Sakaryali
Active member
Federal temyiz mahkemesinin bir paneli Çarşamba günü kürtaj hapı mifepristonun, hasta erişimine önemli kısıtlamalar getirilmesine rağmen Amerika Birleşik Devletleri’nde yasal kalması gerektiğini söyledi.
Hapın postalanmasını veya teletıp yoluyla reçete edilmesini yasaklayan karar, Gıda ve İlaç İdaresi’nden 23 yaşındaki kürtaj hapını piyasadan tamamen kaldırmaya yönelik yakından takip edilen bir davadaki son gelişmedir. mifepriston. Ancak şimdilik, kararın uygulama üzerinde bir etkisi olmayacak: Nisan ayında Yüksek Mahkeme, mevcut kurallara göre mifepristonun temyiz edilene kadar mevcut kalması gerektiğine karar verdi.
Kürtaj karşıtı gruplar, Yüksek Mahkeme’nin anayasal kürtaj hakkını bozmasından birkaç ay sonra, geçen yıl dava açtı. Temyiz mahkemesinin Çarşamba günü verdiği karardan kısa bir süre sonra, Adalet Bakanlığı yargıçlardan davayı dinlemelerini isteyeceğini söyledi.
Mahkemenin önümüzdeki aylarda karar vermesi bekleniyor. İstinaf Mahkemesi’nin ilaca erişimi sınırlayan ancak engellemeyen kararını gözden geçirmeyi ve onaylamayı reddedebilir. Ya da en azından bazı yargıçların kaçınmayı tercih edeceği çekişmeli bölgeye dönerek temyizi dinlemeyi kabul edebilir.
Yargıçlar, geçen yıl Roe v. Wade bozuldu, mahkemenin onay puanlarında keskin bir düşüşe, meşruiyeti hakkında soru işaretlerine ve Demokratlar için siyasi bir şansa yol açan bir karar.
Bu 6’ya 3 kararında muhafazakar çoğunluk, mahkemenin kürtaj sorununu “halka ve onların seçilmiş temsilcilerine” bırakacağına dair bir tür söz verdi. Bu, yeni bir kürtaj vakasını duyma konusundaki isteksizliği gösterebilir.
Öte yandan, bu kadar önemli bir soru, ülkenin en yüksek mahkemesinin kararını haklı çıkarıyor gibi görünüyor. Dava ayrıca kürtajın ötesinde sonuçlar doğurabilir ve FDA’nın diğer ilaçlar üzerindeki düzenleyici yetkilerine meydan okuyabilir.
Yeni kararda, ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesinin üç yargıçlı bir heyeti, Nisan ayında Teksas’ta bir federal yargıç tarafından verilen kapsamlı bir kararın bir kısmını onadı. Başkan Donald J. Trump tarafından atanan ve alenen kürtaja karşı çıkan Yargıç Matthew J. Kacsmaryk’in bu kararı, FDA’nın hapı onaylamasını fiilen geçersiz kıldı.
Ancak FDA’nın onayı, Yargıtay’ın kararının bir sonucu olarak kaldı. Ayrıca, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan mifepristonun yaklaşık üçte ikisini oluşturan ilacın jenerik versiyonunun daha sonraki bir FDA onayını da elinde tuttu.
Temyiz mahkemesi kararının ana etkisi, Yüksek Mahkeme tarafından onaylanırsa, FDA tarafından son yıllarda yapılan ve bazı doktor olmayan sağlık hizmeti sağlayıcılarının kullanmasına izin verilmesi de dahil olmak üzere hapa erişimi önemli ölçüde iyileştiren değişiklikleri tersine çevirmek olacaktır. mifepriston reçete etmesine ve hastaların şahsen bir doktora görünmek zorunda kalmadan hapı almasına izin verildi. Temyiz mahkemesinin kararı, hastaların mifepriston almak için doktora üç kez gitmesi gerekeceği ve postayla alamayacakları anlamına gelecek.
Hastaların teletıp kullanma ve reçeteli haplarını kendilerine postalama yeteneği, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tüm kürtajların yarısından fazlasını oluşturan tıbbi kürtaj kullanımını büyük ölçüde genişletti.
