Sakaryali
Active member
Geçen kış solunum yolu hastalıklarıyla ilgili “üçlü salgın”ın tekrarlanmasını önlemek için, Amerikalılar yalnızca grip aşısı için değil, biri tamamen yeni olan iki aşı daha için kolları sıvamaya teşvik ediliyor.
Federal sağlık yetkilileri, üreticileri şimdiden bu yıl içinde dağıtılmak üzere yeniden formüle edilmiş Covid aşıları üretmeye çağırdı. Son zamanlarda, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri bir adım daha atarak yaşlı Amerikalılar için iki yeni solunum sinsityal virüs aşısını onayladı.
Üç aşı – grip, Covid ve RSV – bu yıl içinde hastaneye yatışları ve ölümleri azaltmaya yardımcı olabilir. Bununla birlikte, aşıların en iyi nasıl uygulanacağı, en çok kimin fayda sağlayacağı ve risklerin neler olabileceği konusunda belirsizlikler var.
Yaşlı ve bağışıklığı baskılanmış Amerikalılar için, üç aşının da bir “nimettir” olduğunu söyleyen Dr. Ofer Levy, Boston Çocuk Hastanesi’nde hassas aşılar programının yöneticisi ve Gıda ve İlaç İdaresi danışmanı.
Dr. Levy. “Bu aşıların her biri büyük bir varlıktır.”
Yine de, kaç Amerikalının aşı olmayı seçeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin yaklaşık yüzde 71’i geçen kış grip aşısı oldu, ancak yalnızca yaklaşık yüzde 43’ü Covid güçlendirici aşıyı seçti.
Geçen kışın sefaleti fikirleri değiştirmeye yardımcı olabilir. CDC’ye göre, grip 58.000 kadar ölüme neden olmuş ve Aralık ayında zirve yapmış olabilir. Kasım ve Mart ayları arasında Covid yaklaşık 50.000 can aldı.
RSV her yıl çoğu yaşlı olan 10.000 kadar insanı öldürür. Enfeksiyonlar bu yıl Kasım ayında zirveye ulaştı ve pandemi öncesi yıllarda olduğu gibi çocuklar da dahil olmak üzere hastaneye yatışların yaklaşık iki katına çıktı.
Geçen sonbaharda sadece Covid ve grip aşıları mevcuttu. Erişkin RSV aşıları yenidir ve klinik deneyler bunların akciğerleri de içeren alt solunum yolu enfeksiyonlarına karşı oldukça etkili olduğunu göstermiştir.
Mayıs ayında FDA, yaşlı yetişkinler için Pfizer ve GSK’nın ilk iki sürümünü onayladı. CDC danışmanları, 60 yaş ve üstü Amerikalıların doktorlarına danışarak aşı olmalarını tavsiye ediyor. (Pfizer aşısı, yeni doğanları korumanın bir yolu olarak hamile kadınlarda kullanım için de değerlendirilmektedir.)
Dr. Levy. “Ayrıca, kış viral solunum mevsimi öncesinde bu aşıları yaptırmak istiyorsunuz” diye ekledi.
Bununla birlikte, diğer bilim adamları, üçü de aynı anda uygulandığında güvenlik ve etkinlikle ilgili veri eksikliğini öne sürerek bu fikri desteklemek konusunda isteksiz davrandılar.
Bazen aşılar birlikte verildiğinde birbirlerine karşı çalışır. CDC danışmanlarına sağlanan verilere göre, RSV ve grip aşıları, birlikte verildiğinde, tek başına verildiğinden daha düşük antikor seviyeleri ile sonuçlanmıştır.
“Mümkünse dağıtmanın mantıklı olacağını söyleyebilirim” dedi Dr. Camille Kotton, Massachusetts General Hospital’da bir doktor ve CDC Bilimsel Danışma Kurulu üyesi.
“Özellikle grip aşısı istediğimiz korumayı sağlamadığı için klinik olarak endişeliyim” dedi.
Bu virüslerle enfekte olduktan sonra hastalanma veya ölme riski taşıyan insanların büyük çoğunluğu 75 yaş ve üstü kişilerdir. Drs, bu grupta, her bir aşının yararlarının güvenlik endişelerinden açıkça ağır bastığını söyledi. Kotton ve diğer uzmanlar.
CDC’ye göre, son yıllarda gribe bağlı ölümlerin yüzde 85’e kadarı 65 yaş ve üstü kişilerde olmuştur. Ajans, yaşlı yetişkinlerin yüksek doz grip aşısı veya daha güçlü bir bağışıklık tepkisi üretebilen bir adjuvan içeren bir grip aşısı yaptırmasını önermektedir.
