Sakaryali
Active member
Gıda ve İlaç İdaresi Perşembe günü yaptığı açıklamada, aynı zamanda kilo kaybı için yaygın olarak kullanılan diyabet ilacı Ozempic’in binlerce sahte birimini ele geçirdiğini söyledi. Ajansa göre bazı sahte Ozempic ürünleri hâlâ piyasada olabilir.
Ozempic’i üreten şirket olan FDA ve Novo Nordisk, şu anda ele geçirilen ilaçları, ne içerdiklerini belirlemek için test ediyor. Ajans şu ana kadar bu enjekte edilebilir ilaçlarla birlikte verilen iğnelerin sahte olduğunu ve steril olmayabileceğini doğruladı. Hastalara ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına yönelik etiketler, ambalajlar ve beraberindeki bilgiler de sahtedir.
Ajans, beş olumsuz olayı sahte ilaç içeren tek bir Ozempic partisine bağladı. Ancak düzenleyiciler bu sorunların doğrudan sahte ilaçlardan kaynaklanıp kaynaklanmadığını belirlemedi; Semptomlar Ozempic’in mide bulantısı ve mide ağrısı gibi yaygın yan etkilerine benziyordu.
FDA, sahte enjektörlerin fotoğraflarını yayınladı ve hastalara ilaçlarının sahte olup olmadığına dair işaretler olup olmadığını kontrol etme çağrısında bulundu. Örneğin, gerçek bir Ozempic iğnesi “NovoFine Plus” yazan bir kağıt etiketle kaplanmalıdır, şimdiye kadar bulunan sahte iğneler ise sadece “NovoFine” yazmalıdır. Tüketiciler ayrıca ilacın parti ve seri numarasını sahte ilaçlarla karşılaştırabilir veya bir eczacıdan bu bilgiyi tanımlama konusunda yardım isteyebilir.
Tüketicileri sahtecilikten ve kullanımdan korumak için çalışan kar amacı gütmeyen bir koalisyon olan Güvenli İlaçlar Ortaklığı’nın genel müdürü Shabbir Imber Safdar, “Sahte bir ilacın eczacıları veya diğer koruma önlemlerini aşıp bir hastanın eline geçmesi nadir görülen bir durumdur” dedi. güvenli olmayan ilaçlar
Ancak kıtlığın, eczanelerin aşina olmadıkları perakendecilerden ürün satın almasına yol açabileceğini ve bu durumun onları sahte ürün satın alma riskiyle karşı karşıya bırakabileceğini söyledi. Ozempic ve benzeri ilaçlar tedarik sorunlarıyla karşı karşıya kaldı; Aynı bileşiği içeren Ozempic ve Wegovy’nin bazı dozları yetersiz bulunuyor. FDA, tedarik zinciri boyunca uyuşturucuları takip etmek ve doğrulamak için sistemlerini güçlendirirken, suç tacirlerinin bu engelleri aşabilecek sahte ilaçları giderek daha fazla üretebildiğini de sözlerine ekledi.
Bir Novo Nordisk temsilcisi, yaptığı açıklamada sahte Ozempic ürünlerinin “Novo Nordisk’in yetkili tedarik zinciri dışındaki depolarda” ele geçirildiğini yazdı. FDA, sahte ilaçların meşru ilaç tedarik zincirinde bulunduğunu söyledi.
Ayrıca Ozempic’in bu tedarik zinciri dışındaki kaynaklardan gelme riskiyle ilgili endişeler de var. Ozempic ve benzeri ilaçlar daha popüler hale geldikçe, “reçeteden tamamen vazgeçebileceğiniz bu farklı çevrimiçi sağlayıcılarda bir patlama var” diyor Dr. Washington Üniversitesi’nde obezite üzerine çalışan tıp profesörü Scott Hagan.
San Diego’daki Kaliforniya Üniversitesi’nde sahte ilaçlar üzerinde çalışan profesör Timothy Mackey, bu doğrudan tüketiciye yönelik web sitelerinin bazılarından gelen ilaçların “gri pazardan” veya yetkili ağların dışında faaliyet gösteren lisanssız satıcılardan gelebileceğini söyledi. “Esasen bu, yalnızca pazar talebini karşılayan bir gri pazar üreticisidir” dedi. “Ve bazen ürün sahte veya kalitesiz olabiliyor.”
Sahte Ozempic yurtdışında da sorun yarattı: Avusturya’da birçok kişi sahte Ozempic aldıktan sonra hastaneye kaldırıldı ve Reuters’e göre Lübnan’da on bir kişide sahte olduğuna inanılan ilaçları aldıktan sonra kan şekeri seviyeleri tehlikeli derecede düşüktü.
FDA ayrıca Ozempic’teki madde olan semaglutidin bileşik versiyonlarını alan hastalarda olumsuz olaylara ilişkin raporlar da aldı. Sağlık yetkilileri bu bileşik ilaçların kullanımına karşı uyardı.
Yetkili, insanları ilaçlarını devletin ruhsatlı eczanelerinden almaya çağırdı. Genel olarak uzmanlar, Ozempic’i her zaman reçeteyle almanın ve Ozempic olduğunu iddia eden ve markalı versiyonun yaklaşık 900 $’lık liste fiyatından çok daha düşük bir fiyata satılan ilaçlara karşı dikkatli olmanın akıllıca olduğunu söylüyor.
