Sakaryali
Active member
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Cuma günü, travma sonrası stres bozukluğunun tedavisinde MDMA'nın sağlık üzerindeki etkilerine ilişkin endişelerini dile getirdi. Bir şirketin, bozukluğu olan insanlara yardım etmeyi amaçlayan bir ilacın onaylanmasını çok daha zorlaştırabilecek çalışmalarındaki eksikliklere dikkat çekti.
Ajans, çalışmaların önyargılı olduğunu, çünkü katılımcıların ve terapistlerin kimin MDMA aldığını ve kimin plasebo aldığını kolayca belirleyebildiğini söyledi. Ayrıca kan basıncında ve nabız hızında “kardiyovasküler olayları tetikleyebilecek” “önemli artışlar” da bulundu.
Personel analizi, Lykos Therapeutics'in MDMA destekli tedaviyi kullanmak üzere yaptığı başvuruyu incelemek üzere Salı günü toplanan bağımsız bir danışma paneli için gerçekleştirildi. Kurumun endişeleri, uzun süredir gece geç saatlere kadar içki içmek ve sarılmakla ilişkilendirilen ve genellikle ecstasy olarak bilinen yasa dışı bir uyuşturucunun tedavi edici değerini tartarken düzenleyicilerin karşılaştığı benzersiz ve karmaşık sorunların altını çiziyor.
Onay, ülkenin psychedelic maddelerle olan zorlu ilişkisinde temel bir değişime işaret edecek. Bu maddelerin çoğu, İlaçlarla Mücadele İdaresi tarafından “şu anda tanınmış tıbbi kullanımı olmayan ve kötüye kullanım potansiyeli yüksek” yasa dışı maddeler olarak sınıflandırılmıştır.
MDMA terapisine ilişkin mevcut çalışmalar gibi araştırmalar, milyonlarca Amerikalıyı, özellikle de büyük intihar riski taşıyan askeri gazileri etkileyen bir hastalık olan TSSB'nin tedavisi için her iki taraftan çeşitli gruplardan ve politikacılardan destek aldı. 20 yılı aşkın bir süredir TSSB için yeni bir tedavi onaylanmadı.
UC Davis Psikedelikler ve Nöroterapötikler Enstitüsü müdürü David Olson, “Olan şey psikiyatride gerçek bir paradigma değişimidir” dedi. “MDMA bu alan için önemli bir adım çünkü gerçekten etkili tedavi seçeneklerinden yoksunuz ve insanların şu anda yardıma ihtiyacı var.”
Lykos Therapeutics'in CEO'su Amy Emerson, şirketin FDA personeline danışılarak geliştirilen çalışmalarının verilerinin ve tasarımının arkasında durduğunu söyledi.
“Bunlar basit çalışma tasarımları değil; çok karmaşıklar” dedi.
Çalışma katılımcılarının kendilerine plasebo verilip verilmediğini belirleyebildiği “fonksiyonel körlemenin kaldırılması”nın genellikle psikotropik ilaç araştırmalarını etkilediğini, çünkü hastaların bu etkilerin oldukça farkında olduğunu söyledi.
Teklifin reddedilmesi, milyonlarca dolarlık özel yatırım çeken, yeni gelişen psikedelik tıp alanını sarsacaktır. Bu desteğin büyük bir kısmı, FDA'nın 2017'de çığır açan tedavi veya hızlandırılmış inceleme statüsü verdiği MDMA tedavisinin onayına dayanıyordu.
Ajans ayrıca, depresyon için “sihirli mantarlar” olan psilosibin ve yaygın anksiyete bozukluğu için LSD benzeri bir madde de dahil olmak üzere diğer dört psikedelik bileşiğe de aynı adı verdi.
1970'lerde Nixon yönetimi tarafından başlatılan psychedelics'in suç sayılması, daha önce büyük terapötik potansiyel gösteren bir dizi psikoaktif madde üzerindeki araştırmaları etkili bir şekilde sona erdirdi.
Son yıllarda MDMA bilim adamlarını, psikologları ve hastaları büyüledi. Anekdotlar ve veriler, ilacın konuşma terapisiyle birleştirildiğinde anksiyete, depresyon, madde bağımlılığı ve yeme bozuklukları da dahil olmak üzere bir dizi psikiyatrik durumda önemli iyileşmelere yol açabileceğini öne sürüyor.