Ayrıca, hastaneye yatışlar ve Covid’den ölümler özellikle en yaşlı Amerikalılar arasında yaygın ve artık Covid güçlendiricilerin özellikle yaşlı yetişkinler ve bağışıklık sistemi zayıf olanlar için faydalı olduğuna inanılıyor.
Haziran ayında FDA, Pfizer-BioNTech, Moderna ve Novavax’a vakaların yaklaşık yüzde 27’sini oluşturan Omicron varyantı XBB.1.5’i hedefleyen Covid aşıları üretmelerini tavsiye etti. Ancak, bu varyant düşüşte gibi görünüyor ve daha yeni bir varyant olan XBB.1.16 yükselişte.
RSV, Amerika Birleşik Devletleri’nde bebeklerin hastaneye yatışlarının önde gelen nedenidir ve düşük ve orta gelirli ülkelerde küçük çocuklarda önde gelen ölüm nedenidir. Yakın zamana kadar, virüs yetişkinler için bir solunum tehlikesi olarak hafife alınıyordu.
CDC’ye göre, virüs her yıl yaşlı yetişkinlerde 160.000 kadar hastaneye yatışa ve 10.000 ölüme neden olabilir – ve bu sayıların hafife alınması muhtemeldir. Ajansın danışmanlarına sunulan bir analize göre, aşı olan 65 yaş ve üstü her milyon yetişkin için 25.000 ayakta tedavi ziyareti, 2.500 hastaneye yatış ve 130 ölüm önlenebilir.
Onlarca yıldır RSV’ye karşı aşı geliştirmek zor oldu. 2013’teki bir atılım, birkaç şirketin çabalarını ateşledi. Yakın tarihli bir denemede, Arexvy olarak satılacak olan GSK aşısı, etkinliğinin çoğunu ikinci yılda korudu ve etkinliği daha da uzun bir süre boyunca inceleniyor.
Pfizer, Abrysvo adı altında pazarlanan aşısının raf ömrünü hâlâ değerlendiriyor. Aşılar uzun süre etkili kalırsa, her yıl RSV aşısı gerekli olmayabilir.
Şirketlerin çalışmaları, bu gruplardaki etkinliği değerlendirmek için bağışıklığı baskılanmış, tıbbi olarak tehlikeye atılmış, uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan veya 75 yaş ve üstü yeterli sayıda insanı içermedi. Bunlar aynı zamanda RSV’den en çok etkilenen Amerikalılar.
İnfluenza ve diğer aşılar, otoimmün hastalığı Guillain-Barré sendromu için düşük bir risk taşısa da, bu sayılar genellikle milyonda bir ila iki vaka mertebesindedir. Yeni RSV aşılarını değerlendirirken, üreticilerin her biri, yaklaşık 40.000 kişilik bir popülasyonda aşılamadan sonraki 42 gün içinde Guillain-Barré sendromu da dahil olmak üzere üç nörolojik vaka bildirdi.
Yine de araştırmalar, bu vakaların kazara mı yoksa aşılardan mı kaynaklandığını belirleyecek kadar geniş değildi. “Bu bilgi gerçekten ancak onay, onaylama ve uygulamadan sonra elde edilebilir” dedi Dr. Helen Chu, Washington Üniversitesi’nde doktor ve immünolog.
Dr. Çu.
Yine de, RSV aşılarıyla ilgili olumsuz olayların raporları, bazı CDC danışmanlarının, yüksek enfeksiyon riski altında olmayan kişiler için bunları onaylama konusunda isteksiz olmalarına neden oldu.
Bilimsel panelin kısmen bu nedenle, 60 ve hatta 65 yaşın üzerindeki tüm yetişkinler için kapsamlı bir tavsiyede bulunmak yerine, 60 yaşın üzerindeki herkesin “bir doktora danışarak aşı olmayı seçebileceğini” söylemesi.
Bazı uzmanlar, bu kararın aşılar söz konusu olduğunda ırksal eşitsizlikleri artırma riski taşıdığını söylüyor. Çoğunlukla orantısız bir şekilde ciddi hastalık veya ölüm riski taşıyan beyaz olmayan pek çok insan, RSV aşılamasının risklerini ve faydalarını tartmalarına yardımcı olabilecek bir sağlık hizmeti sağlayıcısına kolayca erişemiyor.
Tavsiye ayrıca, pratisyen hekimlere ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcılarına riskleri ve faydaları tartma görevi yüklediğini belirtti. Çu.
