Sakaryali
Active member
Alışılmadık bir hareketle, federal sağlık yetkilileri solunum sinsityal virüs aşısını kimlerin alması gerektiğine ilişkin tavsiyelerini revize etti.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri geçen yıl 60 yaş ve üzeri yetişkinlerin doktorlarına danışarak ömür boyu tek doz RSV aşısı yaptırmalarını önerdi.
Çarşamba günü ajansın bilimsel danışmanları bu politikayı revize etti. En son güvenlik ve etkililik verilerine dayanarak, oybirliğiyle 75 yaş ve üzeri tüm Amerikalıların bir doz RSV aşısı almasını önerdiler.
Ancak panel, 60 ila 74 yaş arasındaki yetişkinler için aşının yalnızca kronik kalp veya akciğer hastalığı, ilerlemiş böbrek hastalığı ve organ hasarı olan diyabet gibi belirli ciddi hastalıkları olan kişilere yapılmasını öneriyor.
Danışmanlar aşının bu yaş grubundaki diğer yetişkinlere tavsiye edilmemesi yönünde oy kullandı. Ancak bireyler yine de enfeksiyon riskini değerlendirmek için doktorlarından tavsiye alabilirler.
Bazı danışmanlar, çelişkili bir şekilde, yeni kriterlerin daha fazla kişinin aşı olmasını sağlayabileceğini söyledi. Yüksek risk altında olan herkesin (örneğin bazı yaşlı siyah Amerikalıların) bu kararı verebilecek bir doktora erişimi yoktur.
Danışmanlar, koşulların kesin olarak ifade edilmesinin, kimin RSV aşısına en acil şekilde ihtiyacı olduğunu netleştirmeye yardımcı olabileceğini söyledi. CDC'nin direktörü Dr. Mandy Cohen, Çarşamba öğleden sonra panelin tavsiyelerini kabul etti.
Gıda ve İlaç İdaresi üç RSV aşısını onayladı. Bunlardan ikisi, GSK'nın Arexvy'si ve Pfizer'in Abrysvo'su geçen yılın mayıs ayında onaylandı ve sonbahar ve kış boyunca uygulandı. Üçüncüsü, Moderna'nın mRESVIA adlı mRNA aşısı ancak bu Mayıs ayında onaylandı.
Şubat ayında yetkililer, aşıların nadir bir nörolojik bozukluk olan bazı Guillain-Barré sendromu vakalarına neden olabileceğini söyledi. Çarşamba günü panele sunulan veri analizi, aşıyla ilgili endişeleri gidermek için çok az şey yaptı.
Belirsizlik, danışmanlar arasında aşıların göreceli yararları ve zararları konusunda tereddütlerin nedeni oldu. GBS “küçük bir olay değil” dedi Dr. Jamie Loehr, danışmanlardan biri ve Ithaca, NY'da birinci basamak hekimi.
“Bundan muzdarip hastalar genellikle üç ila dört ay hastanede kalıyor, entübe edilmeleri ve ölmeleri gerekebilir” dedi.
Panelistlerin GSK Arexvy'nin onayını 50 ila 59 yaş arası yetişkinlere genişletmeyi düşünmeleri nedeniyle yan etkilerle ilgili endişeler özellikle öne çıktı. FDA, Haziran ayında Arexvy'nin bu yaş grubunda kullanılmasını onayladı.
Ancak Çarşamba günkü toplantıda CDC danışmanları, bu yaş grubundaki çoğu Amerikalı için RSV riskinin aşının olası zararını veya maliyetini haklı çıkaracak kadar yüksek olmadığı sonucuna vardı.
“Gereksiz aşı nedeniyle GBS yaptırma riski olmayan tek bir kişinin bile olmasını istemiyorum” diyen Dr. Danışmanlardan biri olan Camille Kotton bir röportajda.
Daha fazla veri elde edildikçe panelistler önerilerini incelemeye devam edecek. Şu anda Dr. Kotton, “Daha düşük riskli bir nüfusa yönelik öneriyi aceleye getirmek istemiyoruz.”
Panelin bazı üyeleri, aşıların yetişkinlerin en büyük risk altında olduğu dönemde uygulanmasının önemli olduğunu da belirtti.
Aşıların yalnızca bir kez uygulanması amaçlanıyor çünkü ikinci bir dozun klinik testlerde bağışıklık sistemini önemli ölçüde güçlendirdiği görülmedi.
Bazı danışmanlar, yüksek risk grubunda olmayan Amerikalıların aşıyı daha genç yaşta yaptırmaları halinde, virüse karşı bağışıklıklarının gerçekten korumaya ihtiyaç duydukları anda zayıflamış olabileceğini söyledi.
Diğer solunum yolu hastalıklarında olduğu gibi RSV enfeksiyonu riski de yaşla birlikte hızla artar. 2016'dan 2020'ye kadar virüs, 65 yaş ve üstü Amerikalılar arasında her yıl 140.000'e kadar hastaneye yatışla ilişkilendirilirken, 60 ila 64 yaşları arasında bu sayı 20.000'den azdı.
Hastaneye yatırılan aşılanmamış yetişkinlerde RSV hastalığının şiddeti, Kovid ve gribin şiddetiyle kıyaslanabilir düzeyde. Kronik hastalıklar riski artırıyor. CDC toplantısında sunulan verilere göre, 65 yaş ve üzeri yetişkinler arasında kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılma oranı üç kattan fazla.
