Sakaryali
Active member
Gişe rekorları kıran kilo verme ilacı Wegovy artık yeni bir kullanım için onaylandı: kalp hastalığı, aşırı kilolu veya obezitesi olan yetişkinlerde kalp krizi, felç ve kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak.
Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Cuma günü açıklanan yeni endikasyon, daha fazla hastanın aranan ilacı kullanmasının önünü açacak ve potansiyel olarak sigorta kapsamını genişletebilecek. İlacın üreticisi Novo Nordisk, Avrupa Birliği'nde de genişletilmiş etiketleme için başvuruda bulunduğunu söyledi.
FDA onayı, 45 yaş ve üzeri 17.000'den fazla yetişkinin katıldığı geniş bir çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu. Araştırmacılar katılımcılara ya Wegovy iğneleri ya da plasebo verdi ve onları birkaç yıl boyunca takip etti. Plasebo aşısı alanların yüzde 8'i kalp krizi veya felç geçirdi ya da kardiyovasküler bir olaydan öldü; Wegovy alan katılımcılarda ise bu oran yüzde 6,5'ti.
İlacın etkilerinin yalnızca kilo kaybına mı bağlı olduğu, yoksa ilacın kalbe başka faydalarının mı olduğu belli olmasa da veriler “hastalık yükü yüksek olan kişilerde obeziteyi ciddiye alarak gerçekten sağlıklı kalabileceğinizi” gösteriyor. Tedavi edilen sonuçlar” dedi Dr. Melanie Jay, NYU Langone Kapsamlı Obezite Programı direktörü.
Yeni endikasyon, Wegovy ve Ozempic'in de aralarında bulunduğu nispeten yeni ilaç sınıfı için zor bir zamana denk geliyor. İlaçlar son derece etkili ama pahalı: Wegovy'nin yaklaşık bir aylık tedarik için 1.300 doların üzerinde bir liste fiyatı var. Ve doktorlar genellikle hastaların bu ilaçları hayatlarının geri kalanında almaları gerekebileceğini söylüyor. Bu maliyet hususları, bazı işverenlerin ve sağlık planlarının artan talep karşısında ilaçları karşılamayı bırakmasına, erişimi kısıtlamasına veya harcamaları sınırlamasına yol açtı.
Güncellenen etiket muhtemelen ödeme yapanlar ve işverenler üzerindeki ilaçların maliyetini karşılama baskısını artıracak. Yeni endikasyon kapsamında Wegovy'ye hak kazanan hastaların çoğunun Medicare alabileceğini söyleyen Dr. Andrew Kraftson, Michigan Medicine Metabolizma, Endokrinoloji ve Diyabet Bölümünde klinik doçent.
Medicare'in kilo kontrolü ilaçlarını kapsamadığını ancak kardiyovasküler riski azaltmak için Wegovy'yi kapsayabileceğini söyleyen Dr. Washington Üniversitesi'nde obezite üzerine çalışmış yardımcı doçent Scott Hagan.
İlaç üreticileri de son yıllarda bu ilaçlara olan talebi karşılamakta defalarca zorluk yaşıyor. Neredeyse tüm Wegovy dozları yetersiz durumda ve FDA veritabanı bu eksikliğin ne kadar süreceğini göstermiyor.
İlacın belirgin avantajları var, dedi Dr. Kraftson, “peki bunu nasıl kullanıma sunacaksınız?”
Bir Novo Nordisk temsilcisi, “genel talebin arzı aşmaya devam edeceğini” ancak şirketin ABD pazarındaki düşük mukavemetli Wegovy dozlarının miktarını iki katından fazla artıracağını ve bu yıl genel arzı kademeli olarak artıracağını söyledi.
İlaçlardan fayda görecek hastalar alamadığından ilaç firmaları da tüketicilerin ilaçları kozmetik amaçlı almasına karşı çıkmaya başladı. Kilo verme ilacı Zepbound'un üreticisi Eli Lilly, bu yılın Oscar'ları öncesinde uyuşturucuyu “küçük bir elbise veya smokin için, dışarıda büyük bir gece geçirmek için, kibirden dolayı” kullanan kişileri azarladığı bir video yayınladı.
Yeni onay yalnızca talebi artırabilir: Yakın zamanda yapılan bir araştırma, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki milyonlarca insanın kardiyovasküler sorunları önlemek için ilaca uygun olacağını tahmin etti.
“Bu kesinlikle kilo kaybının ötesinde bu ilaç için büyük bir potansiyel gösteriyor” dedi Dr. Yale Tıp Fakültesi'nde kardiyovasküler tıp alanında yardımcı doçent ve bu çalışmanın yazarı Yuan Lu.
Yeni endikasyon kapsamında Wegovy'ye uygun olanların çoğunun kalp hastalığı geçmişi olan yaşlı yetişkinler olabileceğini belirten Dr. Kraftson. İlacın bazı yan etkilerinin (özellikle kas kütlesi kaybının) bu popülasyon için özellikle riskli olabileceğini belirtti.
“Çok fazla kilo kaybedip daha mı zayıf hale gelecekler?” dedi.
