Sakaryali
Active member
İlaç üreticisi Eli Lilly Çarşamba günü yaptığı açıklamada, deneysel bir Alzheimer ilacının klinik denemesinin, bunun korkunç hastalığın ilerlemesini yavaşlatabileceğini ve hastalara, hala bağımsız yaşarken, yemek pişirme, alışveriş ve araba sürme gibi işleri yapmaları için daha fazla zaman kazandırabileceğini gösterdiğini duyurdu. araba.
Lilly, Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’nun gerektirdiği şekilde, 1.736 hasta üzerinde yapılan bir çalışmanın sonuçlarını bir basın açıklamasıyla açıkladı. Hakemli bir makale takip edecek.
Donanemab ilacı bir tedavi değildir, ancak yakın zamanda Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan diğer iki ilaçla birlikte, Alzheimer tedavisi için uzun ve sinir bozucu arayışta bir dönüm noktası olabilir.
“Bunların hepsi aynı yöne işaret ediyor” dedi Dr. Mayo Clinic’teki Alzheimer Hastalığı Araştırma Merkezi direktörü Ronald Petersen. Donanemab sonuçlarının “mütevazı” ancak “kesin” olduğunu da sözlerine ekledi.
doktor Petersen, Lilly de dahil olmak üzere ilaç şirketleri için ücretli danışmanlık çalışması yaptı. Son davaların hiçbirinin planlanmasında veya yürütülmesinde yer almadı.
doktor Mount Sinai’de Alzheimer araştırmaları profesörü olan Samuel Gandy daha isteksizdi.
Dr. Petersen. İlaç şirketlerine danışmanlık yaptı ve araştırma desteği aldı, ancak Lilly çalışmasına dahil olmadı.
doktor Petersen, hastalara ve ailelerine donanemabın ciddi bir yan etkisinin, yani ölüme yol açabilecek beyin şişmesi riskinin anlatılması gerektiğini söyledi. Lilly çalışmasındaki üç hasta öldü.
Eisai’den FDA onaylı bir Alzheimer ilacı olan Leqembi’nin klinik denemesinde aynı yan etkiden benzer bir ölüm yüzdesi izlendi. Üçüncü bir ilaç olan Aduhelm de FDA tarafından onaylanmıştır, ancak etkinliği ve yüksek fiyatı ile ilgili endişeler nedeniyle nadiren kullanılmaktadır. Klinik çalışmada beyin şişmesi rapor edildi ve onaylandıktan sonra Aduhelm alan hastalarda ölümler bildirildi.
Sonuçlar, on yıllarca süren başarısız girişimler, çaresizlik, cesaret kırıklığı ve harcanan milyarlarca doların ardından geldi. Çoğu büyük ilaç şirketi Alzheimer ilaçlarından yeni vazgeçti.
Bu başarısızlıklardan sonra, bazı araştırmacılar, hastalıkla ilgili önde gelen bir hipotezin – beyindeki amiloid proteininden yapılmış sert, Brillo benzeri plaklar tarafından yönlendirildiği – yanlış olduğuna karar verdiler. Ancak amiloidi hedef alan yeni ilaçların başarısı hipotezi desteklemektedir.
İlaç almak, antibiyotik alıp ateşin düşmesine izin vermek gibi değildir. Bunun yerine, yeni ilacın etkinliğini ölçmek için Lilly araştırmacıları, hastaların hafif bilişsel bozukluktan hafif bunamaya veya hafif ila orta dereceli bunamaya kadar Alzheimer hastalığı kategorilerinde ilerleme olasılıklarına baktılar. Bunlar, hastalar ve aileleri üzerinde derin bir etkisi olan önemli değişikliklerdir.
Şirket, donanemab alan 10 hastadan iki ila üçünün, plasebo alırken etkilenen üç ila dört hastayla karşılaştırıldığında, önümüzdeki 18 ay içinde iyileşme gösterdiğini bildirdi.
Ayrıca, bir hastanın hastalığının belirli bir süre boyunca kesinlikle sabit kalma olasılığına da baktılar.
Dr. Daniel Skovronsky, Eli Lilly and Company’de Baş Tıbbi ve Bilimsel Görevli.
