Sakaryali
Active member
Federal yetkililer Cuma günü yaptığı açıklamada, Pfizer-BioNTech tarafından üretilen Covid güçlendirici aşıların 65 yaş ve üstü kişilerde inme riskini artırabileceğine dair korkuların, yoğun bir bilimsel soruşturmayla doğrulanmadığını söyledi.
Yetkililer, riskin gerçek olma ihtimalinin çok düşük olduğunu söyledi. 6 aylık ve daha büyük Amerikalıları destek aşıları olmaya devam etmeye çağırdılar. Federal yetkililer, ifşanın aşı karşıtı duyguları körükleyebileceğine dair korkulara rağmen, soruşturmalarının endişelerini ve bulgularını açıklamaya karar verdi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ile Gıda ve İlaç İdaresi’nden yapılan ortak açıklamada, “Bu bilgiyi halkla paylaşmanın önemli olduğuna inanıyoruz” dedi.
Yetkililer, soruşturmalarının ayrıntılarını tartışma taleplerini reddetti.
Bivalan aşı, hem koronavirüsün orijinal versiyonunu hem de Omicron varyantının yaz boyunca ABD’de dolaşan versiyonlarını engellemeyi amaçlıyor. Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan iki değerlikli aşılar şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunan tek güçlendiricilerdir ve bilim adamları, orijinal aşılara kıyasla yararlılıkları konusunda hararetli tartışmalara giriyorlar.
Henüz yapmamışlarsa, yeni güvencenin Amerikalıları çift değerli bir atış yapmaya teşvik edip etmeyeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 39’u ve 5 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 16’sı bugüne kadar iki değerlikli bir pekiştirme aşısı oldu.
Korona salgını hakkında daha fazla bilgi
Beyne giden kan akışını kesebilen iskemik inmelerle olası bir bağlantı hakkındaki endişeler ilk olarak geçen yılın sonlarında ortaya çıktı. Federal bir güvenlik izleme sistemi olan Vaccine Safety Datalink’ten alınan veriler, 65 yaş ve üstü Amerikalıların Pfizer-BioNTech’ten iki değerlikli bir aşı aldıktan sonraki 21 gün içinde iskemik inme riskinde artış olabileceğini öne sürdü.
Bu sinyal, Pfizer-BioNTech iki değerlikli aşıya özeldi. Orijinal Covid aşıları veya Moderna’nın iki değerlikli güçlendiricileri ile ilgili benzer endişeler yoktu.
Veriler, federal yetkilileri diğer aşı güvenlik veritabanlarının yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerden alınan gözlemleri araştırmaya sevk etti. Federal yetkililer yaptıkları açıklamada, müfettişlerin bu kaynakların hiçbirinde inme riskinin arttığına dair herhangi bir belirti bulamadıklarını söylediler.
Federal yetkililer, bulguları 26 Ocak’ta gelecekteki Covid aşıları hakkında FDA bilimsel danışmanlarının bir toplantısında tartışmayı planlıyor.
Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı, gerçek zamanlı bir sürveyans sistemidir, CDC ile Amerika Birleşik Devletleri’ndeki entegre sağlık kuruluşları ve ağları arasındaki bir işbirliğidir. Sistem, aşı güvenliğini izlemek için ülke çapındaki yaklaşık bir düzine siteden elektronik sağlık kayıtlarını kullanıyor.
Pfizer-BioNTech’in iki değerli takviye aşısını alan 65 yaş ve üstü yaklaşık 550.000 kişiden 130’u aşıyı aldıktan sonraki 21 gün içinde iskemik felç geçirdi ve bu, iki olayın bağlantılı olabileceğine dair endişeleri artırdı. Ancak verilerin farklı bir yöntem kullanılarak analizi, iskemik inme riskinde artış göstermedi.
CDC ve FDA tarafından sağlanan başka bir veri tabanı olan Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi de iskemik inme sinyali alamadı. Ayrıca, Medicare ve Medicaid Services Merkezlerinden alınan verilere dayanan iki değerlikli aşılarla ilgili geniş bir çalışma, Veterans Affairs veri tabanını veya Pfizer-BioNTech küresel güvenlik veri tabanını kullanan bir ön çalışma.
Ajanslar, diğer ülkelerde bivalan aşılarla iskemik inme riskinde artış gözlemlemediklerini söylediler. CDC’ye göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 795.000 inme bildirilmektedir ve bunların yaklaşık yüzde 87’si iskemik inmelerdir.
Pfizer ve BioNTech yaptıkları açıklamada, “Şirketlerin Kovid-19 aşılarının kullanımıyla iskemik inmenin ilişkili olduğuna dair hiçbir kanıt yok” dedi. Bir Pfizer sözcüsüne göre, şu ana kadar Amerika Birleşik Devletleri’nde şirketlerin çift değerlikli aşılarından 30 milyondan fazla doz uygulandı.
