Sakaryali
Active member
Perşembe günü, Gıda ve İlaç İdaresi, erken evre Alzheimer hastalığı olan hastalar için Leqembi ilacına tam onay verdi ve Medicare, yılda 26.500 dolarlık ilacın maliyetinin yüzde 80’ini karşılayacağını söyledi. İki federal kurumun kararları ilaca erişimi büyük ölçüde artıracak, ancak aynı zamanda hastalar ve aileleri için bir ikilem de oluşturacak.
Dikkate alınması gereken birçok finansal ve tıbbi faktör vardır. İşte bazı önemli soruların cevapları:
İlaç ne kadar iyi çalışıyor?
Leqembi, Alzheimer için bir tedavi değildir ve ilaç, hastaların hafızasını veya bilişsel yeteneklerini geliştirmez. Hastalığın kötüleşmesini de engellemez. Leqembi’nin yapabileceği şey, hastalığın erken evrelerinde olan hastalarda bilişsel gerilemeyi biraz yavaşlatmaktır. Büyük bir klinik araştırmadan elde edilen veriler, ilaçtaki düşüşün bu hastalarda 18 aylık bir süre boyunca yaklaşık beş ay yavaşlayabileceğini düşündürmektedir.
İlacın bir hastanın günlük yaşamını nasıl etkileyebileceği, muhtemelen büyük ölçüde değişebilir. Bazı insanlar için Leqembi, bir reçeteyi takip edebilmek, bir çek defteri tutabilmek veya yardım almadan başka faaliyetler yapabilmek için fazladan birkaç ay anlamına gelebilir. Diğerleri için, etki çok daha ince ve zar zor fark edilebilir olabilir.
Alırken herhangi bir risk var mı?
Evet. İlaç beyinde genellikle hafif veya orta şiddette olan ve kendi kendine kaybolan şişme veya kanamaya neden olabilir, ancak ciddi ve çok nadiren ölümcül olabilir. FDA bu yan etkiler konusunda o kadar endişeliydi ki, ilacın etiketinde ilacın “ciddi ve yaşamı tehdit eden olaylara” neden olabileceğini belirten bir “kara kutu uyarısı” – en acil seviye – gerektirdi.
Daha yüksek risk altındaki hastalar arasında kan sulandırıcı kullanan hastalar, beyinde dörtten fazla mikroskobik kanaması olan hastalar ve özellikle mutasyonun iki kopyasına sahip olan APOE4 adı verilen Alzheimer ile ilişkili gen mutasyonu olan hastalar yer alır. Artan güvenlik riskinin, bilişsel gerilemeyi biraz yavaşlatabilecek bir ilaca yönelik arzularına ağır basıp basmadığını doktorlarıyla birlikte değerlendirmeleri gerekir.
İlacın geniş bir klinik denemesi, Leqembi verilen hastaların yaklaşık yüzde 13’ünün beyin şişmesi yaşadığını, ancak bu vakaların çoğunun hafif veya orta şiddette olduğunu buldu. Bu tür şişlik, plasebo alan hastaların yüzde 2’sinden daha azında meydana geldi. Çoğu beyin şişmesi hiçbir belirti vermez ve genellikle birkaç ay içinde düzelir.
Leqembi alan hastaların yaklaşık yüzde 17’sinde, plasebo alanların yüzde 9’unda beyin kanaması görüldü. Çalışma, beyin kanamasının en yaygın semptomunun baş dönmesi olduğunu söyledi.
Leqembi’yi kimler alabilir?
Doktor muayenehanesinde veya klinikte iki haftada bir intravenöz infüzyon olarak verilen Leqembi, erken evre Alzheimer teşhisi konan kişiler ve hafif bilişsel bozukluk olarak adlandırılan Alzheimer öncesi hastalığı olan kişiler için geçerli olacak. Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 1,5 milyon insan bu tanıma uyuyor. Diğer 5 milyon Alzheimer hastası, hastalıkları çok ilerlediği için Leqembi için uygun değil.
