Sakaryali
Active member
Gıda ve İlaç İdaresi, en fazla risk altındaki insanlardan bazılarını Kovid'den korumak için yeni bir ilaca yeşil ışık yaktı.
Yetkili makam, 12 yaş ve üzeri bağışıklık sistemi zayıf kişiler için monoklonal antikorlar içeren bir infüzyon olan Pemgarda'ya acil onay verdi. İlaç, aşılama sonrasında yeterli bağışıklık tepkisine sahip olması beklenmeyen kişileri Kovid'den korumayı amaçlıyor. Buna kök hücre veya organ nakli yapılmış kişilerin yanı sıra bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar alan kanser hastaları da dahildir.
“Amerikalıların çok küçük bir kısmı için geçerli olacak” diyor Dr. Michael Mina, eski bir Harvard epidemiyologu ve şu anda bir telesağlık şirketi olan eMed'in baş bilim sorumlusudur. Ancak korunması gereken hayati bir grup olduğunu söyledi: Salgının bu aşamasında en çok geride kaldığını hisseden insanlar.
“Bağışıklık sistemi zayıflamış ve bağışıklık sistemleri gerçekten çalışmadığı için kelimenin tam anlamıyla savunmasız olan insanlar için bu gerçekten önemli bir gelişme” dedi Dr. Ziyad Al-Aly, Gaziler İşleri St. Louis Sağlık Sistemi araştırma ve geliştirme direktörü.
Pemgarda'yı üreten şirket Invivyd'in CEO'su David Hering, Pemgarda'nın önümüzdeki veya iki hafta içinde satışa sunulacağını söyledi. Bay Hering, şirketin hâlâ ilacın maliyetinin ne kadar olacağını değerlendirdiğini söyledi. Medicare ve özel sağlık sigortasının bunu karşılamasını bekliyor.
İlaç, doktor muayenehanelerinde ve diğer sağlık tesislerinde infüzyon olarak uygulanır; İnfüzyonun tamamlanması yaklaşık bir saat sürer. Klinik bir deneyde en sık görülen yan etkiler arasında infüzyon bölgesi reaksiyonları, soğuk algınlığı ve grip benzeri hastalıklar, yorgunluk, baş ağrısı ve mide bulantısı yer aldı. Çalışmaya katılan 623 katılımcıdan dördü, ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksi yaşadı.
Amaç, Kovid'in ciddi sonuç riskini azaltmak ve virüse yakalanma olasılığını azaltmak için insanlara virüsle temas etmeden önce ilacı vermek. “Onları aşı gibi düşünüyorsunuz” diye açıkladı Dr. Al Aly. İlaç, Kovid hastalarına yönelik bir tedavi değil: Şu anda virüse yakalanmışsanız veya yakın zamanda enfeksiyon kapmışsanız Pemgarda'yı alamazsınız.
Bay Hering, insanların her üç ayda bir ilaç dozunu almayı seçebileceklerini söyledi. Bazı kişilerin süresiz olarak ilaca ek dozlar alması gerekip gerekmeyeceği belli değil, Dr. Northwestern Tıp Kapsamlı COVID-19 Merkezi'nde göğüs hastalıkları uzmanı Joseph Bailey.
Pemgarda henüz tam olarak onaylanmadı. “Çalışmalarında henüz bitiş çizgisine ulaşamadılar” dedi Dr. Bailey. Ajans, ilacı, antikorların bir ölçüsü olan insanların titrelerini ölçen verilere dayanarak onayladı. Bu nedenle ilacın gerçek dünyadaki enfeksiyonları önlemede ne kadar etkili olacağını tam olarak değerlendirmek için henüz çok erken.
Evusheld gibi önceki monoklonal antikor tedavileri, yeni Kovid varyantlarına karşı daha az etkili oldukları için piyasadan çekilmişti. Bay Hering, Pemgarda'yı üreten şirketin yeni varyantlar ortaya çıktıkça hedeflemeye hazırlandığını söyledi. Ancak virüs gelişmeye devam ettikçe gerçekte ne olacağının görülmesi gerektiğini ifade eden Dr. Peter Chin-Hong, San Francisco'daki Kaliforniya Üniversitesi'nde bulaşıcı hastalıklar uzmanı.
Uzmanlar yine de umutlu. “Nüfusun hala son derece savunmasız kalan bir kısmı olduğu sürece, tüm toplumun gerçekten virüs hakkında bilgilendirilmesi gerekiyor” dedi Dr. Mina.