Yeni ilaçla, hastaların yüzde 47’si ertesi yıl stabil kaldı, bu oran plasebo alan yüzde 29’du.
Lilly çalışmasında, hastaların yüzde 24’ünde beyin şişmesi ve kanama yan etkisi görüldü ve yüzde 6’sında baş dönmesi, baş ağrısı veya bayılma gibi semptomlar görüldü. Bu, Eisai ilacı Leqembi’nin iki katı.
Ancak, Dr. Skovronsky, farklı çalışmalardan elde edilen verileri karşılaştırmanın zor olduğunu çünkü çalışmaların farklı hasta popülasyonları olduğunu söyledi – Leqembi hastalarında daha az şiddetli Alzheimer vardı – ve farklı tasarımlar. MRI taramaları farklı programlarda gerçekleştirildi ve taramaların okunma şekli değişebilir.
Beyin şişmesi ve kanamadan ölümler nadirdir, ancak bu ilaçlar “herkes için değildir” dedi Dr. Petersen.
“Sizi iyileştirmezler ama hastalığı yavaşlatırlar” dedi.
doktor Petersen, gerçekten ihtiyaç duyulanın, semptomlar ortaya çıkmadan önce hastalığı durduracak bir ilaç olduğunu da sözlerine ekledi.
Bu hedefi göz önünde bulunduran Eisai ve Lilly, ilaçlarını beyinlerinde yüksek düzeyde amiloid bulunan ancak henüz Alzheimer semptomları göstermeyen kişilerde yeni çalışmalarda test ediyorlar.
Paydaşlar, Lilly sürecindeki verileri memnuniyetle karşıladı.
UsAgainstAlzheimer’ın başkanı ve kurucu ortağı George Vradenburg, donanemab sonuçlarını “heyecan verici bir haber” olarak nitelendirdi. Lilly, diğer şirketlerle birlikte gruba genel finansman sağlar, ancak herhangi bir özel proje için sağlamaz.
Bir basın açıklamasında, “Alzheimer’ın erken evresine sahip olan herkesle konuşun ve size bağımsız yaşamanın ve daha uzun süre daha iyi bir yaşam kalitesine sahip olmanın onlar için en önemli şeyler arasında olduğunu söyleyecekler.”
Lilly, Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’nun gerektirdiği şekilde, 1.736 hasta üzerinde yapılan bir çalışmanın sonuçlarını bir basın açıklamasıyla açıkladı. Hakemli bir makale takip edecek.
Donanemab ilacı bir tedavi değildir, ancak yakın zamanda Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan diğer iki ilaçla birlikte, Alzheimer tedavisi için uzun ve sinir bozucu arayışta bir dönüm noktası olabilir.
“Bunların hepsi aynı yöne işaret ediyor” dedi Dr. Mayo Clinic’teki Alzheimer Hastalığı Araştırma Merkezi direktörü Ronald Petersen. Donanemab sonuçlarının “mütevazı” ancak “kesin” olduğunu da sözlerine ekledi.
doktor Petersen, Lilly de dahil olmak üzere ilaç şirketleri için ücretli danışmanlık çalışması yaptı. Son davaların hiçbirinin planlanmasında veya yürütülmesinde yer almadı.
doktor Mount Sinai’de Alzheimer araştırmaları profesörü olan Samuel Gandy daha isteksizdi.
Dr. Petersen. İlaç şirketlerine danışmanlık yaptı ve araştırma desteği aldı, ancak Lilly çalışmasına dahil olmadı.
doktor Petersen, hastalara ve ailelerine donanemabın ciddi bir yan etkisinin, yani ölüme yol açabilecek beyin şişmesi riskinin anlatılması gerektiğini söyledi. Lilly çalışmasındaki üç hasta öldü.
Eisai’den FDA onaylı bir Alzheimer ilacı olan Leqembi’nin klinik denemesinde aynı yan etkiden benzer bir ölüm yüzdesi izlendi. Üçüncü bir ilaç olan Aduhelm de FDA tarafından onaylanmıştır, ancak etkinliği ve yüksek fiyatı ile ilgili endişeler nedeniyle nadiren kullanılmaktadır. Klinik çalışmada beyin şişmesi rapor edildi ve onaylandıktan sonra Aduhelm alan hastalarda ölümler bildirildi.
