Sakaryali
Active member
Araştırmacıların Pazar günü bildirdiğine göre, alerjik astım ve kurdeşeni tedavi etmek için onlarca yıldır kullanılan bir ilaç, ciddi gıda alerjisi olan ve eser miktarda yer fıstığı, kaju fıstığı, süt ve yumurtaya maruz kalan çocuklarda yaşamı tehdit eden reaksiyon riskini önemli ölçüde azalttı.
Xolair ilacı, gıda alerjisi olan yetişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklar için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından zaten onaylandı. Çeşitli gıda alerjenlerine kazara maruz kalma sonrasında, vücudu şoka sokan hayatı tehdit eden bir alerjik reaksiyon olan anafilaksi gibi ciddi reaksiyonların riskini önemli ölçüde azaltan ilk tedavidir.
Washington'daki Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi'nin yıllık toplantısında sunulan araştırmacıların çalışmasının sonuçları New England Journal of Medicine'de yayınlandı.
“Gıda alerjisi olan belirli bir grup hasta için bu ilaç hayat değiştirecek” dedi Dr. Robert A. Wood, çalışmanın baş yazarı ve Johns Hopkins Çocuk Merkezi Eudowood Pediatrik Alerji, İmmünoloji ve Romatoloji Bölümü yöneticisi.
“Eğer süte, yumurtaya ya da bu çalışmanın parçası bile olmayan bir şeye (sarımsak ya da hardal gibi) karşı ciddi bir alerjiniz varsa asla bir restoranda yemek yememelisiniz” dedi Dr. Odun.
“Her gün birlikte dolaştığınız kaygı ve korku da var” diye ekledi. “Bir restoranda yemek yemesine asla izin verilmeyen birçok genç hastam var. Aile alerjiden korktuğu için hiç uçağa binmedi.”
Gıda alerjilerinin sıklığı son 20 yılda arttı, ancak nedeni belli değil. Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 5,5 milyon çocuk ve 13,6 milyon yetişkin gıda alerjisinden muzdariptir ve çoğunun birden fazla gıdaya alerjisi vardır.
Gıda alerjisi olan kişilerin neredeyse yarısı ciddi, yaşamı tehdit eden bir reaksiyon yaşadı. Gıda alerjileri yılda tahmini 30.000 acil servis ziyaretinin nedenidir.
Dr. Ann Marqueling ve Dr. Palo Alto, California'dan Kevin Wang'ın, birden fazla gıda alerjisi olan ve çalışmaya katılan Liam adında 5 yaşında bir oğlu var.
Oğullarının ilacı mı yoksa yapay enjeksiyonları mı almak üzere rastgele seçildiği onlara söylenmedi. Ancak tedavi süresinin sonunda eser miktardaki yumurta, yer fıstığı ve ağaç yemişlerine karşı daha fazla tolerans gösterdiğini söylediler. Ona Xolair'in verildiğine inanıyorlar.
“Bu bizim için çok özgürleştirici oldu, ama aynı zamanda onun için de özgürleştirici; tesadüfen ortaya çıkan ifşalar nedeniyle onu her yerde şahin gibi izlemiyoruz” dedi Dr. Wang. “Hala tetikteyiz ama beklemiyoruz. Kırmızı alarm yerine sarı veya turuncu alarm veriliyor.”
“Etrafta dolaşmasına ve keşfetmesine izin verdiğimizde kendimizi daha rahat hissettik” dedi Dr. Marqueling. “Onun çocuk olmasına izin vereceğiz.”
Ancak bazıları Xolair'in onayını bir atılım olarak selamlarken, uzmanlar bunun mükemmel bir çözüm olmaktan uzak olduğu konusunda uyardı. İlaç, eser miktardaki alerjene karşı reaksiyon riskini azaltır, ancak yaşamı tehdit eden durumlar hala mümkündür. Hastalar reaksiyonu tetikleyebilecek yiyeceklerden dikkatle uzak durmaya devam etmelidir.
İlacın alınması kolay değildir ve her iki ila dört haftada bir enjeksiyon yoluyla uygulanır. Pek çok insan, özellikle de çocuklar, enjeksiyonlardan hoşlanmaz ve enjeksiyonlardan korkarlar. Ve Xolair'in etkili olabilmesi için hastaların onu düzenli olarak alması gerekir.