“Komite zor,dedi, CDC’nin uzmanlar paneline atıfta bulunarak. “Bir pratisyen hekim için kesinlikle çok ama çok daha zor olacak”
CDC’nin tavsiyeleri, çoğu Amerikalının aşıları kendi ceplerinden ödemek zorunda kalmamasını sağlıyor. Bu sonbaharda ilk kez Covid aşılarının dağıtımı federal hükümet tarafından yönetilmeyecek, ancak maliyetler sigorta şirketleri tarafından karşılanmaya devam edecek.
Pfizer ve GSK’nın yeni RSV aşıları için ne kadar ücret talep edeceği henüz net değil. Pfizer, aşısının fiyatının hala müzakere edildiğini ancak 180 ila 270 dolar arasında değişebileceğini söyledi.
Konuya aşina olan bir CDC bilim adamına göre GSK, CDC danışmanlarının bir araya gelmesinden iki hafta önce 148 $ olan orijinal fiyatını ikiye katlayarak ajans personeline maliyet etkinlik analizlerini gözden geçirmeleri için çok az zaman verdi. GSK şimdi 200$ ile 295$ arasında bir fiyat aralığı belirledi.
Şirket sözcüsü Alison Hunt, GSK’nın fiyatını artırdığını çünkü yeni verilerin ikinci sezonda etkili olduğunu gösterdiğini söyledi.
Devam eden araştırmalar, yeni RSV aşıları hakkında daha fazla bilgi sağlamalıdır. Ön verilere göre, GSK aşısının ikinci dozunun antikor seviyelerini yükseltmemesi, geçen haftaki toplantıda bilim danışmanlarının kafasını karıştırdı.
Pfizer, ilk aşıdan bir yıl sonra ikinci doz aşının bağışıklığı artırıp artırmayacağını araştırıyor. Bu sonuçların gelecek yılın başlarında alınması bekleniyor. Şirketler ayrıca, bağışıklık sistemi zayıf olan kişilere ayda bir tek doz mu yoksa iki doz mu verilmesi gerektiğini araştırıyor.
“İstediğimiz tüm bilgilere hiçbir zaman sahip olamayız” dedi Dr. Levy, FDA danışmanı.
“Ama kesin olarak bildiğimiz bir şey var ki, insanlar her kış sevdiklerini, büyükannelerini ve büyükbabalarını virüsler yüzünden kaybediyor ve artık daha iyi araçlarımız var.” Ve biz onları kullanmak istiyoruz.”
Federal sağlık yetkilileri, üreticileri şimdiden bu yıl içinde dağıtılmak üzere yeniden formüle edilmiş Covid aşıları üretmeye çağırdı. Son zamanlarda, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri bir adım daha atarak yaşlı Amerikalılar için iki yeni solunum sinsityal virüs aşısını onayladı.
Üç aşı – grip, Covid ve RSV – bu yıl içinde hastaneye yatışları ve ölümleri azaltmaya yardımcı olabilir. Bununla birlikte, aşıların en iyi nasıl uygulanacağı, en çok kimin fayda sağlayacağı ve risklerin neler olabileceği konusunda belirsizlikler var.
Yaşlı ve bağışıklığı baskılanmış Amerikalılar için, üç aşının da bir “nimettir” olduğunu söyleyen Dr. Ofer Levy, Boston Çocuk Hastanesi’nde hassas aşılar programının yöneticisi ve Gıda ve İlaç İdaresi danışmanı.
Dr. Levy. “Bu aşıların her biri büyük bir varlıktır.”
Yine de, kaç Amerikalının aşı olmayı seçeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin yaklaşık yüzde 71’i geçen kış grip aşısı oldu, ancak yalnızca yaklaşık yüzde 43’ü Covid güçlendirici aşıyı seçti.
Geçen kışın sefaleti fikirleri değiştirmeye yardımcı olabilir. CDC’ye göre, grip 58.000 kadar ölüme neden olmuş ve Aralık ayında zirve yapmış olabilir. Kasım ve Mart ayları arasında Covid yaklaşık 50.000 can aldı.
RSV her yıl çoğu yaşlı olan 10.000 kadar insanı öldürür. Enfeksiyonlar bu yıl Kasım ayında zirveye ulaştı ve pandemi öncesi yıllarda olduğu gibi çocuklar da dahil olmak üzere hastaneye yatışların yaklaşık iki katına çıktı.
Geçen sonbaharda sadece Covid ve grip aşıları mevcuttu. Erişkin RSV aşıları yenidir ve klinik deneyler bunların akciğerleri de içeren alt solunum yolu enfeksiyonlarına karşı oldukça etkili olduğunu göstermiştir.
