Sakaryali
Active member
Pazartesi günü sunulan deneysel bir Alzheimer ilacıyla ilgili geniş bir araştırmaya göre, Alzheimer hastalarını mümkün olan en kısa sürede – semptomlar ve beyin patolojisi en hafif seviyedeyken – tedavi etmek, bilişsel gerilemeyi yavaşlatmak için daha iyi bir şans sunuyor.
1.736 hastayı kapsayan çalışma, Eli Lilly tarafından yapılan donanemab ilacının, Alzheimer hastalığının erken evrelerinde hafıza ve düşünme problemlerinin ilerlemesini biraz yavaşlatabildiğini ve yavaşlamanın, erken evre hastalarda daha az olduğu zaman en fazla olduğunu buldu. Alzheimer hastalığı, beyinde düğümlere neden olan proteinden muzdaripti.
Dergide yayınlanan araştırmaya göre, bu erken aşamadaki insanlarda, donanemab kullananlara kıyasla, 18 aylık bir süre boyunca hafıza ve düşünmedeki gerilemeyi yaklaşık dört buçuk ila yedi buçuk ay yavaşlattı. plasebo JAMA. Tau adı verilen daha az proteini olan kişilerde, yavaşlama en çok 75 yaşın altındaki kişilerde ve henüz Alzheimer hastalığı olmayan ancak Pazartesi günü sunulan verilere göre hafif bilişsel bozukluk olarak adlandırılan Alzheimer öncesi hastalığı olan kişilerde belirgindi. Alzheimer’s Association International konferansında Amsterdam’da.
Dr. Eli Lilly’nin Baş Tıbbi ve Bilimsel Sorumlusu Daniel Skovronsky, bir röportajda.
“Verileri nasıl dilimlerseniz dilimleyin – daha erken, daha genç, daha hafif, daha az patolojik – her zaman erken teşhis ve erken müdahale bu hastalığı yönetmenin anahtarları gibi görünüyor” diye ekledi.
Alzheimer hastalığının erken evrelerindeki düşüşü biraz yavaşlatan başka bir ilaç olan Leqembi’nin sonuçları ve yakın zamanda onaylanması, altıdan fazla insanın yaşadığı acımasız bir hastalık olan Alzheimer’ı tedavi etmek için etkili ilaçlar bulmaya giden uzun, zorlu yolda potansiyel olarak umut verici bir dönüm noktasına işaret ediyor. milyon Amerikalı acı çekiyor. Donanemab şu anda Gıda ve İlaç İdaresi tarafından incelenmektedir.
Donanemab ve Leqembi (lecanemab bilimsel adıyla da bilinir) araştırma çalışmalarında doğrudan karşılaştırılmamıştır. İki ilacın bireysel çalışmaları, tasarım ve diğer yönlerden farklılık gösteriyor, bu da hangi ilacın daha etkili olabileceğini söylemeyi zorlaştırıyor.
Her ilaç, özellikle beyinde genellikle hafif olmakla birlikte bazen ciddi olabilen şişme ve kanama gibi önemli güvenlik riskleri taşır. Donanemab çalışmasında Leqembi çalışmasına göre daha yüksek şişme ve kanama oranları vardı, ancak hasta farklılıkları ve diğer faktörler nedeniyle karşılaştırmalar zordur.
Hiçbir ilaç, hastalığın neden olduğu beyin hasarını tersine çevirmez veya onarmaz. Bu nedenle birçok Alzheimer uzmanı, bunun potansiyel olarak verimli bir yönde yalnızca ilk adım olduğunu düşünüyor.
Pazartesi günü JAMA’da yayınlanan bir başyazıda üç geriatrist, “Bu ilaçların zararının mütevazı klinik yararlarıyla dengelenip dengelenmeyeceği, nihayetinde daha fazla veri gerektirecek” diye yazdı.
Çalışmanın bildirdiğine göre, klinik çalışmada üç ölüm donanemab ile ilişkilendirildi. Leqembi çalışmalarına katılan üç katılımcı da beyindeki şişlik ve kanamadan öldü. Ancak Leqembi’yi Boston merkezli Biogen ile birlikte üreten Japon şirketi Eisai, bu hastaların karmaşık tıbbi sorunları olduğu için ilacın bu ölümlere katkıda bulunup bulunmadığının net olmadığını söyledi.
