Sakaryali
Active member
Gıda ve İlaç İdaresi, tedaviye dirençli şizofreni için en yıkıcı akıl hastalıkları tarafından onaylanan tek ilaç olan antipsikotik ilaç klozapinine erişimi genişletmek için önemli bir adım atmıştır.
Pazartesi günü, ajans, hastaların tarifleri doldurulmadan önce kan testleri göndermelerini sağlayacağını açıkladı.
1989 yılında onaylanan Clozapin, birçok doktor tarafından şizofreni için en etkili tedavi olarak kabul edilmektedir ve muayeneler ilacın intihar davranışını önemli ölçüde azalttığını göstermektedir. Clozapin ayrıca nötropeni olarak adlandırılan nadir bir yan etki ile ilişkilidir. Beyaz kan hücrelerinin israfı, en ağır formunda hayatı tehdit edebilen önemlidir.
2015 yılında, federal düzenleyici makamlar, hastaların bir veritabanına yüklenmesi ve eczacılar tarafından doğrulanması gereken iki haftalık ve aylık kan testlerine tabi olmak zorunda olduğu bir risk değerlendirmesi ve azaltma stratejileri veya REM'ler olarak bilinen bir rejim uyguladılar.
Doktorlar uzun zamandır klozapinin güçlü kullanılmadığından şikayet ettiler.
Dr. Johns Hopkins Tıp Fakültesi'ndeki yetişkin şizofreni kliniğinin direktörü Frederick C. Nucifora, şizofreni hastalarının yaklaşık yüzde 30'unun Clozapin'den yararlanacağına inandığını söyledi – şu anda alan yüzde 4'ten fazla.
“Korkunç olan birçok hastam vardı, hastane dışında çalışmaya ve birçok ilaçtan geçmeye çalışan.” Dedi. “Clozapin'e giderseniz, gerçekten hastaneye geri getirilmeyeceksiniz. Koleji bitirip çalışacak insanlar vardı. Oldukça dikkat çekici. “
FDA, eczacılar, klinisyenler ve şizofreni hastalarının akrabaları tarafından Clozapin'e erişimini kaybettikten sonra kötüleşen hastaların vakalarını kataloglayan yıllarca süren lobi yaptıktan sonra değişti.
Maryland Üniversitesi eczanesinde Emeritus Profesörü Raymond C. Love, “Psikozda çekilen hastalar, hastaneye kabul edilen hastalar, şiddetli hastalar vardı” dedi.
Bir FDA danışma komitesi Kasım ayında bir toplantıdaki gereksinimi kontrol ettiğinde, ajans, konuşmak isteyen insan sayısına adalet yapmak için kamu belgesini genişletmek zorunda kaldı.
“Çığlık böyle bu kadardı,” dedi. “Gözyaşları içinde insanlar vardı.”
Pazartesi günü Pazartesi günü yayınlanan bir açıklamada FDA, test rejiminin “ilacın avantajlarının ciddi nötropeni riskine atıfta bulunmasını sağlamak için artık gerekli olmadığını belirtti. Prevalansın dünya çapında yüzde 0,9 civarında olduğu ve tedavinin ilk altı ayından sonra azaldığı tahmin edilmektedir.
Dr. Önde gelen bir şizofreniefor olan John M. Kane, değişimin bir sonucu olarak reçetede önemli bir değişim beklemediğini söyledi. Test rejimi olmasa bile, birçok doktorun, tedavinin ilk aylarında yakın gözetim gerektirdiği için klozapin reçete etmekte tereddüt ettiğini söyledi.
“Muhtemelen ABD'de Clozapin'den yararlanabilecek 8 hastanın 1'ini aldı” dedi Dr. Kane, Hofstra/Northwell'deki Şeker Tıp Okulu'nda Psikiyatri Profesörü. Bazıları için ilacın “yaşam -değişen” olduğunu söyledi.
Şizofreni gibi psikotik bozukluklar yetişkin popülasyonunun yüzde 1 ila yüzde 3'ünü etkiler, ancak hastalık toplum üzerinde yıkıcı bir yüktür. Hastalık tipik olarak geç ergenlik döneminde görülür ve halüsinasyonlar veya sanrılar gibi psikotik semptomların yanı sıra sosyal geri çekilme, bilişsel bozukluk ve motivasyon eksikliği ile karakterizedir.
Çalışmalar, şizofreni hastaları için intihar riskinin genel popülasyondan en az on kat daha yüksek olduğunu göstermektedir.
Birçok insan ailelerinin yardımıyla semptomlarıyla başa çıkmasına rağmen, diğerleri gözaltı, evsizlik ve kısa hastanede kalma yoluyla sürüyor. Hastalık ile bağlantılı olarak Klinik Psikiyatri Dergisi'nde yayınlanan ekonomik yükün 2022 analizi, yıllık maliyetlerin, özellikle bakım, erken mortalite ve işsizlikten olmak üzere 343,2 milyar dolar olarak tahmin edilmiştir.
İlk antipsikotikler, klorpromazin, 70 yıl önce kullanılabilir hale geldi ve beyindeki dopamin yollarını değiştirmek için iki yeni tedavi dalgası izledi. Bununla birlikte, bundan sonra, keşif hızı yavaşladı, çünkü hastalığın genetiğinin araştırılmasını finanse eden büyük miktarda araştırma, kendilerini adlandırdı. Geçen Eylül, ilk yeni antipsikotik tedavi olan FDA Cobenfy, onlarca yıldır onaylandı.