Sadece bir başka ilaç olan Palforzia'nın ciddi reaksiyonları hafifletmek için onaylandığı görülüyor, ancak bu sadece yer fıstığı alerjisi olan kişiler için geçerli. Bu, çocukları iki fıstık eşdeğerini güvenli bir şekilde yiyebilecek duruma gelene kadar yavaş yavaş küçük miktarlarda yer fıstığı proteinine maruz bırakan bir oral immünoterapidir. Palforzia alan herkes yer fıstığından uzak durmaya devam etmelidir.
Büyük ölçüde Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından finanse edilen Xolair çalışması, tıpta altın standart olarak kabul edilen türdendi: çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir klinik çalışma.
Çalışma Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 10 tıp merkezinde gerçekleştirildi ve yaşları 1 ila 17 arasında olan 177 çocuk ve ergen dahil edildi; bunların tümü yer fıstığına ve kaju, süt, yumurta, ceviz, buğday ve fındık dahil olmak üzere en az iki başka yiyeceğe alerjisi vardı.
Listeye dahil edilebilmeleri için, 100 miligram veya daha az fıstık proteinine (yarım fıstıktan az) ve süt ve yumurtayı içeren listedeki diğer iki gıdadan 300 miligram veya daha azına karşı alerjik reaksiyon göstermeleri gerekiyordu.
Katılımcılar, 16 ila 20 hafta boyunca her iki ila dört haftada bir Xolair enjeksiyonu veya plasebo almak üzere rastgele atandılar. (Dozaj sıklığı, ağırlık da dahil olmak üzere bireysel özelliklere dayanıyordu.)
Tedavi aşamasını tamamladıktan sonra katılımcılar, eser miktardaki gıda alerjenlerini tolere edip edemeyeceklerini belirlemek için test edildi. İlacı alan 118 katılımcının yüzde 79'u ya da yüzde 67'si, tek bir dozda 600 miligrama kadar yer fıstığı proteinini tolere edebildi; bu, yarım çay kaşığı fıstık ezmesinin biraz üzerinde ya da yaklaşık iki buçuk yer fıstığına eşdeğerdir. . ciddi semptomlar olmadan.
Plasebo enjeksiyonu verilen 59 katılımcıdan yalnızca dördü, yani yüzde 7'si bunu başarabildi.
Koruma düzeyi yiyeceğe göre değişiyordu: Örneğin, ilacı alan kaju alerjisi olanların yüzde 41'i, 1.000 miligrama kadar kaju yediklerinde hiçbir reaksiyon göstermedi; plasebo karşılaştırma grubunda ise bu oran yüzde 3'tü.
İlacı alan süt alerjisi olanların üçte ikisi, 1000 miligrama kadar süt proteinini tolere edebildi; plasebo grubunda ise bu oran yüzde 10'du.
Yumurta alerjisi olanların üçte ikisinden fazlası, kendilerine ilaç verilmiş olsaydı 1000 miligrama kadar yumurta proteinini tolere edebilirken, plasebo grubundaki hiç kimse için durum böyle değildi. Tüm sonuçlar istatistiksel olarak anlamlıydı.
Xolair, vücudun bağışıklık sistemi tarafından üretilen ve alerjik reaksiyonları tetikleyen immünoglobulin E'yi (IgE) hedef alan yapay bir antikordur.
İlacın IgE'ye bağlandığını ve “her şeyi emen bir sünger gibi” davrandığını söyleyen Dr. Sharon Chinthrajah, makalenin kıdemli yazarı ve Stanford Üniversitesi Sean N. Parker Alerji ve Astım Araştırma Merkezi'nin direktör vekili.
İlaç yirmi yıldır diğer kullanımlar için onaylanmış olmasına rağmen Genentech, fon sağlayan Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Gıda Alerjisi Araştırma Konsorsiyumu 2017 yılında şirkete yaklaşana kadar Xolair'in ciddi gıda alerjilerine karşı etkili olup olmadığını araştırmamıştı. bir enstitü sözcüsü.
Dr. Xolair'i Novartis ile birlikte geliştiren Genentech'in solunum, alerji ve bulaşıcı hastalıklara yönelik küresel ürün geliştirme başkanı Larry Tsai, ilacın amaçlanmadığını ve alerjileri tedavi etmediğini vurguladı.
Ancak üniversiteye giden kendi kızı gibi birden fazla gıda alerjisi olan ve bir kafeterya veya restoranda kazara maruz kalma konusunda endişe duyan biri için bunun faydalı olabileceğini de ekledi.
“Kızım bir ıstakoz ya da bir avuç fıstık yemeden rahatlıkla yaşayabilir” dedi Dr. Tsai. “Daha da endişe verici olanı, arkadaşlarıyla öğle yemeğine gittiğinde, daha önce fıstık ezmesini yaymak için kullanılan ve iyice yıkanmamış bir bıçakla kazara kesilmiş bir sandviçi yemesi ve sonunda hastaneye kaldırılmasıdır.” hastalar birlikte yaşıyor.”