Kesin olarak konuşursak, ilaç LSD veya psilosibin gibi klasik bir psikedelik değildir. Saf haliyle MDMA, bir empatiojen veya entaktojen olarak kabul edilir; bu, kişinin empati ve sosyal bağlılık duygularını arttırdığı anlamına gelir. Ancak eğlence amaçlı satın alınan ilacın yasa dışı versiyonları sıklıkla diğer uyuşturucularla karıştırılıyor ve bu da yan etki riskini artırıyor.
Potansiyel kardiyak riskler dışında, MDMA'nın iyi belgelenmiş bir güvenlik profili vardır ve pek çok uzman tarafından bağımlılık yapıcı olduğu düşünülmemektedir.
FDA genel olarak danışma panelinin tavsiyelerini takip ediyor ve Ağustos ortasında resmi bir karar vermesi bekleniyor. Ancak ilaç onaylansa bile kurum, ilacın kullanımına sıkı kontroller uygulayarak ve tedavi olarak etkinliğini değerlendirmek için ek çalışmalar talep ederek personelinin ve dışarıdan uzmanların tavsiyelerini takip edebilir.
Nature Medicine'de yayınlanan bir rapora göre, Lykos'un FDA'ya sunduğu son iki çalışmada, sekiz saatlik üç seansı tamamlayan yaklaşık 200 hasta incelendi; bunların yaklaşık yarısı MDMA, diğer yarısı ise plasebo aldı. Her seansta, MDMA alan hastalara 80 ila 120 miligramlık bir başlangıç dozu verildi ve bunu yaklaşık iki saat sonra yarı dozda bir doz aldı. Seanslar arasında dört hafta vardı.
Ayrıca hastalar terapiye hazırlanmak için üç randevuya katıldılar ve öğrendiklerini tartıştıkları diğer dokuz randevuya katıldılar.
En son ilaç araştırması, MDMA alan katılımcıların yüzde 86'sından fazlasının semptomlarının şiddetinde ölçülebilir bir azalma elde ettiğini buldu. Katılımcıların yaklaşık yüzde 71'i, artık TSSB tanısı için kriterleri karşılamadıkları noktaya kadar ilerleme kaydetti. Sunulan verilere göre, plasebo alanların yüzde 69'u iyileşti ve yaklaşık yüzde 48'i artık TSSB tanısı kriterlerini karşılayamıyor.
Gazilere satın alınan psychedelic tedavilere erişim sağlayan bir kuruluş olan Heroic Hearts'ı yöneten eski bir Ordu Korucusu olan Jesse Gould, “Çalışmanın zayıf yönlerini belirtmek kolaydır, ancak MDMA'nın TSSB'li birçok insana yardımcı olduğuna şüphe yoktur” dedi. çoğunlukla ABD dışında. “Gelecek başka ilaç yokken ve her gün 17 ila 22 gazi intihar ederken, acilen yeni tedavi seçeneklerine ihtiyacımız var.”
FDA, Salı günü yaklaşık iki saatlik bir kamu yorumu planladı ve muhtemelen MDMA deneme katılımcıları ve araştırmacılarından oluşan bir grup için bir platform sağladı. Bunlar, bu yıl adını Lykos Therapeutics olarak değiştiren MAPS Public Benefit Corporation tarafından yürütülen klinik çalışmalarda etik ihlalleri ve olumlu sonuçları bildirme baskısını vurguladı.
Onay verilirse muhtemelen farklı olacaktır. İlaç, bir psikoterapist ve hastaların hassasiyeti göz önüne alındığında güvenlik nedeniyle orada bulunan ikinci bir terapistin katıldığı terapi seansları sırasında incelendi. FDA personelinin analizi, ilacın belirli sağlık bakım ortamlarında uygulanması, hastaların izlenmesi ve yan etkilerin izlenmesi de dahil olmak üzere onay konusunda bazı kısıtlamalar olduğunu öne sürdü.
Bu tür bir onayın güncel bir örneği, FDA'nın tıbbi bir tesiste sertifikalı sağlayıcılar tarafından uygulanmasını ve ardından iki saatlik izlemeyi gerektirdiği bir ketamin burun spreyi olan Spravato'dur.
Amerikan Psikiyatri Birliği bir mektupta FDA'yı ihtiyatlı bir yaklaşım benimsemeye çağırdı. Dr. Grubun araştırma konseyi başkanı Jonathan Alpert, doktorların ajansın onayının eğitimsiz doktorlar tarafından marjinal tedaviye yol açabileceğinden endişe duyduklarını söyledi.