Mayıs ayında FDA, yaşlı yetişkinler için Pfizer ve GSK’nın ilk iki sürümünü onayladı. CDC danışmanları, 60 yaş ve üstü Amerikalıların doktorlarına danışarak aşı olmalarını tavsiye ediyor. (Pfizer aşısı, yeni doğanları korumanın bir yolu olarak hamile kadınlarda kullanım için de değerlendirilmektedir.)
Dr. Levy. “Ayrıca, kış viral solunum mevsimi öncesinde bu aşıları yaptırmak istiyorsunuz” diye ekledi.
Bununla birlikte, diğer bilim adamları, üçü de aynı anda uygulandığında güvenlik ve etkinlikle ilgili veri eksikliğini öne sürerek bu fikri desteklemek konusunda isteksiz davrandılar.
Bazen aşılar birlikte verildiğinde birbirlerine karşı çalışır. CDC danışmanlarına sağlanan verilere göre, RSV ve grip aşıları, birlikte verildiğinde, tek başına verildiğinden daha düşük antikor seviyeleri ile sonuçlanmıştır.
“Mümkünse dağıtmanın mantıklı olacağını söyleyebilirim” dedi Dr. Camille Kotton, Massachusetts General Hospital’da bir doktor ve CDC Bilimsel Danışma Kurulu üyesi.
“Özellikle grip aşısı istediğimiz korumayı sağlamadığı için klinik olarak endişeliyim” dedi.
Bu virüslerle enfekte olduktan sonra hastalanma veya ölme riski taşıyan insanların büyük çoğunluğu 75 yaş ve üstü kişilerdir. Drs, bu grupta, her bir aşının yararlarının güvenlik endişelerinden açıkça ağır bastığını söyledi. Kotton ve diğer uzmanlar.
CDC’ye göre, son yıllarda gribe bağlı ölümlerin yüzde 85’e kadarı 65 yaş ve üstü kişilerde olmuştur. Ajans, yaşlı yetişkinlerin yüksek doz grip aşısı veya daha güçlü bir bağışıklık tepkisi üretebilen bir adjuvan içeren bir grip aşısı yaptırmasını önermektedir.
Ayrıca, hastaneye yatışlar ve Covid’den ölümler özellikle en yaşlı Amerikalılar arasında yaygın ve artık Covid güçlendiricilerin özellikle yaşlı yetişkinler ve bağışıklık sistemi zayıf olanlar için faydalı olduğuna inanılıyor.
Haziran ayında FDA, Pfizer-BioNTech, Moderna ve Novavax’a vakaların yaklaşık yüzde 27’sini oluşturan Omicron varyantı XBB.1.5’i hedefleyen Covid aşıları üretmelerini tavsiye etti. Ancak, bu varyant düşüşte gibi görünüyor ve daha yeni bir varyant olan XBB.1.16 yükselişte.
RSV, Amerika Birleşik Devletleri’nde bebeklerin hastaneye yatışlarının önde gelen nedenidir ve düşük ve orta gelirli ülkelerde küçük çocuklarda önde gelen ölüm nedenidir. Yakın zamana kadar, virüs yetişkinler için bir solunum tehlikesi olarak hafife alınıyordu.
CDC’ye göre, virüs her yıl yaşlı yetişkinlerde 160.000 kadar hastaneye yatışa ve 10.000 ölüme neden olabilir – ve bu sayıların hafife alınması muhtemeldir. Ajansın danışmanlarına sunulan bir analize göre, aşı olan 65 yaş ve üstü her milyon yetişkin için 25.000 ayakta tedavi ziyareti, 2.500 hastaneye yatış ve 130 ölüm önlenebilir.
Onlarca yıldır RSV’ye karşı aşı geliştirmek zor oldu. 2013’teki bir atılım, birkaç şirketin çabalarını ateşledi. Yakın tarihli bir denemede, Arexvy olarak satılacak olan GSK aşısı, etkinliğinin çoğunu ikinci yılda korudu ve etkinliği daha da uzun bir süre boyunca inceleniyor.
Pfizer, Abrysvo adı altında pazarlanan aşısının raf ömrünü hâlâ değerlendiriyor. Aşılar uzun süre etkili kalırsa, her yıl RSV aşısı gerekli olmayabilir.
Şirketlerin çalışmaları, bu gruplardaki etkinliği değerlendirmek için bağışıklığı baskılanmış, tıbbi olarak tehlikeye atılmış, uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan veya 75 yaş ve üstü yeterli sayıda insanı içermedi. Bunlar aynı zamanda RSV’den en çok etkilenen Amerikalılar.