Pazartesi günü, ajans, hastaların tarifleri doldurulmadan önce kan testleri göndermelerini sağlayacağını açıkladı.
1989 yılında onaylanan Clozapin, birçok doktor tarafından şizofreni için en etkili tedavi olarak kabul edilmektedir ve muayeneler ilacın intihar davranışını önemli ölçüde azalttığını göstermektedir. Clozapin ayrıca nötropeni olarak adlandırılan nadir bir yan etki ile ilişkilidir. Beyaz kan hücrelerinin israfı, en ağır formunda hayatı tehdit edebilen önemlidir.
2015 yılında, federal düzenleyici makamlar, hastaların bir veritabanına yüklenmesi ve eczacılar tarafından doğrulanması gereken iki haftalık ve aylık kan testlerine tabi olmak zorunda olduğu bir risk değerlendirmesi ve azaltma stratejileri veya REM'ler olarak bilinen bir rejim uyguladılar.
Doktorlar uzun zamandır klozapinin güçlü kullanılmadığından şikayet ettiler.
Dr. Johns Hopkins Tıp Fakültesi'ndeki yetişkin şizofreni kliniğinin direktörü Frederick C. Nucifora, şizofreni hastalarının yaklaşık yüzde 30'unun Clozapin'den yararlanacağına inandığını söyledi – şu anda alan yüzde 4'ten fazla.
“Korkunç olan birçok hastam vardı, hastane dışında çalışmaya ve birçok ilaçtan geçmeye çalışan.” Dedi. “Clozapin'e giderseniz, gerçekten hastaneye geri getirilmeyeceksiniz. Koleji bitirip çalışacak insanlar vardı. Oldukça dikkat çekici. “
FDA, eczacılar, klinisyenler ve şizofreni hastalarının akrabaları tarafından Clozapin'e erişimini kaybettikten sonra kötüleşen hastaların vakalarını kataloglayan yıllarca süren lobi yaptıktan sonra değişti.
Maryland Üniversitesi eczanesinde Emeritus Profesörü Raymond C. Love, “Psikozda çekilen hastalar, hastaneye kabul edilen hastalar, şiddetli hastalar vardı” dedi.
Bir FDA danışma komitesi Kasım ayında bir toplantıdaki gereksinimi kontrol ettiğinde, ajans, konuşmak isteyen insan sayısına adalet yapmak için kamu belgesini genişletmek zorunda kaldı.
“Çığlık böyle bu kadardı,” dedi. “Gözyaşları içinde insanlar vardı.”
Pazartesi günü Pazartesi günü yayınlanan bir açıklamada FDA, test rejiminin “ilacın avantajlarının ciddi nötropeni riskine atıfta bulunmasını sağlamak için artık gerekli olmadığını belirtti. Prevalansın dünya çapında yüzde 0,9 civarında olduğu ve tedavinin ilk altı ayından sonra azaldığı tahmin edilmektedir.
Dr. Önde gelen bir şizofreniefor olan John M. Kane, değişimin bir sonucu olarak reçetede önemli bir değişim beklemediğini söyledi. Test rejimi olmasa bile, birçok doktorun, tedavinin ilk aylarında yakın gözetim gerektirdiği için klozapin reçete etmekte tereddüt ettiğini söyledi.
“Muhtemelen ABD'de Clozapin'den yararlanabilecek 8 hastanın 1'ini aldı” dedi Dr. Kane, Hofstra/Northwell'deki Şeker Tıp Okulu'nda Psikiyatri Profesörü. Bazıları için ilacın “yaşam -değişen” olduğunu söyledi.
Şizofreni gibi psikotik bozukluklar yetişkin popülasyonunun yüzde 1 ila yüzde 3'ünü etkiler, ancak hastalık toplum üzerinde yıkıcı bir yüktür. Hastalık tipik olarak geç ergenlik döneminde görülür ve halüsinasyonlar veya sanrılar gibi psikotik semptomların yanı sıra sosyal geri çekilme, bilişsel bozukluk ve motivasyon eksikliği ile karakterizedir.
Çalışmalar, şizofreni hastaları için intihar riskinin genel popülasyondan en az on kat daha yüksek olduğunu göstermektedir.
Birçok insan ailelerinin yardımıyla semptomlarıyla başa çıkmasına rağmen, diğerleri gözaltı, evsizlik ve kısa hastanede kalma yoluyla sürüyor. Hastalık ile bağlantılı olarak Klinik Psikiyatri Dergisi'nde yayınlanan ekonomik yükün 2022 analizi, yıllık maliyetlerin, özellikle bakım, erken mortalite ve işsizlikten olmak üzere 343,2 milyar dolar olarak tahmin edilmiştir.
İlk antipsikotikler, klorpromazin, 70 yıl önce kullanılabilir hale geldi ve beyindeki dopamin yollarını değiştirmek için iki yeni tedavi dalgası izledi. Bununla birlikte, bundan sonra, keşif hızı yavaşladı, çünkü hastalığın genetiğinin araştırılmasını finanse eden büyük miktarda araştırma, kendilerini adlandırdı. Geçen Eylül, ilk yeni antipsikotik tedavi olan FDA Cobenfy, onlarca yıldır onaylandı.