Dr. Derneğin tıbbi direktörü ve icra direktörü Saul M. Levin tarafından imzalanan mektup.
MDMA onaylanırsa, federal sağlık otoriteleri ve Adalet Bakanlığı'nın, şu anda esrar için devam eden sürece benzer şekilde, ilacın Liste 1 kontrollü madde listesinden düşürülmesi için belirli adımlar atması gerekecektir. DEA, DEHB tedavisinde kullanılan uyarıcılarda olduğu gibi ilacın içerik maddeleri için de üretim kotaları belirleyebilir.
Cuma günü yayınlanan FDA kayıtları şunları söyledi: “Katılımcıların TSSB semptomlarında hızlı, klinik açıdan anlamlı ve kalıcı bir iyileşme yaşadıkları ortaya çıktı.”
.
Ajansın Cuma günü yayınlanan analizi, son aylarda ortaya çıkan endişeleri yansıtıyordu. Mart ayında, ilaçların maliyetini ve etkinliğini araştıran, kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü, Lykos'un deneme sonuçlarını sorgulayan ve tedavinin etkilerinin “sonuçsuz” olduğunu belirten 108 sayfalık bir rapor yayınladı.
Raporda, bazı çalışmaya katılanların ICER'e çalışma sonuçlarının ideolojiden etkilendiğini söylediği ortaya çıktı. İyi sonuçlar bildiren, psikedeliklerle ilgilenen, birbirine sıkı sıkıya bağlı bir terapist topluluğundan etkilendiler. Bazıları, farklı davranırlarsa dışlanacaklarını hissettiklerini söyledi.
ICER ayrıca, katılımcıların yaklaşık yüzde 40'ının genel popülasyondan çok daha fazla MDMA deneyimine sahip olması nedeniyle, çalışmaları küçük ve potansiyel olarak önyargılı olarak nitelendirdi. Lykos, bu rakamın çaresiz durumdaki TSSB hastalarının genellikle düzensiz tedaviler aradığı gerçeğini yansıttığını söyleyerek eleştirileri reddetti.
ICER ayrıca, denemenin ilk aşamasına katılan Meaghan Buisson'un rapor ettiği suiistimallere de dikkat çekti. Bayan Buisson'un evli bir çift olan iki terapistle yaptığı seansın videosu, uygunsuz teması akla getiriyordu.
Bayan Buisson, Perşembe günü ICER danışmanlarıyla yapılan bir toplantıda, “Beni bu klinik araştırmaya getiren şiddetli travma sonrası stres bozukluğu henüz ele alınmadı ve çözülmedi” dedi. “Üzerine yeni bir travmanın somut temelini attılar.”
Araştırmanın orijinal sponsoru MAPS, konuyu 2019'da ve 2022'de tekrar ele alarak “etik ihlali” FDA'ya ve ihlalin meydana geldiği Kanada'daki sağlık yetkililerine bildirdiğini söyledi.
Perşembe günü yapılan bir röportajda Lykos CEO'su Emerson, Buisson'un sıkıntı çektiğini kabul etti ancak şirketin başvurusunu reddetmenin, yasa dışı kliniklerde MDMA tedavisi arayan yasa dışı uyuşturucu kullanan veya kullanan kişilerin sayısının giderek arttığı göz önüne alındığında daha büyük riskler oluşturabileceğini söyledi.
“Zarar gören insanların sesinin, kimse savunmaya geçmeden duyulması gerekiyor” dedi. “Ancak insanlar tedavi konusunda çaresiz durumda ve MDMA'yı düzenleyici zincirin dışına itmek muhtemelen daha fazla zarara yol açacak.”
FDA ne karar verirse versin, psychedelic tıp alanındaki uzmanlar, gelecek vaat eden araştırmaların giderek artması ve yükselişine eşlik eden ve bunu körükleyen geniş halk ve siyasi destek göz önüne alındığında, geri dönüşün olmadığını söylüyor.
25 yılı aşkın bir süre önce Johns Hopkins Üniversitesi'nde psilosibin ekibinin kurulmasına yardımcı olan uzun süredir araştırmacı olan Bob Jesse, çoğu araştırmacının kariyerlerine zarar verme korkusuyla psikedelik bileşiklere olan ilgilerini gizlediği günleri hatırladı.
