FDA paneli yaşlı yetişkinler için 2 RSV aşısı önerir

Sakaryali

Active member
Şirketin GSK veya Pfizer çalışmaları için FDA’ya sağladığı verilere göre, GSK aşısı yaklaşık 25.000 hasta üzerinde yapılan bir çalışmada alt solunum yolu hastalığı için yaklaşık yüzde 83 etkiliydi – yarısı aşıda, yarısı plaseboda.

Birkaç panel üyesi, her aşıyla birlikte bildirilen yan etkilerle ilgili endişelerini dile getirdi. Yedi gün sonra, Pfizer aşısı olan bir hasta, bağışıklık sisteminin sinir sistemine saldırdığı (omurga veya beyne değil) bir durum olan Guillain-Barré sendromu geliştirdi. FDA kayıtları, vakanın yaşamı tehdit edici olarak sınıflandırıldığını gösteriyor, ancak “potansiyel bir kafa karıştırıcı”, hastanın hastalık gelişmeden bir gün önce kalp krizi geçirmiş olmasıydı.

Başka bir Pfizer aşısı alıcısı, aşılamadan sekiz gün sonra bir Guillain-Barré türü olduğu düşünülen Miller-Fischer sendromu geliştirdi. Japonya’dan gelen bu hasta, çift görme ve avuç içlerinde ve ayak tabanlarında bir karıncalanma veya yanma hissi bildirdi. FDA kayıtları, semptomlarının çoğunlukla 41 gün içinde düzeldiğini söylüyor.

Dr. Aşı Danışma Komitesi Başkanı ve Baylor Tıp Okulu’nda Viroloji Profesörü olan Hana El Sahly, genellikle yaklaşık 100.000’de birdir. “Yani bu önemli,” dedi Dr. El Sahly.

doktor Vanderbilt Üniversitesi’nde halk sağlığı politikası profesörü olan Marie Griffin, çalışmanın katılımcıları arasında düşük ciddi enfeksiyon insidansı göz önüne alındığında Pfizer’in aşısını değerlendirmenin zor olduğunu söyledi.

“Bence nispeten sağlıklı, yaşlı insanlar için fayda – bunu aklınızda tutmalısınız – o kadar da iyi değil” dedi Dr. grifonlar “Çok ciddi bir sonucun olası yüksek riskine kıyasla.”

Japonya’dan GSK aşısı olan 78 yaşındaki bir kişi de aşıyı aldıktan dokuz gün sonra Guillain-Barré’yi geliştirdi; Daha sonra bir rehabilitasyon kliniğinde altı ay geçirdi. Şirket ve FDA vakayı aşıyla ilgili olarak değerlendirdi.
 
Üst