İki ilaç, Alzheimer hastalarının beyinlerindeki plaklarda bir araya toplanan amiloid adlı başka bir proteine saldırıyor. Yıllarca süren araştırmalarda, diğer anti-amiloid ilaçlar, amiloidi hedef almanın hafıza veya düşünme problemlerini yavaşlatabileceğini göstermedi. Ve FDA’nın 2021’de anti-amiloid ilacı Aduhelm’e bir tür şartlı onay verme kararı, yararlı olup olmadığı konusundaki belirsizliği kabul ederken tartışmalara, kongre incelemesine ve reçete yazma isteksizliğine yol açtı.
Damardan verilen infüzyonlar olan Donanemab ve Leqembi, hastalığın erken evrelerinde bilişsel gerilemeyi yavaşlattığına dair açık kanıtlara sahip ilk amiloid saldıran ilaçlardır. Ancak bazı Alzheimer uzmanları, yavaşlamanın o kadar küçük olduğunu ve hastaların ve ailelerinin bunu hissedip hissetmeyeceklerinin belirsiz olduğunu söylüyor.
18 ay boyunca iki haftada bir infüzyon alan Leqembi hastalarında düşüş, plasebo alan hastalardan yüzde 27 daha yavaş düştü; çözme. Aynı ölçeği kullanan donanemab çalışması, ilacı aylık infüzyonlarla alan genel hasta grubunun, plasebo grubuna göre yüzde 29 daha yavaş kilo verdiğini veya bir puanın onda yedisi kadar bir fark olduğunu gösterdi.
Bazı Alzheimer uzmanları, düşüşteki yavaşlamanın klinik olarak anlamlı veya fark edilebilir olması için bir ilaç ile plasebo arasındaki farkın en az bir puan olması gerektiğini söylüyor.
Donanemab çalışmasının diğer yönleri, Alzheimer uzmanlarının özellikle ilgisini çekebilir. Hastalar donanemab almayı bıraktı ve amiloidleri belirli bir eşiğin altına düştüğünde plaseboya geçtiler. Yaklaşık yarısı bir yıl içinde eşiğe ulaştı ve düşüşleri donanemab’ı bıraktıktan sonra bile yavaşlamaya devam etti.
Lilly bilim adamları, amiloid seviyelerinin tekrar eşiğin üzerine çıkmasının yaklaşık dört yıl alacağını tahmin ettiler. Amiloid tekrar biriktikçe düşüşün yavaşlayıp yavaşlamayacağı belirsiz.
Donanemab çalışmasında katılımcılar, yüksek tau düzeyine sahip hastalar ve orta tau düzeyine sahip hastalar olarak ikiye ayrıldı. Tau, amiloid biriktikten sonra düğümler oluşturur ve daha yüksek tau seviyelerinin hafıza ve düşünme problemleriyle ilişkili olma olasılığı daha yüksektir.
Çalışma, düşüşün orta grupta (daha büyüktü) yüzde 36, kombine orta ve yüksek tau grubunda yüzde 29 ve yalnızca yüksek tau grubunda yüzde 21 yavaşladığını buldu. Denemenin birincil ölçüsü olan başka bir ölçek de aynı modeli gösterdi. Lilly, orta gruptaki hastalardaki düşüşün plasebo hastalarına kıyasla 18 ayda 4,4 ila 7,5 ay yavaşlayacağını, buna karşın genel popülasyonun 2,5 ila 5,4 ay yavaşlayacağını hesapladı.
Çalışma, orta tau’ya sahip daha fazla insanın çalışmanın ilk yılında aynı bilişsel seviyede kaldığını tahmin ediyor – plasebo grubundaki insanların yüzde 29’una kıyasla yüzde 47. Kombine tau gruplarında, donanemab alanların yüzde 36’sı, plasebo alanların yüzde 23’ü aynı seviyede kaldı.
Şirketin bildirdiğine göre, orta tau grubunda, hafif bilişsel bozukluğu olan donanemab hastaları yavaşlamayı yüzde 46 oranında yavaşlatırken, erken evre Alzheimer hastalığı olanlarda yavaşlamayı yüzde 38 artırdı. 75 yaşından genç ilerlemiş Tau sendromu olan hastalar yüzde 45 oranında yavaşlarken, yaşlı hastalar sadece yüzde 29 oranında yavaşladı.
Çalışmaya yönelik bir eleştiri, birçok Alzheimer ilaç çalışmasında olduğu gibi, hastaların büyük çoğunluğunun beyaz olmasıydı; bu, JAMA’da siyahların, Hispaniklerin ve diğer Tarihsel olarak marjinalize edilmiş toplulukların daha yüksek risk altında olduğuna dikkat çeken başka bir başyazının yazarları tarafından vurgulanan bir endişeydi. Alzheimer geliştirmek.