“Psychedelic'ler artık kıkırdama testini geçiyor” dedi. “Bu anın dikkat çekici yanı, bu çalışmaların bazı yönlerini eleştiren insanlar olsa da, bu maddeleri psikedelik olduğu gerekçesiyle reddeden insanları bulmak için çok uzaklara bakmanız gerekiyor.”
Ajans, çalışmaların önyargılı olduğunu, çünkü katılımcıların ve terapistlerin kimin MDMA aldığını ve kimin plasebo aldığını kolayca belirleyebildiğini söyledi. Ayrıca kan basıncında ve nabız hızında “kardiyovasküler olayları tetikleyebilecek” “önemli artışlar” da bulundu.
Personel analizi, Lykos Therapeutics'in MDMA destekli tedaviyi kullanmak üzere yaptığı başvuruyu incelemek üzere Salı günü toplanan bağımsız bir danışma paneli için gerçekleştirildi. Kurumun endişeleri, uzun süredir gece geç saatlere kadar içki içmek ve sarılmakla ilişkilendirilen ve genellikle ecstasy olarak bilinen yasa dışı bir uyuşturucunun tedavi edici değerini tartarken düzenleyicilerin karşılaştığı benzersiz ve karmaşık sorunların altını çiziyor.
Onay, ülkenin psychedelic maddelerle olan zorlu ilişkisinde temel bir değişime işaret edecek. Bu maddelerin çoğu, İlaçlarla Mücadele İdaresi tarafından “şu anda tanınmış tıbbi kullanımı olmayan ve kötüye kullanım potansiyeli yüksek” yasa dışı maddeler olarak sınıflandırılmıştır.
MDMA terapisine ilişkin mevcut çalışmalar gibi araştırmalar, milyonlarca Amerikalıyı, özellikle de büyük intihar riski taşıyan askeri gazileri etkileyen bir hastalık olan TSSB'nin tedavisi için her iki taraftan çeşitli gruplardan ve politikacılardan destek aldı. 20 yılı aşkın bir süredir TSSB için yeni bir tedavi onaylanmadı.
UC Davis Psikedelikler ve Nöroterapötikler Enstitüsü müdürü David Olson, “Olan şey psikiyatride gerçek bir paradigma değişimidir” dedi. “MDMA bu alan için önemli bir adım çünkü gerçekten etkili tedavi seçeneklerinden yoksunuz ve insanların şu anda yardıma ihtiyacı var.”
Lykos Therapeutics'in CEO'su Amy Emerson, şirketin FDA personeline danışılarak geliştirilen çalışmalarının verilerinin ve tasarımının arkasında durduğunu söyledi.
“Bunlar basit çalışma tasarımları değil; çok karmaşıklar” dedi.
Çalışma katılımcılarının kendilerine plasebo verilip verilmediğini belirleyebildiği “fonksiyonel körlemenin kaldırılması”nın genellikle psikotropik ilaç araştırmalarını etkilediğini, çünkü hastaların bu etkilerin oldukça farkında olduğunu söyledi.
Teklifin reddedilmesi, milyonlarca dolarlık özel yatırım çeken, yeni gelişen psikedelik tıp alanını sarsacaktır. Bu desteğin büyük bir kısmı, FDA'nın 2017'de çığır açan tedavi veya hızlandırılmış inceleme statüsü verdiği MDMA tedavisinin onayına dayanıyordu.
Ajans ayrıca, depresyon için “sihirli mantarlar” olan psilosibin ve yaygın anksiyete bozukluğu için LSD benzeri bir madde de dahil olmak üzere diğer dört psikedelik bileşiğe de aynı adı verdi.
1970'lerde Nixon yönetimi tarafından başlatılan psychedelics'in suç sayılması, daha önce büyük terapötik potansiyel gösteren bir dizi psikoaktif madde üzerindeki araştırmaları etkili bir şekilde sona erdirdi.
Son yıllarda MDMA bilim adamlarını, psikologları ve hastaları büyüledi. Anekdotlar ve veriler, ilacın konuşma terapisiyle birleştirildiğinde anksiyete, depresyon, madde bağımlılığı ve yeme bozuklukları da dahil olmak üzere bir dizi psikiyatrik durumda önemli iyileşmelere yol açabileceğini öne sürüyor.
Kesin olarak konuşursak, ilaç LSD veya psilosibin gibi klasik bir psikedelik değildir. Saf haliyle MDMA, bir empatiojen veya entaktojen olarak kabul edilir; bu, kişinin empati ve sosyal bağlılık duygularını arttırdığı anlamına gelir. Ancak eğlence amaçlı satın alınan ilacın yasa dışı versiyonları sıklıkla diğer uyuşturucularla karıştırılıyor ve bu da yan etki riskini artırıyor.