Sonuçlar, on yıllarca süren başarısız girişimler, çaresizlik, cesaret kırıklığı ve harcanan milyarlarca doların ardından geldi. Çoğu büyük ilaç şirketi Alzheimer ilaçlarından yeni vazgeçti.
Bu başarısızlıklardan sonra, bazı araştırmacılar, hastalıkla ilgili önde gelen bir hipotezin – beyindeki amiloid proteininden yapılmış sert, Brillo benzeri plaklar tarafından yönlendirildiği – yanlış olduğuna karar verdiler. Ancak amiloidi hedef alan yeni ilaçların başarısı hipotezi desteklemektedir.
İlaç almak, antibiyotik alıp ateşin düşmesine izin vermek gibi değildir. Bunun yerine, yeni ilacın etkinliğini ölçmek için Lilly araştırmacıları, hastaların hafif bilişsel bozukluktan hafif bunamaya veya hafif ila orta dereceli bunamaya kadar Alzheimer hastalığı kategorilerinde ilerleme olasılıklarına baktılar. Bunlar, hastalar ve aileleri üzerinde derin bir etkisi olan önemli değişikliklerdir.
Şirket, donanemab alan 10 hastadan iki ila üçünün, plasebo alırken etkilenen üç ila dört hastayla karşılaştırıldığında, önümüzdeki 18 ay içinde iyileşme gösterdiğini bildirdi.
Ayrıca, bir hastanın hastalığının belirli bir süre boyunca kesinlikle sabit kalma olasılığına da baktılar.
Dr. Daniel Skovronsky, Eli Lilly and Company’de Baş Tıbbi ve Bilimsel Görevli.
Yeni ilaçla, hastaların yüzde 47’si ertesi yıl stabil kaldı, bu oran plasebo alan yüzde 29’du.
Lilly çalışmasında, hastaların yüzde 24’ünde beyin şişmesi ve kanama yan etkisi görüldü ve yüzde 6’sında baş dönmesi, baş ağrısı veya bayılma gibi semptomlar görüldü. Bu, Eisai ilacı Leqembi’nin iki katı.
Ancak, Dr. Skovronsky, farklı çalışmalardan elde edilen verileri karşılaştırmanın zor olduğunu çünkü çalışmaların farklı hasta popülasyonları olduğunu söyledi – Leqembi hastalarında daha az şiddetli Alzheimer vardı – ve farklı tasarımlar. MRI taramaları farklı programlarda gerçekleştirildi ve taramaların okunma şekli değişebilir.
Beyin şişmesi ve kanamadan ölümler nadirdir, ancak bu ilaçlar “herkes için değildir” dedi Dr. Petersen.
“Sizi iyileştirmezler ama hastalığı yavaşlatırlar” dedi.
doktor Petersen, gerçekten ihtiyaç duyulanın, semptomlar ortaya çıkmadan önce hastalığı durduracak bir ilaç olduğunu da sözlerine ekledi.
Bu hedefi göz önünde bulunduran Eisai ve Lilly, ilaçlarını beyinlerinde yüksek düzeyde amiloid bulunan ancak henüz Alzheimer semptomları göstermeyen kişilerde yeni çalışmalarda test ediyorlar.
Paydaşlar, Lilly sürecindeki verileri memnuniyetle karşıladı.
UsAgainstAlzheimer’ın başkanı ve kurucu ortağı George Vradenburg, donanemab sonuçlarını “heyecan verici bir haber” olarak nitelendirdi. Lilly, diğer şirketlerle birlikte gruba genel finansman sağlar, ancak herhangi bir özel proje için sağlamaz.
Bir basın açıklamasında, “Alzheimer’ın erken evresine sahip olan herkesle konuşun ve size bağımsız yaşamanın ve daha uzun süre daha iyi bir yaşam kalitesine sahip olmanın onlar için en önemli şeyler arasında olduğunu söyleyecekler.”