FDA’ya karşı dava, birkaç kürtaj karşıtı doktor ve Roe’nun düşüşünden kısa bir süre sonra Teksas, Amarillo’da kurulan Hipokrat Tıp İttifakı adlı kürtaj karşıtı tıbbi gruplardan oluşan bir konsorsiyum tarafından açıldı. Dava Amarillo’da açıldı.
Temyiz Mahkemesinin çoğunluğu, zaman aşımının FDA’nın 2000 yılında mifepristonun ilk onayına itiraz etmesini engellediğini yazdı. Davacılar bu onaydan etkilendiğini gösteremedikleri için jenerik mifepristonun 2019 onayının da yürürlükte kalması gerektiğini söyledi.
Başkan George W. Bush tarafından atanan Yargıç Jennifer W. Elrod, çoğunluk görüşünü yazdı ve buna Bay Trump tarafından atanan Yargıç Cory T. Wilson katıldı. Karar, FDA tarafından 2016 ve 2021’de yapılan değişikliklerin geri alınması gerektiğini söyledi.
Yargıç Elrod, “FDA, mifepriston üzerindeki güvenlik kısıtlamalarını gevşetirken, ilacın onu kullanan kadınlar için güvenliğiyle ilgili bazı önemli endişeleri ele almayı başaramadı” diye yazdı. “Birkaç kilit güvencenin aynı anda kaldırılmasının kümülatif etkisini hesaba katmadı.”
FDA’nın 2016’da yaptığı değişiklikler arasında, sadece doktorların değil, ebelerin ve diğer bazı sağlayıcıların da mifepriston reçete etmesine izin verilmesi ve gerekli yüz yüze ziyaret sayısının bire düşürülmesi yer alıyordu. Diğer bir değişiklik, mifepristonun kullanım süresini 7 haftalık gebelik yerine 10 haftalık gebeliğe kadar uzatarak uzatmaktı. (Bununla birlikte, kürtaj haplarının güvenli ve etkili olduğuna dair bilimsel kanıtlar göz önüne alındığında, çoğu eyaletteki doktorlar kendi takdirine bağlı olarak, hamileliğin 12. haftasına kadar mifepristonu reçete edebileceğinden, Yargıtay’ın kararının bu zaman çerçevesi için daha az pratik sonuçları olacaktır. bu zaman aralığında.)
2021’de FDA, yüz yüze dağıtım gerekliliğini tamamen kaldırdı ve kürtaj haplarının teletıp yoluyla reçetelenmesine ve hastalara postalanmasına izin verdi. Bu karar, hastalara giderek daha fazla hap sağlayan çok sayıda teletıp kürtaj hizmetinin yolunu açtı.
Amerika Birleşik Devletleri’nde beş milyondan fazla kadın hamileliklerini sonlandırmak için mifepristonu kullandı ve birçok çalışma bunun son derece güvenli ve etkili olduğunu gösterdi. Tıp uzmanları, yıllarca süren araştırmaların ciddi komplikasyonların nadir olduğunu ve hastaların yüzde 1’inden daha azının hastaneye kaldırılması gerektiğini gösterdiğini söylüyor. FDA, mifepriston için özel bir düzenleyici çerçeve uygulamaktadır, bu da diğer birçok ilaçtan çok daha sıkı bir şekilde düzenlendiği ve üzerinde çalışıldığı anlamına gelir. İlaç ayrıca düzinelerce başka ülkede kullanım için onaylanmıştır.
Amerika Birleşik Devletleri’nde, tıbbi düşük protokolü tipik olarak hamileliğin gelişmesine izin veren bir hormonu bloke eden mifepristonun alınmasını ve ardından bir veya iki gün sonra başka bir ilaç olan misoprostolün alınmasını içerir;
Mifepristona erişim kısıtlanırsa, kürtaj sağlayıcılar yalnızca, tek başına kullanılabilen ancak biraz daha az etkili ve yan etkilere daha yatkın olan misoprostole güvenmek zorunda kalabilir.
Devre Temyiz Mahkemesi panelinde Trump tarafından atanan bir başka yargıç James C. Ho, 2000 yılında mifepristonun onayını geçersiz kılacağını söyleyerek sert bir kısmi muhalefet şerhi yazdı.
Yargıç Ho şöyle yazdı: “Bilim adamları yaşamlarımızı iyileştirmek için muazzam çalışmalar yaptılar. Ancak bilim adamları da hepimiz gibi insan. sen mükemmel değilsin Hiçbirimiz değiliz. Hepimiz hata yaparız. Ve FDA çok şey yaptı.”