Xolair ilacı, gıda alerjisi olan yetişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklar için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından zaten onaylandı. Çeşitli gıda alerjenlerine kazara maruz kalma sonrasında, vücudu şoka sokan hayatı tehdit eden bir alerjik reaksiyon olan anafilaksi gibi ciddi reaksiyonların riskini önemli ölçüde azaltan ilk tedavidir.
Washington'daki Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi'nin yıllık toplantısında sunulan araştırmacıların çalışmasının sonuçları New England Journal of Medicine'de yayınlandı.
“Gıda alerjisi olan belirli bir grup hasta için bu ilaç hayat değiştirecek” dedi Dr. Robert A. Wood, çalışmanın baş yazarı ve Johns Hopkins Çocuk Merkezi Eudowood Pediatrik Alerji, İmmünoloji ve Romatoloji Bölümü yöneticisi.
“Eğer süte, yumurtaya ya da bu çalışmanın parçası bile olmayan bir şeye (sarımsak ya da hardal gibi) karşı ciddi bir alerjiniz varsa asla bir restoranda yemek yememelisiniz” dedi Dr. Odun.
“Her gün birlikte dolaştığınız kaygı ve korku da var” diye ekledi. “Bir restoranda yemek yemesine asla izin verilmeyen birçok genç hastam var. Aile alerjiden korktuğu için hiç uçağa binmedi.”
Gıda alerjilerinin sıklığı son 20 yılda arttı, ancak nedeni belli değil. Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 5,5 milyon çocuk ve 13,6 milyon yetişkin gıda alerjisinden muzdariptir ve çoğunun birden fazla gıdaya alerjisi vardır.
Gıda alerjisi olan kişilerin neredeyse yarısı ciddi, yaşamı tehdit eden bir reaksiyon yaşadı. Gıda alerjileri yılda tahmini 30.000 acil servis ziyaretinin nedenidir.
Dr. Ann Marqueling ve Dr. Palo Alto, California'dan Kevin Wang'ın, birden fazla gıda alerjisi olan ve çalışmaya katılan Liam adında 5 yaşında bir oğlu var.
Oğullarının ilacı mı yoksa yapay enjeksiyonları mı almak üzere rastgele seçildiği onlara söylenmedi. Ancak tedavi süresinin sonunda eser miktardaki yumurta, yer fıstığı ve ağaç yemişlerine karşı daha fazla tolerans gösterdiğini söylediler. Ona Xolair'in verildiğine inanıyorlar.
“Bu bizim için çok özgürleştirici oldu, ama aynı zamanda onun için de özgürleştirici; tesadüfen ortaya çıkan ifşalar nedeniyle onu her yerde şahin gibi izlemiyoruz” dedi Dr. Wang. “Hala tetikteyiz ama beklemiyoruz. Kırmızı alarm yerine sarı veya turuncu alarm veriliyor.”
“Etrafta dolaşmasına ve keşfetmesine izin verdiğimizde kendimizi daha rahat hissettik” dedi Dr. Marqueling. “Onun çocuk olmasına izin vereceğiz.”
Ancak bazıları Xolair'in onayını bir atılım olarak selamlarken, uzmanlar bunun mükemmel bir çözüm olmaktan uzak olduğu konusunda uyardı. İlaç, eser miktardaki alerjene karşı reaksiyon riskini azaltır, ancak yaşamı tehdit eden durumlar hala mümkündür. Hastalar reaksiyonu tetikleyebilecek yiyeceklerden dikkatle uzak durmaya devam etmelidir.
İlacın alınması kolay değildir ve her iki ila dört haftada bir enjeksiyon yoluyla uygulanır. Pek çok insan, özellikle de çocuklar, enjeksiyonlardan hoşlanmaz ve enjeksiyonlardan korkarlar. Ve Xolair'in etkili olabilmesi için hastaların onu düzenli olarak alması gerekir.
Sadece bir başka ilaç olan Palforzia'nın ciddi reaksiyonları hafifletmek için onaylandığı görülüyor, ancak bu sadece yer fıstığı alerjisi olan kişiler için geçerli. Bu, çocukları iki fıstık eşdeğerini güvenli bir şekilde yiyebilecek duruma gelene kadar yavaş yavaş küçük miktarlarda yer fıstığı proteinine maruz bırakan bir oral immünoterapidir. Palforzia alan herkes yer fıstığından uzak durmaya devam etmelidir.
