı bırakma olasılıkları daha yüksekti.
Doktorlar, ilacın böbrek hastalığı olan ancak diyabeti olmayan hastalar için de yararlı olup olamayacağını bilmek istediklerini söyledi. Bazılarının ayrıca semaglutid almanın olası uzun vadeli riskleri hakkında soruları vardı.
Yine de sonuçlar, semaglutidin diyabeti tedavi etmekten veya kilo kaybını teşvik etmekten daha fazlasını yapabileceğini gösteren en son verilerdir. Mart ayında FDA, bazı hastalarda kardiyovasküler sorun riskini azaltmak için Wegovy'yi onayladı. Bilim insanları, rakip ilaçlar Mounjaro ve Zepbound'un aktif maddesi olan semaglutid ve tirzepatid'in, uyku apnesi ve karaciğer hastalığı da dahil olmak üzere bir dizi başka durum için üzerinde çalışıyor.
FDA'nın yeni başvuruyu onaylaması halinde, bu durum sürekli olarak kıtlık yaşayan Ozempic'e olan talebin daha da artmasına yol açabilir.
“Bunun oyunun kurallarını değiştireceğini düşünüyorum” dedi Dr. Hoenig, “Eğer hastalarım için alabilirsem.”