İlacın FDA tarafından zorunlu kılınan etiketi, doktorlara, önce Alzheimer’ın ayırt edici özelliklerinden biri için test yapmadan hastaları tedavi etmemeleri talimatını veriyor: Leqembi’ye saldıran, beyinde protein amiloid birikimi. Amiloid seviyeleri PET taramaları, spinal musluklar veya yeni mevcut kan testleri kullanılarak belirlenebilir.
ne kadar ödememiz gerekiyor
Çoğu hasta, yıllık 26.500 dolarlık ilaç maliyetinin yüzde 80’ini kapsayan Medicare için yeterince yaşlı olacaktır. Hastalar yaklaşık 6.600 $’lık ek ödemeyle karşı karşıya kalacak ve bu da potansiyel olarak ilacı birçok kişi için erişilemez duruma getirecektir. Katkı payının bir kısmı veya tamamı, birçok Medicare hastasının özel tamamlayıcı sigorta poliçeleri tarafından karşılanabilir.
Bununla birlikte, IV’ler için doktor ziyaretleri ve düzenli beyin taramaları dahil olmak üzere potansiyel olarak on binlerce dolarlık ek maliyet vardır. Bazı Alzheimer uzmanları, Leqembi almanın toplam maliyetinin yılda yaklaşık 90.000 $ olabileceğini tahmin ediyor. Yüzde 80 kapsama alanıyla tedavi, hastaların yıllık maliyet olarak 18.000 ABD doları ödemesine neden olabilir.
İnsanlar ve aileleri nasıl karar vermeli?
Doktorunuzla konuşun. Doktorunuz Alzheimer tedavisine aşina değilse, bir uzmanla konuşmayı düşünmelisiniz. En önemli şey, kararı, özel durumunuz için riskleri ayrıntılı olarak açıklayacak olan tıp uzmanlarıyla tartışmaktır.
Bu riskleri öğrenmek için, APOE4 gen mutasyonuna sahip olup olmadığınızı belirlemek için bir genetik test isteyin. Bu mutasyonun iki kopyasına sahip kişiler – Alzheimer hastalarının yaklaşık yüzde 15’i – beyin şişmesi ve kanaması açısından özellikle yüksek risk altındadır.
Dikkate alınması gereken başka faktörler de var. İki haftada bir IV ilaç için kliniğe gitmek bir yük olur mu?
Ve en önemlisi, siz ve aileniz şu anki bilişsel durumunuzu nasıl algılıyorsunuz ve bu, hayatınızı nasıl etkiliyor? Leqembi hafif semptomları olan kişiler için tasarlandığından, bazı insanlar güvenlik riskleri almaya daha az eğilimli olabilir, ancak diğerleri kendilerini bu hafif aşamada biraz daha uzun tutabilecek bir ilacı denemeyi çok önemli bulabilir.
Dikkate alınması gereken birçok finansal ve tıbbi faktör vardır. İşte bazı önemli soruların cevapları:
İlaç ne kadar iyi çalışıyor?
Leqembi, Alzheimer için bir tedavi değildir ve ilaç, hastaların hafızasını veya bilişsel yeteneklerini geliştirmez. Hastalığın kötüleşmesini de engellemez. Leqembi’nin yapabileceği şey, hastalığın erken evrelerinde olan hastalarda bilişsel gerilemeyi biraz yavaşlatmaktır. Büyük bir klinik araştırmadan elde edilen veriler, ilaçtaki düşüşün bu hastalarda 18 aylık bir süre boyunca yaklaşık beş ay yavaşlayabileceğini düşündürmektedir.
İlacın bir hastanın günlük yaşamını nasıl etkileyebileceği, muhtemelen büyük ölçüde değişebilir. Bazı insanlar için Leqembi, bir reçeteyi takip edebilmek, bir çek defteri tutabilmek veya yardım almadan başka faaliyetler yapabilmek için fazladan birkaç ay anlamına gelebilir. Diğerleri için, etki çok daha ince ve zar zor fark edilebilir olabilir.
Alırken herhangi bir risk var mı?
Evet. İlaç beyinde genellikle hafif veya orta şiddette olan ve kendi kendine kaybolan şişme veya kanamaya neden olabilir, ancak ciddi ve çok nadiren ölümcül olabilir. FDA bu yan etkiler konusunda o kadar endişeliydi ki, ilacın etiketinde ilacın “ciddi ve yaşamı tehdit eden olaylara” neden olabileceğini belirten bir “kara kutu uyarısı” – en acil seviye – gerektirdi.