Birçok hasta için Wegovy'nin faydalarının risklerden daha ağır basabileceğini söyledi. Ancak bu durumlarda bile ilacı almak zor olabilir.
Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Cuma günü açıklanan yeni endikasyon, daha fazla hastanın aranan ilacı kullanmasının önünü açacak ve potansiyel olarak sigorta kapsamını genişletebilecek. İlacın üreticisi Novo Nordisk, Avrupa Birliği'nde de genişletilmiş etiketleme için başvuruda bulunduğunu söyledi.
FDA onayı, 45 yaş ve üzeri 17.000'den fazla yetişkinin katıldığı geniş bir çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu. Araştırmacılar katılımcılara ya Wegovy iğneleri ya da plasebo verdi ve onları birkaç yıl boyunca takip etti. Plasebo aşısı alanların yüzde 8'i kalp krizi veya felç geçirdi ya da kardiyovasküler bir olaydan öldü; Wegovy alan katılımcılarda ise bu oran yüzde 6,5'ti.
İlacın etkilerinin yalnızca kilo kaybına mı bağlı olduğu, yoksa ilacın kalbe başka faydalarının mı olduğu belli olmasa da veriler “hastalık yükü yüksek olan kişilerde obeziteyi ciddiye alarak gerçekten sağlıklı kalabileceğinizi” gösteriyor. Tedavi edilen sonuçlar” dedi Dr. Melanie Jay, NYU Langone Kapsamlı Obezite Programı direktörü.
Yeni endikasyon, Wegovy ve Ozempic'in de aralarında bulunduğu nispeten yeni ilaç sınıfı için zor bir zamana denk geliyor. İlaçlar son derece etkili ama pahalı: Wegovy'nin yaklaşık bir aylık tedarik için 1.300 doların üzerinde bir liste fiyatı var. Ve doktorlar genellikle hastaların bu ilaçları hayatlarının geri kalanında almaları gerekebileceğini söylüyor. Bu maliyet hususları, bazı işverenlerin ve sağlık planlarının artan talep karşısında ilaçları karşılamayı bırakmasına, erişimi kısıtlamasına veya harcamaları sınırlamasına yol açtı.
Güncellenen etiket muhtemelen ödeme yapanlar ve işverenler üzerindeki ilaçların maliyetini karşılama baskısını artıracak. Yeni endikasyon kapsamında Wegovy'ye hak kazanan hastaların çoğunun Medicare alabileceğini söyleyen Dr. Andrew Kraftson, Michigan Medicine Metabolizma, Endokrinoloji ve Diyabet Bölümünde klinik doçent.
Medicare'in kilo kontrolü ilaçlarını kapsamadığını ancak kardiyovasküler riski azaltmak için Wegovy'yi kapsayabileceğini söyleyen Dr. Washington Üniversitesi'nde obezite üzerine çalışmış yardımcı doçent Scott Hagan.
İlaç üreticileri de son yıllarda bu ilaçlara olan talebi karşılamakta defalarca zorluk yaşıyor. Neredeyse tüm Wegovy dozları yetersiz durumda ve FDA veritabanı bu eksikliğin ne kadar süreceğini göstermiyor.
İlacın belirgin avantajları var, dedi Dr. Kraftson, “peki bunu nasıl kullanıma sunacaksınız?”
Bir Novo Nordisk temsilcisi, “genel talebin arzı aşmaya devam edeceğini” ancak şirketin ABD pazarındaki düşük mukavemetli Wegovy dozlarının miktarını iki katından fazla artıracağını ve bu yıl genel arzı kademeli olarak artıracağını söyledi.
İlaçlardan fayda görecek hastalar alamadığından ilaç firmaları da tüketicilerin ilaçları kozmetik amaçlı almasına karşı çıkmaya başladı. Kilo verme ilacı Zepbound'un üreticisi Eli Lilly, bu yılın Oscar'ları öncesinde uyuşturucuyu “küçük bir elbise veya smokin için, dışarıda büyük bir gece geçirmek için, kibirden dolayı” kullanan kişileri azarladığı bir video yayınladı.
Yeni onay yalnızca talebi artırabilir: Yakın zamanda yapılan bir araştırma, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki milyonlarca insanın kardiyovasküler sorunları önlemek için ilaca uygun olacağını tahmin etti.
“Bu kesinlikle kilo kaybının ötesinde bu ilaç için büyük bir potansiyel gösteriyor” dedi Dr. Yale Tıp Fakültesi'nde kardiyovasküler tıp alanında yardımcı doçent ve bu çalışmanın yazarı Yuan Lu.
Yeni endikasyon kapsamında Wegovy'ye uygun olanların çoğunun kalp hastalığı geçmişi olan yaşlı yetişkinler olabileceğini belirten Dr. Kraftson. İlacın bazı yan etkilerinin (özellikle kas kütlesi kaybının) bu popülasyon için özellikle riskli olabileceğini belirtti.
“Çok fazla kilo kaybedip daha mı zayıf hale gelecekler?” dedi.
Birçok hasta için Wegovy'nin faydalarının risklerden daha ağır basabileceğini söyledi. Ancak bu durumlarda bile ilacı almak zor olabilir.