İnfluenza ve diğer aşılar, otoimmün hastalığı Guillain-Barré sendromu için düşük bir risk taşısa da, bu sayılar genellikle milyonda bir ila iki vaka mertebesindedir. Yeni RSV aşılarını değerlendirirken, üreticilerin her biri, yaklaşık 40.000 kişilik bir popülasyonda aşılamadan sonraki 42 gün içinde Guillain-Barré sendromu da dahil olmak üzere üç nörolojik vaka bildirdi.
Yine de araştırmalar, bu vakaların kazara mı yoksa aşılardan mı kaynaklandığını belirleyecek kadar geniş değildi. “Bu bilgi gerçekten ancak onay, onaylama ve uygulamadan sonra elde edilebilir” dedi Dr. Helen Chu, Washington Üniversitesi’nde doktor ve immünolog.
Dr. Çu.
Yine de, RSV aşılarıyla ilgili olumsuz olayların raporları, bazı CDC danışmanlarının, yüksek enfeksiyon riski altında olmayan kişiler için bunları onaylama konusunda isteksiz olmalarına neden oldu.
Bilimsel panelin kısmen bu nedenle, 60 ve hatta 65 yaşın üzerindeki tüm yetişkinler için kapsamlı bir tavsiyede bulunmak yerine, 60 yaşın üzerindeki herkesin “bir doktora danışarak aşı olmayı seçebileceğini” söylemesi.
Bazı uzmanlar, bu kararın aşılar söz konusu olduğunda ırksal eşitsizlikleri artırma riski taşıdığını söylüyor. Çoğunlukla orantısız bir şekilde ciddi hastalık veya ölüm riski taşıyan beyaz olmayan pek çok insan, RSV aşılamasının risklerini ve faydalarını tartmalarına yardımcı olabilecek bir sağlık hizmeti sağlayıcısına kolayca erişemiyor.
Tavsiye ayrıca, pratisyen hekimlere ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcılarına riskleri ve faydaları tartma görevi yüklediğini belirtti. Çu.
“Komite zor,dedi, CDC’nin uzmanlar paneline atıfta bulunarak. “Bir pratisyen hekim için kesinlikle çok ama çok daha zor olacak”
CDC’nin tavsiyeleri, çoğu Amerikalının aşıları kendi ceplerinden ödemek zorunda kalmamasını sağlıyor. Bu sonbaharda ilk kez Covid aşılarının dağıtımı federal hükümet tarafından yönetilmeyecek, ancak maliyetler sigorta şirketleri tarafından karşılanmaya devam edecek.
Pfizer ve GSK’nın yeni RSV aşıları için ne kadar ücret talep edeceği henüz net değil. Pfizer, aşısının fiyatının hala müzakere edildiğini ancak 180 ila 270 dolar arasında değişebileceğini söyledi.
Konuya aşina olan bir CDC bilim adamına göre GSK, CDC danışmanlarının bir araya gelmesinden iki hafta önce 148 $ olan orijinal fiyatını ikiye katlayarak ajans personeline maliyet etkinlik analizlerini gözden geçirmeleri için çok az zaman verdi. GSK şimdi 200$ ile 295$ arasında bir fiyat aralığı belirledi.
Şirket sözcüsü Alison Hunt, GSK’nın fiyatını artırdığını çünkü yeni verilerin ikinci sezonda etkili olduğunu gösterdiğini söyledi.
Devam eden araştırmalar, yeni RSV aşıları hakkında daha fazla bilgi sağlamalıdır. Ön verilere göre, GSK aşısının ikinci dozunun antikor seviyelerini yükseltmemesi, geçen haftaki toplantıda bilim danışmanlarının kafasını karıştırdı.
Pfizer, ilk aşıdan bir yıl sonra ikinci doz aşının bağışıklığı artırıp artırmayacağını araştırıyor. Bu sonuçların gelecek yılın başlarında alınması bekleniyor. Şirketler ayrıca, bağışıklık sistemi zayıf olan kişilere ayda bir tek doz mu yoksa iki doz mu verilmesi gerektiğini araştırıyor.
“İstediğimiz tüm bilgilere hiçbir zaman sahip olamayız” dedi Dr. Levy, FDA danışmanı.
“Ama kesin olarak bildiğimiz bir şey var ki, insanlar her kış sevdiklerini, büyükannelerini ve büyükbabalarını virüsler yüzünden kaybediyor ve artık daha iyi araçlarımız var.” Ve biz onları kullanmak istiyoruz.”