Hapın postalanmasını veya teletıp yoluyla reçete edilmesini yasaklayan karar, Gıda ve İlaç İdaresi’nden 23 yaşındaki kürtaj hapını piyasadan tamamen kaldırmaya yönelik yakından takip edilen bir davadaki son gelişmedir. mifepriston. Ancak şimdilik, kararın uygulama üzerinde bir etkisi olmayacak: Nisan ayında Yüksek Mahkeme, mevcut kurallara göre mifepristonun temyiz edilene kadar mevcut kalması gerektiğine karar verdi.
Kürtaj karşıtı gruplar, Yüksek Mahkeme’nin anayasal kürtaj hakkını bozmasından birkaç ay sonra, geçen yıl dava açtı. Temyiz mahkemesinin Çarşamba günü verdiği karardan kısa bir süre sonra, Adalet Bakanlığı yargıçlardan davayı dinlemelerini isteyeceğini söyledi.
Mahkemenin önümüzdeki aylarda karar vermesi bekleniyor. İstinaf Mahkemesi’nin ilaca erişimi sınırlayan ancak engellemeyen kararını gözden geçirmeyi ve onaylamayı reddedebilir. Ya da en azından bazı yargıçların kaçınmayı tercih edeceği çekişmeli bölgeye dönerek temyizi dinlemeyi kabul edebilir.
Yargıçlar, geçen yıl Roe v. Wade bozuldu, mahkemenin onay puanlarında keskin bir düşüşe, meşruiyeti hakkında soru işaretlerine ve Demokratlar için siyasi bir şansa yol açan bir karar.
Bu 6’ya 3 kararında muhafazakar çoğunluk, mahkemenin kürtaj sorununu “halka ve onların seçilmiş temsilcilerine” bırakacağına dair bir tür söz verdi. Bu, yeni bir kürtaj vakasını duyma konusundaki isteksizliği gösterebilir.
Öte yandan, bu kadar önemli bir soru, ülkenin en yüksek mahkemesinin kararını haklı çıkarıyor gibi görünüyor. Dava ayrıca kürtajın ötesinde sonuçlar doğurabilir ve FDA’nın diğer ilaçlar üzerindeki düzenleyici yetkilerine meydan okuyabilir.
Yeni kararda, ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesinin üç yargıçlı bir heyeti, Nisan ayında Teksas’ta bir federal yargıç tarafından verilen kapsamlı bir kararın bir kısmını onadı. Başkan Donald J. Trump tarafından atanan ve alenen kürtaja karşı çıkan Yargıç Matthew J. Kacsmaryk’in bu kararı, FDA’nın hapı onaylamasını fiilen geçersiz kıldı.
Ancak FDA’nın onayı, Yargıtay’ın kararının bir sonucu olarak kaldı. Ayrıca, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan mifepristonun yaklaşık üçte ikisini oluşturan ilacın jenerik versiyonunun daha sonraki bir FDA onayını da elinde tuttu.
Temyiz mahkemesi kararının ana etkisi, Yüksek Mahkeme tarafından onaylanırsa, FDA tarafından son yıllarda yapılan ve bazı doktor olmayan sağlık hizmeti sağlayıcılarının kullanmasına izin verilmesi de dahil olmak üzere hapa erişimi önemli ölçüde iyileştiren değişiklikleri tersine çevirmek olacaktır. mifepriston reçete etmesine ve hastaların şahsen bir doktora görünmek zorunda kalmadan hapı almasına izin verildi. Temyiz mahkemesinin kararı, hastaların mifepriston almak için doktora üç kez gitmesi gerekeceği ve postayla alamayacakları anlamına gelecek.
Hastaların teletıp kullanma ve reçeteli haplarını kendilerine postalama yeteneği, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tüm kürtajların yarısından fazlasını oluşturan tıbbi kürtaj kullanımını büyük ölçüde genişletti.
FDA’ya karşı dava, birkaç kürtaj karşıtı doktor ve Roe’nun düşüşünden kısa bir süre sonra Teksas, Amarillo’da kurulan Hipokrat Tıp İttifakı adlı kürtaj karşıtı tıbbi gruplardan oluşan bir konsorsiyum tarafından açıldı. Dava Amarillo’da açıldı.