Bazı danışmanlar, RSV aşısı için uygun olan 60 ila 74 yaş arası Amerikalıların sayısını sınırlamanın, aşıların güvenliği konusunda “yanlış mesaj” gönderebileceğinden endişe ediyordu. Ancak sonuçta herkes yeni kriterlerin kabul edilmesi yönünde oy kullandı.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri geçen yıl 60 yaş ve üzeri yetişkinlerin doktorlarına danışarak ömür boyu tek doz RSV aşısı yaptırmalarını önerdi.
Çarşamba günü ajansın bilimsel danışmanları bu politikayı revize etti. En son güvenlik ve etkililik verilerine dayanarak, oybirliğiyle 75 yaş ve üzeri tüm Amerikalıların bir doz RSV aşısı almasını önerdiler.
Ancak panel, 60 ila 74 yaş arasındaki yetişkinler için aşının yalnızca kronik kalp veya akciğer hastalığı, ilerlemiş böbrek hastalığı ve organ hasarı olan diyabet gibi belirli ciddi hastalıkları olan kişilere yapılmasını öneriyor.
Danışmanlar aşının bu yaş grubundaki diğer yetişkinlere tavsiye edilmemesi yönünde oy kullandı. Ancak bireyler yine de enfeksiyon riskini değerlendirmek için doktorlarından tavsiye alabilirler.
Bazı danışmanlar, çelişkili bir şekilde, yeni kriterlerin daha fazla kişinin aşı olmasını sağlayabileceğini söyledi. Yüksek risk altında olan herkesin (örneğin bazı yaşlı siyah Amerikalıların) bu kararı verebilecek bir doktora erişimi yoktur.
Danışmanlar, koşulların kesin olarak ifade edilmesinin, kimin RSV aşısına en acil şekilde ihtiyacı olduğunu netleştirmeye yardımcı olabileceğini söyledi. CDC'nin direktörü Dr. Mandy Cohen, Çarşamba öğleden sonra panelin tavsiyelerini kabul etti.
Gıda ve İlaç İdaresi üç RSV aşısını onayladı. Bunlardan ikisi, GSK'nın Arexvy'si ve Pfizer'in Abrysvo'su geçen yılın mayıs ayında onaylandı ve sonbahar ve kış boyunca uygulandı. Üçüncüsü, Moderna'nın mRESVIA adlı mRNA aşısı ancak bu Mayıs ayında onaylandı.
Şubat ayında yetkililer, aşıların nadir bir nörolojik bozukluk olan bazı Guillain-Barré sendromu vakalarına neden olabileceğini söyledi. Çarşamba günü panele sunulan veri analizi, aşıyla ilgili endişeleri gidermek için çok az şey yaptı.
Belirsizlik, danışmanlar arasında aşıların göreceli yararları ve zararları konusunda tereddütlerin nedeni oldu. GBS “küçük bir olay değil” dedi Dr. Jamie Loehr, danışmanlardan biri ve Ithaca, NY'da birinci basamak hekimi.
“Bundan muzdarip hastalar genellikle üç ila dört ay hastanede kalıyor, entübe edilmeleri ve ölmeleri gerekebilir” dedi.
Panelistlerin GSK Arexvy'nin onayını 50 ila 59 yaş arası yetişkinlere genişletmeyi düşünmeleri nedeniyle yan etkilerle ilgili endişeler özellikle öne çıktı. FDA, Haziran ayında Arexvy'nin bu yaş grubunda kullanılmasını onayladı.
Ancak Çarşamba günkü toplantıda CDC danışmanları, bu yaş grubundaki çoğu Amerikalı için RSV riskinin aşının olası zararını veya maliyetini haklı çıkaracak kadar yüksek olmadığı sonucuna vardı.
“Gereksiz aşı nedeniyle GBS yaptırma riski olmayan tek bir kişinin bile olmasını istemiyorum” diyen Dr. Danışmanlardan biri olan Camille Kotton bir röportajda.
Daha fazla veri elde edildikçe panelistler önerilerini incelemeye devam edecek. Şu anda Dr. Kotton, “Daha düşük riskli bir nüfusa yönelik öneriyi aceleye getirmek istemiyoruz.”
Panelin bazı üyeleri, aşıların yetişkinlerin en büyük risk altında olduğu dönemde uygulanmasının önemli olduğunu da belirtti.
Aşıların yalnızca bir kez uygulanması amaçlanıyor çünkü ikinci bir dozun klinik testlerde bağışıklık sistemini önemli ölçüde güçlendirdiği görülmedi.
Bazı danışmanlar, yüksek risk grubunda olmayan Amerikalıların aşıyı daha genç yaşta yaptırmaları halinde, virüse karşı bağışıklıklarının gerçekten korumaya ihtiyaç duydukları anda zayıflamış olabileceğini söyledi.
Diğer solunum yolu hastalıklarında olduğu gibi RSV enfeksiyonu riski de yaşla birlikte hızla artar. 2016'dan 2020'ye kadar virüs, 65 yaş ve üstü Amerikalılar arasında her yıl 140.000'e kadar hastaneye yatışla ilişkilendirilirken, 60 ila 64 yaşları arasında bu sayı 20.000'den azdı.
Hastaneye yatırılan aşılanmamış yetişkinlerde RSV hastalığının şiddeti, Kovid ve gribin şiddetiyle kıyaslanabilir düzeyde. Kronik hastalıklar riski artırıyor. CDC toplantısında sunulan verilere göre, 65 yaş ve üzeri yetişkinler arasında kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılma oranı üç kattan fazla.
Bazı danışmanlar, RSV aşısı için uygun olan 60 ila 74 yaş arası Amerikalıların sayısını sınırlamanın, aşıların güvenliği konusunda “yanlış mesaj” gönderebileceğinden endişe ediyordu. Ancak sonuçta herkes yeni kriterlerin kabul edilmesi yönünde oy kullandı.