Büyük ölçüde Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından finanse edilen Xolair çalışması, tıpta altın standart olarak kabul edilen türdendi: çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir klinik çalışma.
Çalışma Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 10 tıp merkezinde gerçekleştirildi ve yaşları 1 ila 17 arasında olan 177 çocuk ve ergen dahil edildi; bunların tümü yer fıstığına ve kaju, süt, yumurta, ceviz, buğday ve fındık dahil olmak üzere en az iki başka yiyeceğe alerjisi vardı.
Listeye dahil edilebilmeleri için, 100 miligram veya daha az fıstık proteinine (yarım fıstıktan az) ve süt ve yumurtayı içeren listedeki diğer iki gıdadan 300 miligram veya daha azına karşı alerjik reaksiyon göstermeleri gerekiyordu.
Katılımcılar, 16 ila 20 hafta boyunca her iki ila dört haftada bir Xolair enjeksiyonu veya plasebo almak üzere rastgele atandılar. (Dozaj sıklığı, ağırlık da dahil olmak üzere bireysel özelliklere dayanıyordu.)
Tedavi aşamasını tamamladıktan sonra katılımcılar, eser miktardaki gıda alerjenlerini tolere edip edemeyeceklerini belirlemek için test edildi. İlacı alan 118 katılımcının yüzde 79'u ya da yüzde 67'si, tek bir dozda 600 miligrama kadar yer fıstığı proteinini tolere edebildi; bu, yarım çay kaşığı fıstık ezmesinin biraz üzerinde ya da yaklaşık iki buçuk yer fıstığına eşdeğerdir. . ciddi semptomlar olmadan.
Plasebo enjeksiyonu verilen 59 katılımcıdan yalnızca dördü, yani yüzde 7'si bunu başarabildi.
Koruma düzeyi yiyeceğe göre değişiyordu: Örneğin, ilacı alan kaju alerjisi olanların yüzde 41'i, 1.000 miligrama kadar kaju yediklerinde hiçbir reaksiyon göstermedi; plasebo karşılaştırma grubunda ise bu oran yüzde 3'tü.
İlacı alan süt alerjisi olanların üçte ikisi, 1000 miligrama kadar süt proteinini tolere edebildi; plasebo grubunda ise bu oran yüzde 10'du.
Yumurta alerjisi olanların üçte ikisinden fazlası, kendilerine ilaç verilmiş olsaydı 1000 miligrama kadar yumurta proteinini tolere edebilirken, plasebo grubundaki hiç kimse için durum böyle değildi. Tüm sonuçlar istatistiksel olarak anlamlıydı.
Xolair, vücudun bağışıklık sistemi tarafından üretilen ve alerjik reaksiyonları tetikleyen immünoglobulin E'yi (IgE) hedef alan yapay bir antikordur.
İlacın IgE'ye bağlandığını ve “her şeyi emen bir sünger gibi” davrandığını söyleyen Dr. Sharon Chinthrajah, makalenin kıdemli yazarı ve Stanford Üniversitesi Sean N. Parker Alerji ve Astım Araştırma Merkezi'nin direktör vekili.
İlaç yirmi yıldır diğer kullanımlar için onaylanmış olmasına rağmen Genentech, fon sağlayan Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Gıda Alerjisi Araştırma Konsorsiyumu 2017 yılında şirkete yaklaşana kadar Xolair'in ciddi gıda alerjilerine karşı etkili olup olmadığını araştırmamıştı. bir enstitü sözcüsü.
Dr. Xolair'i Novartis ile birlikte geliştiren Genentech'in solunum, alerji ve bulaşıcı hastalıklara yönelik küresel ürün geliştirme başkanı Larry Tsai, ilacın amaçlanmadığını ve alerjileri tedavi etmediğini vurguladı.
Ancak üniversiteye giden kendi kızı gibi birden fazla gıda alerjisi olan ve bir kafeterya veya restoranda kazara maruz kalma konusunda endişe duyan biri için bunun faydalı olabileceğini de ekledi.
“Kızım bir ıstakoz ya da bir avuç fıstık yemeden rahatlıkla yaşayabilir” dedi Dr. Tsai. “Daha da endişe verici olanı, arkadaşlarıyla öğle yemeğine gittiğinde, daha önce fıstık ezmesini yaymak için kullanılan ve iyice yıkanmamış bir bıçakla kazara kesilmiş bir sandviçi yemesi ve sonunda hastaneye kaldırılmasıdır.” hastalar birlikte yaşıyor.”