Bu ilaçların günlük yaşamda önemli olup olmayacağını tahmin etmedeki zorluk, başka bir donanemab çalışmasında bir hastanın deneyimine yansımıştır.
Yaklaşık dört yıl önce, eşi Sue Sirois, Eli Lilly tarafından düzenlenen bir röportajda, Connecticut, Berlin’den 67 yaşındaki Jim Sirois’in konuşmada kelime bulmakta zorlanmaya başladığını ve marketten hangi ürünleri alacağını unuttuğunu söyledi.
Kasım 2021’de, bir kamu hizmeti şirketinde eski bir elektrikçi olan Bay Sirois, ilacın Aduhelm ilacından daha fazla amiloidi yok edip etmediğini karşılaştıran bir çalışmada aylık donanemab infüzyonları aldı. Eski bir ortaokul matematik öğretmeni olan Bayan Sirois, donanemab’ın plakları temizlediğini ve yaklaşık 13 ay sonra tedavinin kesildiğini söyledi. Ancak çift, ilacın Bay Sirois’nın bilişsel gerilemesini yavaşlatıp yavaşlatmadığını bilmediklerini söyledi.
Kocasının semptomları önemli ölçüde kötüleşmemiş olsa da Bayan Sirois, “Geçen yaz mücadele ederken, bu yaz kolayca yapabildiği bazı şeyler vardı” dedi.
Bay Sirois artık havuz elektrikli süpürgesinin fişini takamıyor veya ot öldürücüsüne iplik takamıyor. “Planlama ve çok adımlı herhangi bir şeyle ilgili çok fazla sorunu var” dedi.
Mükemmel olduğu bir aktivite olan bowling bile etkilenir. Hedefine artık daha az odaklanabiliyor ve son zamanlarda mükemmel bir oyun sergiliyor olsa da, “ortalaması muhtemelen eskisinden 20 pin daha düşük” dedi.
Bayan Sirois, “İlacın ona yardım edip etmediğini bilmiyorum” dedi. “Bunu söyleyemem.”
Ancak, “İlerlemeyi yavaşlatmak veya en azından ilerlemeyi yavaşlatmak için yapabileceğimiz ne varsa, yapmak isterim” diye ekledi.
1.736 hastayı kapsayan çalışma, Eli Lilly tarafından yapılan donanemab ilacının, Alzheimer hastalığının erken evrelerinde hafıza ve düşünme problemlerinin ilerlemesini biraz yavaşlatabildiğini ve yavaşlamanın, erken evre hastalarda daha az olduğu zaman en fazla olduğunu buldu. Alzheimer hastalığı, beyinde düğümlere neden olan proteinden muzdaripti.
Dergide yayınlanan araştırmaya göre, bu erken aşamadaki insanlarda, donanemab kullananlara kıyasla, 18 aylık bir süre boyunca hafıza ve düşünmedeki gerilemeyi yaklaşık dört buçuk ila yedi buçuk ay yavaşlattı. plasebo JAMA. Tau adı verilen daha az proteini olan kişilerde, yavaşlama en çok 75 yaşın altındaki kişilerde ve henüz Alzheimer hastalığı olmayan ancak Pazartesi günü sunulan verilere göre hafif bilişsel bozukluk olarak adlandırılan Alzheimer öncesi hastalığı olan kişilerde belirgindi. Alzheimer’s Association International konferansında Amsterdam’da.
Dr. Eli Lilly’nin Baş Tıbbi ve Bilimsel Sorumlusu Daniel Skovronsky, bir röportajda.
“Verileri nasıl dilimlerseniz dilimleyin – daha erken, daha genç, daha hafif, daha az patolojik – her zaman erken teşhis ve erken müdahale bu hastalığı yönetmenin anahtarları gibi görünüyor” diye ekledi.
Alzheimer hastalığının erken evrelerindeki düşüşü biraz yavaşlatan başka bir ilaç olan Leqembi’nin sonuçları ve yakın zamanda onaylanması, altıdan fazla insanın yaşadığı acımasız bir hastalık olan Alzheimer’ı tedavi etmek için etkili ilaçlar bulmaya giden uzun, zorlu yolda potansiyel olarak umut verici bir dönüm noktasına işaret ediyor. milyon Amerikalı acı çekiyor. Donanemab şu anda Gıda ve İlaç İdaresi tarafından incelenmektedir.