Potansiyel kardiyak riskler dışında, MDMA'nın iyi belgelenmiş bir güvenlik profili vardır ve pek çok uzman tarafından bağımlılık yapıcı olduğu düşünülmemektedir.
FDA genel olarak danışma panelinin tavsiyelerini takip ediyor ve Ağustos ortasında resmi bir karar vermesi bekleniyor. Ancak ilaç onaylansa bile kurum, ilacın kullanımına sıkı kontroller uygulayarak ve tedavi olarak etkinliğini değerlendirmek için ek çalışmalar talep ederek personelinin ve dışarıdan uzmanların tavsiyelerini takip edebilir.
Nature Medicine'de yayınlanan bir rapora göre, Lykos'un FDA'ya sunduğu son iki çalışmada, sekiz saatlik üç seansı tamamlayan yaklaşık 200 hasta incelendi; bunların yaklaşık yarısı MDMA, diğer yarısı ise plasebo aldı. Her seansta, MDMA alan hastalara 80 ila 120 miligramlık bir başlangıç dozu verildi ve bunu yaklaşık iki saat sonra yarı dozda bir doz aldı. Seanslar arasında dört hafta vardı.
Ayrıca hastalar terapiye hazırlanmak için üç randevuya katıldılar ve öğrendiklerini tartıştıkları diğer dokuz randevuya katıldılar.
En son ilaç araştırması, MDMA alan katılımcıların yüzde 86'sından fazlasının semptomlarının şiddetinde ölçülebilir bir azalma elde ettiğini buldu. Katılımcıların yaklaşık yüzde 71'i, artık TSSB tanısı için kriterleri karşılamadıkları noktaya kadar ilerleme kaydetti. Sunulan verilere göre, plasebo alanların yüzde 69'u iyileşti ve yaklaşık yüzde 48'i artık TSSB tanısı kriterlerini karşılayamıyor.
Gazilere satın alınan psychedelic tedavilere erişim sağlayan bir kuruluş olan Heroic Hearts'ı yöneten eski bir Ordu Korucusu olan Jesse Gould, “Çalışmanın zayıf yönlerini belirtmek kolaydır, ancak MDMA'nın TSSB'li birçok insana yardımcı olduğuna şüphe yoktur” dedi. çoğunlukla ABD dışında. “Gelecek başka ilaç yokken ve her gün 17 ila 22 gazi intihar ederken, acilen yeni tedavi seçeneklerine ihtiyacımız var.”
FDA, Salı günü yaklaşık iki saatlik bir kamu yorumu planladı ve muhtemelen MDMA deneme katılımcıları ve araştırmacılarından oluşan bir grup için bir platform sağladı. Bunlar, bu yıl adını Lykos Therapeutics olarak değiştiren MAPS Public Benefit Corporation tarafından yürütülen klinik çalışmalarda etik ihlalleri ve olumlu sonuçları bildirme baskısını vurguladı.
Onay verilirse muhtemelen farklı olacaktır. İlaç, bir psikoterapist ve hastaların hassasiyeti göz önüne alındığında güvenlik nedeniyle orada bulunan ikinci bir terapistin katıldığı terapi seansları sırasında incelendi. FDA personelinin analizi, ilacın belirli sağlık bakım ortamlarında uygulanması, hastaların izlenmesi ve yan etkilerin izlenmesi de dahil olmak üzere onay konusunda bazı kısıtlamalar olduğunu öne sürdü.
Bu tür bir onayın güncel bir örneği, FDA'nın tıbbi bir tesiste sertifikalı sağlayıcılar tarafından uygulanmasını ve ardından iki saatlik izlemeyi gerektirdiği bir ketamin burun spreyi olan Spravato'dur.
Amerikan Psikiyatri Birliği bir mektupta FDA'yı ihtiyatlı bir yaklaşım benimsemeye çağırdı. Dr. Grubun araştırma konseyi başkanı Jonathan Alpert, doktorların ajansın onayının eğitimsiz doktorlar tarafından marjinal tedaviye yol açabileceğinden endişe duyduklarını söyledi.
Dr. Derneğin tıbbi direktörü ve icra direktörü Saul M. Levin tarafından imzalanan mektup.