Yetkili makam, 12 yaş ve üzeri bağışıklık sistemi zayıf kişiler için monoklonal antikorlar içeren bir infüzyon olan Pemgarda'ya acil onay verdi. İlaç, aşılama sonrasında yeterli bağışıklık tepkisine sahip olması beklenmeyen kişileri Kovid'den korumayı amaçlıyor. Buna kök hücre veya organ nakli yapılmış kişilerin yanı sıra bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar alan kanser hastaları da dahildir.
“Amerikalıların çok küçük bir kısmı için geçerli olacak” diyor Dr. Michael Mina, eski bir Harvard epidemiyologu ve şu anda bir telesağlık şirketi olan eMed'in baş bilim sorumlusudur. Ancak korunması gereken hayati bir grup olduğunu söyledi: Salgının bu aşamasında en çok geride kaldığını hisseden insanlar.
“Bağışıklık sistemi zayıflamış ve bağışıklık sistemleri gerçekten çalışmadığı için kelimenin tam anlamıyla savunmasız olan insanlar için bu gerçekten önemli bir gelişme” dedi Dr. Ziyad Al-Aly, Gaziler İşleri St. Louis Sağlık Sistemi araştırma ve geliştirme direktörü.
Pemgarda'yı üreten şirket Invivyd'in CEO'su David Hering, Pemgarda'nın önümüzdeki veya iki hafta içinde satışa sunulacağını söyledi. Bay Hering, şirketin hâlâ ilacın maliyetinin ne kadar olacağını değerlendirdiğini söyledi. Medicare ve özel sağlık sigortasının bunu karşılamasını bekliyor.
İlaç, doktor muayenehanelerinde ve diğer sağlık tesislerinde infüzyon olarak uygulanır; İnfüzyonun tamamlanması yaklaşık bir saat sürer. Klinik bir deneyde en sık görülen yan etkiler arasında infüzyon bölgesi reaksiyonları, soğuk algınlığı ve grip benzeri hastalıklar, yorgunluk, baş ağrısı ve mide bulantısı yer aldı. Çalışmaya katılan 623 katılımcıdan dördü, ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksi yaşadı.
Amaç, Kovid'in ciddi sonuç riskini azaltmak ve virüse yakalanma olasılığını azaltmak için insanlara virüsle temas etmeden önce ilacı vermek. “Onları aşı gibi düşünüyorsunuz” diye açıkladı Dr. Al Aly. İlaç, Kovid hastalarına yönelik bir tedavi değil: Şu anda virüse yakalanmışsanız veya yakın zamanda enfeksiyon kapmışsanız Pemgarda'yı alamazsınız.
Bay Hering, insanların her üç ayda bir ilaç dozunu almayı seçebileceklerini söyledi. Bazı kişilerin süresiz olarak ilaca ek dozlar alması gerekip gerekmeyeceği belli değil, Dr. Northwestern Tıp Kapsamlı COVID-19 Merkezi'nde göğüs hastalıkları uzmanı Joseph Bailey.
Pemgarda henüz tam olarak onaylanmadı. “Çalışmalarında henüz bitiş çizgisine ulaşamadılar” dedi Dr. Bailey. Ajans, ilacı, antikorların bir ölçüsü olan insanların titrelerini ölçen verilere dayanarak onayladı. Bu nedenle ilacın gerçek dünyadaki enfeksiyonları önlemede ne kadar etkili olacağını tam olarak değerlendirmek için henüz çok erken.
Evusheld gibi önceki monoklonal antikor tedavileri, yeni Kovid varyantlarına karşı daha az etkili oldukları için piyasadan çekilmişti. Bay Hering, Pemgarda'yı üreten şirketin yeni varyantlar ortaya çıktıkça hedeflemeye hazırlandığını söyledi. Ancak virüs gelişmeye devam ettikçe gerçekte ne olacağının görülmesi gerektiğini ifade eden Dr. Peter Chin-Hong, San Francisco'daki Kaliforniya Üniversitesi'nde bulaşıcı hastalıklar uzmanı.
Uzmanlar yine de umutlu. “Nüfusun hala son derece savunmasız kalan bir kısmı olduğu sürece, tüm toplumun gerçekten virüs hakkında bilgilendirilmesi gerekiyor” dedi Dr. Mina.