Donanemab ve Leqembi (lecanemab bilimsel adıyla da bilinir) araştırma çalışmalarında doğrudan karşılaştırılmamıştır. İki ilacın bireysel çalışmaları, tasarım ve diğer yönlerden farklılık gösteriyor, bu da hangi ilacın daha etkili olabileceğini söylemeyi zorlaştırıyor.
Her ilaç, özellikle beyinde genellikle hafif olmakla birlikte bazen ciddi olabilen şişme ve kanama gibi önemli güvenlik riskleri taşır. Donanemab çalışmasında Leqembi çalışmasına göre daha yüksek şişme ve kanama oranları vardı, ancak hasta farklılıkları ve diğer faktörler nedeniyle karşılaştırmalar zordur.
Hiçbir ilaç, hastalığın neden olduğu beyin hasarını tersine çevirmez veya onarmaz. Bu nedenle birçok Alzheimer uzmanı, bunun potansiyel olarak verimli bir yönde yalnızca ilk adım olduğunu düşünüyor.
Pazartesi günü JAMA’da yayınlanan bir başyazıda üç geriatrist, “Bu ilaçların zararının mütevazı klinik yararlarıyla dengelenip dengelenmeyeceği, nihayetinde daha fazla veri gerektirecek” diye yazdı.
Çalışmanın bildirdiğine göre, klinik çalışmada üç ölüm donanemab ile ilişkilendirildi. Leqembi çalışmalarına katılan üç katılımcı da beyindeki şişlik ve kanamadan öldü. Ancak Leqembi’yi Boston merkezli Biogen ile birlikte üreten Japon şirketi Eisai, bu hastaların karmaşık tıbbi sorunları olduğu için ilacın bu ölümlere katkıda bulunup bulunmadığının net olmadığını söyledi.
İki ilaç, Alzheimer hastalarının beyinlerindeki plaklarda bir araya toplanan amiloid adlı başka bir proteine saldırıyor. Yıllarca süren araştırmalarda, diğer anti-amiloid ilaçlar, amiloidi hedef almanın hafıza veya düşünme problemlerini yavaşlatabileceğini göstermedi. Ve FDA’nın 2021’de anti-amiloid ilacı Aduhelm’e bir tür şartlı onay verme kararı, yararlı olup olmadığı konusundaki belirsizliği kabul ederken tartışmalara, kongre incelemesine ve reçete yazma isteksizliğine yol açtı.
Damardan verilen infüzyonlar olan Donanemab ve Leqembi, hastalığın erken evrelerinde bilişsel gerilemeyi yavaşlattığına dair açık kanıtlara sahip ilk amiloid saldıran ilaçlardır. Ancak bazı Alzheimer uzmanları, yavaşlamanın o kadar küçük olduğunu ve hastaların ve ailelerinin bunu hissedip hissetmeyeceklerinin belirsiz olduğunu söylüyor.
18 ay boyunca iki haftada bir infüzyon alan Leqembi hastalarında düşüş, plasebo alan hastalardan yüzde 27 daha yavaş düştü; çözme. Aynı ölçeği kullanan donanemab çalışması, ilacı aylık infüzyonlarla alan genel hasta grubunun, plasebo grubuna göre yüzde 29 daha yavaş kilo verdiğini veya bir puanın onda yedisi kadar bir fark olduğunu gösterdi.
Bazı Alzheimer uzmanları, düşüşteki yavaşlamanın klinik olarak anlamlı veya fark edilebilir olması için bir ilaç ile plasebo arasındaki farkın en az bir puan olması gerektiğini söylüyor.
Donanemab çalışmasının diğer yönleri, Alzheimer uzmanlarının özellikle ilgisini çekebilir. Hastalar donanemab almayı bıraktı ve amiloidleri belirli bir eşiğin altına düştüğünde plaseboya geçtiler. Yaklaşık yarısı bir yıl içinde eşiğe ulaştı ve düşüşleri donanemab’ı bıraktıktan sonra bile yavaşlamaya devam etti.
Lilly bilim adamları, amiloid seviyelerinin tekrar eşiğin üzerine çıkmasının yaklaşık dört yıl alacağını tahmin ettiler. Amiloid tekrar biriktikçe düşüşün yavaşlayıp yavaşlamayacağı belirsiz.