Bay Safdar, “Ozempic de dahil olmak üzere ilaçlarda pazarlık yok” dedi. “Ticaret tehlikelidir.”
Ozempic’i üreten şirket olan FDA ve Novo Nordisk, şu anda ele geçirilen ilaçları, ne içerdiklerini belirlemek için test ediyor. Ajans şu ana kadar bu enjekte edilebilir ilaçlarla birlikte verilen iğnelerin sahte olduğunu ve steril olmayabileceğini doğruladı. Hastalara ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına yönelik etiketler, ambalajlar ve beraberindeki bilgiler de sahtedir.
Ajans, beş olumsuz olayı sahte ilaç içeren tek bir Ozempic partisine bağladı. Ancak düzenleyiciler bu sorunların doğrudan sahte ilaçlardan kaynaklanıp kaynaklanmadığını belirlemedi; Semptomlar Ozempic’in mide bulantısı ve mide ağrısı gibi yaygın yan etkilerine benziyordu.
FDA, sahte enjektörlerin fotoğraflarını yayınladı ve hastalara ilaçlarının sahte olup olmadığına dair işaretler olup olmadığını kontrol etme çağrısında bulundu. Örneğin, gerçek bir Ozempic iğnesi “NovoFine Plus” yazan bir kağıt etiketle kaplanmalıdır, şimdiye kadar bulunan sahte iğneler ise sadece “NovoFine” yazmalıdır. Tüketiciler ayrıca ilacın parti ve seri numarasını sahte ilaçlarla karşılaştırabilir veya bir eczacıdan bu bilgiyi tanımlama konusunda yardım isteyebilir.
Tüketicileri sahtecilikten ve kullanımdan korumak için çalışan kar amacı gütmeyen bir koalisyon olan Güvenli İlaçlar Ortaklığı’nın genel müdürü Shabbir Imber Safdar, “Sahte bir ilacın eczacıları veya diğer koruma önlemlerini aşıp bir hastanın eline geçmesi nadir görülen bir durumdur” dedi. güvenli olmayan ilaçlar
Ancak kıtlığın, eczanelerin aşina olmadıkları perakendecilerden ürün satın almasına yol açabileceğini ve bu durumun onları sahte ürün satın alma riskiyle karşı karşıya bırakabileceğini söyledi. Ozempic ve benzeri ilaçlar tedarik sorunlarıyla karşı karşıya kaldı; Aynı bileşiği içeren Ozempic ve Wegovy’nin bazı dozları yetersiz bulunuyor. FDA, tedarik zinciri boyunca uyuşturucuları takip etmek ve doğrulamak için sistemlerini güçlendirirken, suç tacirlerinin bu engelleri aşabilecek sahte ilaçları giderek daha fazla üretebildiğini de sözlerine ekledi.
Bir Novo Nordisk temsilcisi, yaptığı açıklamada sahte Ozempic ürünlerinin “Novo Nordisk’in yetkili tedarik zinciri dışındaki depolarda” ele geçirildiğini yazdı. FDA, sahte ilaçların meşru ilaç tedarik zincirinde bulunduğunu söyledi.
Ayrıca Ozempic’in bu tedarik zinciri dışındaki kaynaklardan gelme riskiyle ilgili endişeler de var. Ozempic ve benzeri ilaçlar daha popüler hale geldikçe, “reçeteden tamamen vazgeçebileceğiniz bu farklı çevrimiçi sağlayıcılarda bir patlama var” diyor Dr. Washington Üniversitesi’nde obezite üzerine çalışan tıp profesörü Scott Hagan.
San Diego’daki Kaliforniya Üniversitesi’nde sahte ilaçlar üzerinde çalışan profesör Timothy Mackey, bu doğrudan tüketiciye yönelik web sitelerinin bazılarından gelen ilaçların “gri pazardan” veya yetkili ağların dışında faaliyet gösteren lisanssız satıcılardan gelebileceğini söyledi. “Esasen bu, yalnızca pazar talebini karşılayan bir gri pazar üreticisidir” dedi. “Ve bazen ürün sahte veya kalitesiz olabiliyor.”
Sahte Ozempic yurtdışında da sorun yarattı: Avusturya’da birçok kişi sahte Ozempic aldıktan sonra hastaneye kaldırıldı ve Reuters’e göre Lübnan’da on bir kişide sahte olduğuna inanılan ilaçları aldıktan sonra kan şekeri seviyeleri tehlikeli derecede düşüktü.
FDA ayrıca Ozempic’teki madde olan semaglutidin bileşik versiyonlarını alan hastalarda olumsuz olaylara ilişkin raporlar da aldı. Sağlık yetkilileri bu bileşik ilaçların kullanımına karşı uyardı.
Yetkili, insanları ilaçlarını devletin ruhsatlı eczanelerinden almaya çağırdı. Genel olarak uzmanlar, Ozempic’i her zaman reçeteyle almanın ve Ozempic olduğunu iddia eden ve markalı versiyonun yaklaşık 900 $’lık liste fiyatından çok daha düşük bir fiyata satılan ilaçlara karşı dikkatli olmanın akıllıca olduğunu söylüyor.
Bay Safdar, “Ozempic de dahil olmak üzere ilaçlarda pazarlık yok” dedi. “Ticaret tehlikelidir.”