Şirketler, iki değerli aşılamadan sonra, “Bu daha yaşlı popülasyonda yayınlanan iskemik inme insidans oranlarıyla karşılaştırıldığında, şirketler bugüne kadar daha az sayıda bildirilen iskemik inme gözlemledi.”
Yetkililer, riskin gerçek olma ihtimalinin çok düşük olduğunu söyledi. 6 aylık ve daha büyük Amerikalıları destek aşıları olmaya devam etmeye çağırdılar. Federal yetkililer, ifşanın aşı karşıtı duyguları körükleyebileceğine dair korkulara rağmen, soruşturmalarının endişelerini ve bulgularını açıklamaya karar verdi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ile Gıda ve İlaç İdaresi’nden yapılan ortak açıklamada, “Bu bilgiyi halkla paylaşmanın önemli olduğuna inanıyoruz” dedi.
Yetkililer, soruşturmalarının ayrıntılarını tartışma taleplerini reddetti.
Bivalan aşı, hem koronavirüsün orijinal versiyonunu hem de Omicron varyantının yaz boyunca ABD’de dolaşan versiyonlarını engellemeyi amaçlıyor. Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan iki değerlikli aşılar şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunan tek güçlendiricilerdir ve bilim adamları, orijinal aşılara kıyasla yararlılıkları konusunda hararetli tartışmalara giriyorlar.
Henüz yapmamışlarsa, yeni güvencenin Amerikalıları çift değerli bir atış yapmaya teşvik edip etmeyeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 39’u ve 5 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 16’sı bugüne kadar iki değerlikli bir pekiştirme aşısı oldu.
Korona salgını hakkında daha fazla bilgi
Beyne giden kan akışını kesebilen iskemik inmelerle olası bir bağlantı hakkındaki endişeler ilk olarak geçen yılın sonlarında ortaya çıktı. Federal bir güvenlik izleme sistemi olan Vaccine Safety Datalink’ten alınan veriler, 65 yaş ve üstü Amerikalıların Pfizer-BioNTech’ten iki değerlikli bir aşı aldıktan sonraki 21 gün içinde iskemik inme riskinde artış olabileceğini öne sürdü.
Bu sinyal, Pfizer-BioNTech iki değerlikli aşıya özeldi. Orijinal Covid aşıları veya Moderna’nın iki değerlikli güçlendiricileri ile ilgili benzer endişeler yoktu.
Veriler, federal yetkilileri diğer aşı güvenlik veritabanlarının yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerden alınan gözlemleri araştırmaya sevk etti. Federal yetkililer yaptıkları açıklamada, müfettişlerin bu kaynakların hiçbirinde inme riskinin arttığına dair herhangi bir belirti bulamadıklarını söylediler.
Federal yetkililer, bulguları 26 Ocak’ta gelecekteki Covid aşıları hakkında FDA bilimsel danışmanlarının bir toplantısında tartışmayı planlıyor.
Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı, gerçek zamanlı bir sürveyans sistemidir, CDC ile Amerika Birleşik Devletleri’ndeki entegre sağlık kuruluşları ve ağları arasındaki bir işbirliğidir. Sistem, aşı güvenliğini izlemek için ülke çapındaki yaklaşık bir düzine siteden elektronik sağlık kayıtlarını kullanıyor.
Pfizer-BioNTech’in iki değerli takviye aşısını alan 65 yaş ve üstü yaklaşık 550.000 kişiden 130’u aşıyı aldıktan sonraki 21 gün içinde iskemik felç geçirdi ve bu, iki olayın bağlantılı olabileceğine dair endişeleri artırdı. Ancak verilerin farklı bir yöntem kullanılarak analizi, iskemik inme riskinde artış göstermedi.
CDC ve FDA tarafından sağlanan başka bir veri tabanı olan Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi de iskemik inme sinyali alamadı. Ayrıca, Medicare ve Medicaid Services Merkezlerinden alınan verilere dayanan iki değerlikli aşılarla ilgili geniş bir çalışma, Veterans Affairs veri tabanını veya Pfizer-BioNTech küresel güvenlik veri tabanını kullanan bir ön çalışma.
Ajanslar, diğer ülkelerde bivalan aşılarla iskemik inme riskinde artış gözlemlemediklerini söylediler. CDC’ye göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 795.000 inme bildirilmektedir ve bunların yaklaşık yüzde 87’si iskemik inmelerdir.
Pfizer ve BioNTech yaptıkları açıklamada, “Şirketlerin Kovid-19 aşılarının kullanımıyla iskemik inmenin ilişkili olduğuna dair hiçbir kanıt yok” dedi. Bir Pfizer sözcüsüne göre, şu ana kadar Amerika Birleşik Devletleri’nde şirketlerin çift değerlikli aşılarından 30 milyondan fazla doz uygulandı.
Şirketler, iki değerli aşılamadan sonra, “Bu daha yaşlı popülasyonda yayınlanan iskemik inme insidans oranlarıyla karşılaştırıldığında, şirketler bugüne kadar daha az sayıda bildirilen iskemik inme gözlemledi.”