Donanemab çalışmasında katılımcılar, yüksek tau düzeyine sahip hastalar ve orta tau düzeyine sahip hastalar olarak ikiye ayrıldı. Tau, amiloid biriktikten sonra düğümler oluşturur ve daha yüksek tau seviyelerinin hafıza ve düşünme problemleriyle ilişkili olma olasılığı daha yüksektir.
Çalışma, düşüşün orta grupta (daha büyüktü) yüzde 36, kombine orta ve yüksek tau grubunda yüzde 29 ve yalnızca yüksek tau grubunda yüzde 21 yavaşladığını buldu. Denemenin birincil ölçüsü olan başka bir ölçek de aynı modeli gösterdi. Lilly, orta gruptaki hastalardaki düşüşün plasebo hastalarına kıyasla 18 ayda 4,4 ila 7,5 ay yavaşlayacağını, buna karşın genel popülasyonun 2,5 ila 5,4 ay yavaşlayacağını hesapladı.
Çalışma, orta tau’ya sahip daha fazla insanın çalışmanın ilk yılında aynı bilişsel seviyede kaldığını tahmin ediyor – plasebo grubundaki insanların yüzde 29’una kıyasla yüzde 47. Kombine tau gruplarında, donanemab alanların yüzde 36’sı, plasebo alanların yüzde 23’ü aynı seviyede kaldı.
Şirketin bildirdiğine göre, orta tau grubunda, hafif bilişsel bozukluğu olan donanemab hastaları yavaşlamayı yüzde 46 oranında yavaşlatırken, erken evre Alzheimer hastalığı olanlarda yavaşlamayı yüzde 38 artırdı. 75 yaşından genç ilerlemiş Tau sendromu olan hastalar yüzde 45 oranında yavaşlarken, yaşlı hastalar sadece yüzde 29 oranında yavaşladı.
Çalışmaya yönelik bir eleştiri, birçok Alzheimer ilaç çalışmasında olduğu gibi, hastaların büyük çoğunluğunun beyaz olmasıydı; bu, JAMA’da siyahların, Hispaniklerin ve diğer Tarihsel olarak marjinalize edilmiş toplulukların daha yüksek risk altında olduğuna dikkat çeken başka bir başyazının yazarları tarafından vurgulanan bir endişeydi. Alzheimer geliştirmek.
Bu ilaçların günlük yaşamda önemli olup olmayacağını tahmin etmedeki zorluk, başka bir donanemab çalışmasında bir hastanın deneyimine yansımıştır.
Yaklaşık dört yıl önce, eşi Sue Sirois, Eli Lilly tarafından düzenlenen bir röportajda, Connecticut, Berlin’den 67 yaşındaki Jim Sirois’in konuşmada kelime bulmakta zorlanmaya başladığını ve marketten hangi ürünleri alacağını unuttuğunu söyledi.
Kasım 2021’de, bir kamu hizmeti şirketinde eski bir elektrikçi olan Bay Sirois, ilacın Aduhelm ilacından daha fazla amiloidi yok edip etmediğini karşılaştıran bir çalışmada aylık donanemab infüzyonları aldı. Eski bir ortaokul matematik öğretmeni olan Bayan Sirois, donanemab’ın plakları temizlediğini ve yaklaşık 13 ay sonra tedavinin kesildiğini söyledi. Ancak çift, ilacın Bay Sirois’nın bilişsel gerilemesini yavaşlatıp yavaşlatmadığını bilmediklerini söyledi.
Kocasının semptomları önemli ölçüde kötüleşmemiş olsa da Bayan Sirois, “Geçen yaz mücadele ederken, bu yaz kolayca yapabildiği bazı şeyler vardı” dedi.
Bay Sirois artık havuz elektrikli süpürgesinin fişini takamıyor veya ot öldürücüsüne iplik takamıyor. “Planlama ve çok adımlı herhangi bir şeyle ilgili çok fazla sorunu var” dedi.
Mükemmel olduğu bir aktivite olan bowling bile etkilenir. Hedefine artık daha az odaklanabiliyor ve son zamanlarda mükemmel bir oyun sergiliyor olsa da, “ortalaması muhtemelen eskisinden 20 pin daha düşük” dedi.
Bayan Sirois, “İlacın ona yardım edip etmediğini bilmiyorum” dedi. “Bunu söyleyemem.”
Ancak, “İlerlemeyi yavaşlatmak veya en azından ilerlemeyi yavaşlatmak için yapabileceğimiz ne varsa, yapmak isterim” diye ekledi.