Daha yüksek risk altındaki hastalar arasında kan sulandırıcı kullanan hastalar, beyinde dörtten fazla mikroskobik kanaması olan hastalar ve özellikle mutasyonun iki kopyasına sahip olan APOE4 adı verilen Alzheimer ile ilişkili gen mutasyonu olan hastalar yer alır. Artan güvenlik riskinin, bilişsel gerilemeyi biraz yavaşlatabilecek bir ilaca yönelik arzularına ağır basıp basmadığını doktorlarıyla birlikte değerlendirmeleri gerekir.
İlacın geniş bir klinik denemesi, Leqembi verilen hastaların yaklaşık yüzde 13’ünün beyin şişmesi yaşadığını, ancak bu vakaların çoğunun hafif veya orta şiddette olduğunu buldu. Bu tür şişlik, plasebo alan hastaların yüzde 2’sinden daha azında meydana geldi. Çoğu beyin şişmesi hiçbir belirti vermez ve genellikle birkaç ay içinde düzelir.
Leqembi alan hastaların yaklaşık yüzde 17’sinde, plasebo alanların yüzde 9’unda beyin kanaması görüldü. Çalışma, beyin kanamasının en yaygın semptomunun baş dönmesi olduğunu söyledi.
Leqembi’yi kimler alabilir?
Doktor muayenehanesinde veya klinikte iki haftada bir intravenöz infüzyon olarak verilen Leqembi, erken evre Alzheimer teşhisi konan kişiler ve hafif bilişsel bozukluk olarak adlandırılan Alzheimer öncesi hastalığı olan kişiler için geçerli olacak. Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 1,5 milyon insan bu tanıma uyuyor. Diğer 5 milyon Alzheimer hastası, hastalıkları çok ilerlediği için Leqembi için uygun değil.
İlacın FDA tarafından zorunlu kılınan etiketi, doktorlara, önce Alzheimer’ın ayırt edici özelliklerinden biri için test yapmadan hastaları tedavi etmemeleri talimatını veriyor: Leqembi’ye saldıran, beyinde protein amiloid birikimi. Amiloid seviyeleri PET taramaları, spinal musluklar veya yeni mevcut kan testleri kullanılarak belirlenebilir.
ne kadar ödememiz gerekiyor
Çoğu hasta, yıllık 26.500 dolarlık ilaç maliyetinin yüzde 80’ini kapsayan Medicare için yeterince yaşlı olacaktır. Hastalar yaklaşık 6.600 $’lık ek ödemeyle karşı karşıya kalacak ve bu da potansiyel olarak ilacı birçok kişi için erişilemez duruma getirecektir. Katkı payının bir kısmı veya tamamı, birçok Medicare hastasının özel tamamlayıcı sigorta poliçeleri tarafından karşılanabilir.
Bununla birlikte, IV’ler için doktor ziyaretleri ve düzenli beyin taramaları dahil olmak üzere potansiyel olarak on binlerce dolarlık ek maliyet vardır. Bazı Alzheimer uzmanları, Leqembi almanın toplam maliyetinin yılda yaklaşık 90.000 $ olabileceğini tahmin ediyor. Yüzde 80 kapsama alanıyla tedavi, hastaların yıllık maliyet olarak 18.000 ABD doları ödemesine neden olabilir.
İnsanlar ve aileleri nasıl karar vermeli?
Doktorunuzla konuşun. Doktorunuz Alzheimer tedavisine aşina değilse, bir uzmanla konuşmayı düşünmelisiniz. En önemli şey, kararı, özel durumunuz için riskleri ayrıntılı olarak açıklayacak olan tıp uzmanlarıyla tartışmaktır.
Bu riskleri öğrenmek için, APOE4 gen mutasyonuna sahip olup olmadığınızı belirlemek için bir genetik test isteyin. Bu mutasyonun iki kopyasına sahip kişiler – Alzheimer hastalarının yaklaşık yüzde 15’i – beyin şişmesi ve kanaması açısından özellikle yüksek risk altındadır.
Dikkate alınması gereken başka faktörler de var. İki haftada bir IV ilaç için kliniğe gitmek bir yük olur mu?
Ve en önemlisi, siz ve aileniz şu anki bilişsel durumunuzu nasıl algılıyorsunuz ve bu, hayatınızı nasıl etkiliyor? Leqembi hafif semptomları olan kişiler için tasarlandığından, bazı insanlar güvenlik riskleri almaya daha az eğilimli olabilir, ancak diğerleri kendilerini bu hafif aşamada biraz daha uzun tutabilecek bir ilacı denemeyi çok önemli bulabilir.