Temyiz Mahkemesinin çoğunluğu, zaman aşımının FDA’nın 2000 yılında mifepristonun ilk onayına itiraz etmesini engellediğini yazdı. Davacılar bu onaydan etkilendiğini gösteremedikleri için jenerik mifepristonun 2019 onayının da yürürlükte kalması gerektiğini söyledi.
Başkan George W. Bush tarafından atanan Yargıç Jennifer W. Elrod, çoğunluk görüşünü yazdı ve buna Bay Trump tarafından atanan Yargıç Cory T. Wilson katıldı. Karar, FDA tarafından 2016 ve 2021’de yapılan değişikliklerin geri alınması gerektiğini söyledi.
Yargıç Elrod, “FDA, mifepriston üzerindeki güvenlik kısıtlamalarını gevşetirken, ilacın onu kullanan kadınlar için güvenliğiyle ilgili bazı önemli endişeleri ele almayı başaramadı” diye yazdı. “Birkaç kilit güvencenin aynı anda kaldırılmasının kümülatif etkisini hesaba katmadı.”
FDA’nın 2016’da yaptığı değişiklikler arasında, sadece doktorların değil, ebelerin ve diğer bazı sağlayıcıların da mifepriston reçete etmesine izin verilmesi ve gerekli yüz yüze ziyaret sayısının bire düşürülmesi yer alıyordu. Diğer bir değişiklik, mifepristonun kullanım süresini 7 haftalık gebelik yerine 10 haftalık gebeliğe kadar uzatarak uzatmaktı. (Bununla birlikte, kürtaj haplarının güvenli ve etkili olduğuna dair bilimsel kanıtlar göz önüne alındığında, çoğu eyaletteki doktorlar kendi takdirine bağlı olarak, hamileliğin 12. haftasına kadar mifepristonu reçete edebileceğinden, Yargıtay’ın kararının bu zaman çerçevesi için daha az pratik sonuçları olacaktır. bu zaman aralığında.)
2021’de FDA, yüz yüze dağıtım gerekliliğini tamamen kaldırdı ve kürtaj haplarının teletıp yoluyla reçetelenmesine ve hastalara postalanmasına izin verdi. Bu karar, hastalara giderek daha fazla hap sağlayan çok sayıda teletıp kürtaj hizmetinin yolunu açtı.
Amerika Birleşik Devletleri’nde beş milyondan fazla kadın hamileliklerini sonlandırmak için mifepristonu kullandı ve birçok çalışma bunun son derece güvenli ve etkili olduğunu gösterdi. Tıp uzmanları, yıllarca süren araştırmaların ciddi komplikasyonların nadir olduğunu ve hastaların yüzde 1’inden daha azının hastaneye kaldırılması gerektiğini gösterdiğini söylüyor. FDA, mifepriston için özel bir düzenleyici çerçeve uygulamaktadır, bu da diğer birçok ilaçtan çok daha sıkı bir şekilde düzenlendiği ve üzerinde çalışıldığı anlamına gelir. İlaç ayrıca düzinelerce başka ülkede kullanım için onaylanmıştır.
Amerika Birleşik Devletleri’nde, tıbbi düşük protokolü tipik olarak hamileliğin gelişmesine izin veren bir hormonu bloke eden mifepristonun alınmasını ve ardından bir veya iki gün sonra başka bir ilaç olan misoprostolün alınmasını içerir;
Mifepristona erişim kısıtlanırsa, kürtaj sağlayıcılar yalnızca, tek başına kullanılabilen ancak biraz daha az etkili ve yan etkilere daha yatkın olan misoprostole güvenmek zorunda kalabilir.
Devre Temyiz Mahkemesi panelinde Trump tarafından atanan bir başka yargıç James C. Ho, 2000 yılında mifepristonun onayını geçersiz kılacağını söyleyerek sert bir kısmi muhalefet şerhi yazdı.
Yargıç Ho şöyle yazdı: “Bilim adamları yaşamlarımızı iyileştirmek için muazzam çalışmalar yaptılar. Ancak bilim adamları da hepimiz gibi insan. sen mükemmel değilsin Hiçbirimiz değiliz. Hepimiz hata yaparız. Ve FDA çok şey yaptı.”