MDMA onaylanırsa, federal sağlık otoriteleri ve Adalet Bakanlığı'nın, şu anda esrar için devam eden sürece benzer şekilde, ilacın Liste 1 kontrollü madde listesinden düşürülmesi için belirli adımlar atması gerekecektir. DEA, DEHB tedavisinde kullanılan uyarıcılarda olduğu gibi ilacın içerik maddeleri için de üretim kotaları belirleyebilir.
Cuma günü yayınlanan FDA kayıtları şunları söyledi: “Katılımcıların TSSB semptomlarında hızlı, klinik açıdan anlamlı ve kalıcı bir iyileşme yaşadıkları ortaya çıktı.”
.
Ajansın Cuma günü yayınlanan analizi, son aylarda ortaya çıkan endişeleri yansıtıyordu. Mart ayında, ilaçların maliyetini ve etkinliğini araştıran, kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü, Lykos'un deneme sonuçlarını sorgulayan ve tedavinin etkilerinin “sonuçsuz” olduğunu belirten 108 sayfalık bir rapor yayınladı.
Raporda, bazı çalışmaya katılanların ICER'e çalışma sonuçlarının ideolojiden etkilendiğini söylediği ortaya çıktı. İyi sonuçlar bildiren, psikedeliklerle ilgilenen, birbirine sıkı sıkıya bağlı bir terapist topluluğundan etkilendiler. Bazıları, farklı davranırlarsa dışlanacaklarını hissettiklerini söyledi.
ICER ayrıca, katılımcıların yaklaşık yüzde 40'ının genel popülasyondan çok daha fazla MDMA deneyimine sahip olması nedeniyle, çalışmaları küçük ve potansiyel olarak önyargılı olarak nitelendirdi. Lykos, bu rakamın çaresiz durumdaki TSSB hastalarının genellikle düzensiz tedaviler aradığı gerçeğini yansıttığını söyleyerek eleştirileri reddetti.
ICER ayrıca, denemenin ilk aşamasına katılan Meaghan Buisson'un rapor ettiği suiistimallere de dikkat çekti. Bayan Buisson'un evli bir çift olan iki terapistle yaptığı seansın videosu, uygunsuz teması akla getiriyordu.
Bayan Buisson, Perşembe günü ICER danışmanlarıyla yapılan bir toplantıda, “Beni bu klinik araştırmaya getiren şiddetli travma sonrası stres bozukluğu henüz ele alınmadı ve çözülmedi” dedi. “Üzerine yeni bir travmanın somut temelini attılar.”
Araştırmanın orijinal sponsoru MAPS, konuyu 2019'da ve 2022'de tekrar ele alarak “etik ihlali” FDA'ya ve ihlalin meydana geldiği Kanada'daki sağlık yetkililerine bildirdiğini söyledi.
Perşembe günü yapılan bir röportajda Lykos CEO'su Emerson, Buisson'un sıkıntı çektiğini kabul etti ancak şirketin başvurusunu reddetmenin, yasa dışı kliniklerde MDMA tedavisi arayan yasa dışı uyuşturucu kullanan veya kullanan kişilerin sayısının giderek arttığı göz önüne alındığında daha büyük riskler oluşturabileceğini söyledi.
“Zarar gören insanların sesinin, kimse savunmaya geçmeden duyulması gerekiyor” dedi. “Ancak insanlar tedavi konusunda çaresiz durumda ve MDMA'yı düzenleyici zincirin dışına itmek muhtemelen daha fazla zarara yol açacak.”
FDA ne karar verirse versin, psychedelic tıp alanındaki uzmanlar, gelecek vaat eden araştırmaların giderek artması ve yükselişine eşlik eden ve bunu körükleyen geniş halk ve siyasi destek göz önüne alındığında, geri dönüşün olmadığını söylüyor.
25 yılı aşkın bir süre önce Johns Hopkins Üniversitesi'nde psilosibin ekibinin kurulmasına yardımcı olan uzun süredir araştırmacı olan Bob Jesse, çoğu araştırmacının kariyerlerine zarar verme korkusuyla psikedelik bileşiklere olan ilgilerini gizlediği günleri hatırladı.
“Psychedelic'ler artık kıkırdama testini geçiyor” dedi. “Bu anın dikkat çekici yanı, bu çalışmaların bazı yönlerini eleştiren insanlar olsa da, bu maddeleri psikedelik olduğu gerekçesiyle reddeden insanları bulmak için çok uzaklara bakmanız gerekiyor.”